Tramadol Edigen 50 Mg Capsulas

Tramadol Edigen 50 Mg Capsulas
Sustancia(s) activa(s)Tramadol
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónGERMED FARMACEUTICA S.L.
Código ATCN02AX02
Grupos farmacológicosOpioides

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Son Cápsulas De Gelatina Dura. Envase Conteniendo 20 Y 60 Cápsulas.
está Indicadoen Eltratamiento Del Dolor De Intensidad Moderada A Severa.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas:
si Padece Hipersensibilidad Conocida A Tramadol O A Cualquiera De Sus Excipientes.
en Intoxicaciones Agudas Originadas Por Alcohol O Medicamentos, Tales Como Analgésicos, Hipnóticos, Opioides O Psicotrópicos.
si Está Tomando O Ha Tomado Medicamentos Contra La Depresión (inhibidores De La Monoaminooxidasa) En Las Ultimas Dos Semanas.
si Padece Insuficiencia Respiratoria Grave, Epilepsia No Controlada, Insuficiencia Renal O Hepática Grave.
no Utilice Este Medicamento Como Tratamiento Del Síndrome De Abstinencia.
tenga Especial Cuidado Con Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas:
si Ud. Es Susceptible A Medicamentos Opiáceos.
tramadol Debe Ser Usado Con Precaución Si Padece Porfiria Aguda.
pueden Aparecer Convulsiones En Pacientes Tratados Con Tramadol A Las Dosis Recomendadas. Este Riesgo Puede Aumentar Si Se Excede El Límite Superior De La Dosis Diaria Recomendada (400 Mg).
si Padece Ud. Epilepsia O Es Susceptible De Presentar Convulsiones Sólo Deberá Tomar Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Por Indicación Médica.
si Tiene Presión Intracraneal Elevada (fuerte Dolor De Cabeza O Sensación De Mareo).
si Ha Tenido Algún Golpe En La Cabeza, Si Se Siente Mareado, Cansado, Frío, Tembloroso O Está Pálido (puede Estar En Situación De Shock).
tramadol Debe Ser Usado Con Precaución Si Padece Enfermedades Crónicas Como Insuficiencia Renal O Hepática.
tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Sólo Debe Ser Administrado Durante Períodos Cortos Y Bajo Estricto Control Médico. Se Recomienda Siempre Que Sea Posible Ajustar La Dosis Progresivamente Hasta Alcanzar La Dosis Máxima Recomendada.
tramadol No Suprime El Síndrome De Abstinencia A La Morfina.
el Potencial Adictivo De Tramadol Es Bajo. No Obstante, En Pacientes Con Tendencia Al Abuso De Medicamentos, Tramadol Deber Ser Administrado Sólo Durante Períodos Cortos Y Bajo Estricto Control Médico.
consulte A Su Médico, Incluso Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriormente Mencionadas Le Hubieran Ocurrido Alguna Vez.
embarazo
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento.
antes De Comenzar El Tratamiento, Comunique A Su Médico Si Está Embarazada O Si Es Posible Que Pudiera Estarlo.
tramadol Edigen 50 Mg Atraviesa La Barrera Placentaria, Por Tanto, No Debe Ser Utilizado En Mujeres Embarazadas, A No Ser Que Haya Una Absoluta Necesidad Y Siempre Bajo Estricto Control Médico.
lactancia
se Recomienda No Administrar Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Durante El Período De Lactancia. Tras La Administración De Una Dosis única De Tramadol, Normalmente No Es Necesario Interrumpir La Lactancia.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
tramadol Debe Ser Utilizado Con Precaución Porque Puede Causar Somnolencia Y Este Efecto Puede Ser Potenciado Por El Alcohol Y Otros Depresores Del Sistema Nervioso Central.
toma De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica. Especialmente Medicamentos Tales Como Ritonovir, Quinidina, Paroxetina, Fluoxetina, Sertralina, Amitriptilina, Isoniazida, Ketoconazol, Eritromicina, Cimetidina, Carbamazepina, Buprenorfina, Nalbufina Y Pentazocina.
la Administración De Tramadol Con Sustancias Depresoras Centrales, Incluyendo Alcohol, Puede Potenciar Los Efectos Sobre El Sistema Nervioso Central.
tramadol Puede Provocar Convulsiones Si Se Administra Junto A Antidepresivos Tricíclicos, Antipsicóticos E Inhibidores De La Recaptación De Serotonina.
si Esta Tomando Antiagregantes Cumarínicos Como, Por Ejemplo, Acenocumarol (sintrom®), Ya Que Puede Aumentar El Riesgo De Hemorragias.
si Esta Tomando Agentes Serotoninérgicos (como Isrs) Pueden Aparecer Síntomas Como Confusión, Agitación, Fiebre, Sudoración, Hiperreflexia Y/o Diarrea (síndrome Serotoninérgico). La Retirada Del Agente Serotoninérgico Produce Una Rápida Mejoría.
tenga En Cuenta Que Estas Instrucciones Pueden Ser También De Aplicación A Medicamentos Que Se Hayan Tomado/utilizado Antes O Puedan Tomarse/utilizarse Después.

¿Cómo se usa?

Siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Instrucciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas. No Suspenda El Tratamiento Antes.
tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas No Debe Ser Administrado Durante Más Tiempo Que El Estrictamente Necesario.
tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Se Administrará Por Vía Oral, Con Suficiente Líquido, Independientemente De Las Comidas.
al Igual Que Con Todos Los Medicamentos Contra El Dolor, La Posología De Tramadol En Adultos Y Niños Mayores De 12 Años Debe Ajustarse A La Intensidad Del Dolor Y A La Respuesta Individual De Cada Paciente.
adultos Y Adolescentes Mayores De 12 Años
normalmente, La Dosis Inicial De Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Es De 1 ó 2 Cápsulas (50-100 Mg De Tramadol) Seguida De 1 ó 2 Cápsulas (50 ó 100 Mg De Tramadol) Cada 6-8 Horas, Sin Sobrepasar Una Dosis Diaria De 8 Cápsulas (400 Mg De Tramadol).
pacientes Con La Función Renal Alterada Y/o Enfermedad Hepática
en Pacientes Con Enfermedad Renal Y/o Hepática Graves, No Está Recomendada La Administración De Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas.
administración A Pacientes De Edad Avanzada
en General No Es Necesario Adaptar La Dosis En Pacientes De Edad Avanzada (hasta 75 Años) Sin Enfermedad Renal O Hepática. En Pacientes De Edad Más Avanzada (>75 Años) Consulte Con Su Médico Antes De Tomar Este Medicamento.
si Estima Que La Acción De Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Ud. Toma Más Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Del Que Debiera:
los Síntomas De Sobredosis Son Similares Al De Otros Analgésicos De Efecto Central (opióides). En Particular, Este Cuadro Incluye Pupilas Pequeñas, Vómito, Alteración Cardiovascular, Perturbación Del Conocimiento Hasta Estados Comatosos, Convulsiones Y Depresión Respiratoria O Incluso Paro Respiratorio. El Tratamiento Consistirá En Mantener Despejadas Las Vías Respiratorias Y Mantener La Respiración. Se Inducirá Al Vómito O Se Procederá Al Lavado Gástrico.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Suspenda La Utilización Del Medicamento Y Consulte Inmediatamente A Su Médico, Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica Telf.: 915620420.
si Olvidó Tomar Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas. Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Puede Tener Efectos Adversos. Las Reacciones Adversas Más Frecuentemente Observadas Son Vértigos, Dolor De Cabeza, Confusión, Náuseas, Vómitos, Estreñimiento, Sequedad De Boca Y Sudoración.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Raramente Se Han Observado Alucinaciones, Alteraciones Del Sueño, Pesadillas, Alteraciones De Humor Y De La Actividad, Alteraciones Del Apetito, Temblores, Debilidad, Depresión Respiratoria, Convulsiones, Visión Borrosa, Taquicardia, Hipotensión Postural, Aumento De La Tensión Y Enlentecimiento Del Pulso, Dificultad En La Micción Y Retención Urinaria Y Reacciones Alérgicas.
muy Raramente Se Ha Observado Irritación Gastrointestinal, Picor, Erupción Cutánea Y Urticaria.
tramadol Puede Causar Dependencia. Al Terminar O Interrumpir El Tratamiento Pueden Aparecer Síntomas De Abstinencia Como Agitación, Ansiedad, Nerviosismo, Insomnio, Intranquilidad, Temblores O Alteraciones Digestivas.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantenga Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Precisan Condiciones Especiales De Conservación.
caducidad
no Tomar Tramadol Edigen 50 Mg Cápsulas Después De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
fecha De Aprobación:
julio 2003
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Última actualización el 24.08.2023

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