Tralgiol Supositorios

qué Es Tralgiol
® Supositorios Y Para Qué Se Utiliza
2. Antes De Tomar Tralgiol® Supositorios
3. Cómo Tomar Tralgiol® Supositorios
quÉ Es Tralgiol Supositorios Y Para QuÉ Se Utiliza
supositorios. Envases Con 6 Y 12 Supositorios.
tralgiol® Es Un Analgésico De Acción Central De Tipo Opioide Que Alivia El Dolor Actuando Sobre Células Nerviosas Específicas De La Médula Espinal Y Del Cerebro. Estas Células Nerviosas Disminuyen La Intensidad De La Sensación De Dolor, Una Función Natural Que Es Aumentada Por Tralgiol®.
tralgiol Está Indicado En El Tratamiento Del Dolor De Intensidad Moderada A Severa.

no Tome Este Medicamento:

• Si Es Alérgico A Clorhidrato De Tramadol O A Cualquiera De Sus Componentes.
• En Caso De Intoxicaciones Agudas Originadas Por Alcohol, Medicamentos Para Facilitar O Inducir El Sueño, Analgésicos O Psicotropos (medicamentos Que Actúan Sobre El Estado De ánimo Y Las Emociones).
• En Caso De Tratamiento Durante Los últimos 15 Días O Simultáneo Con Cierto Tipo De Medicamentos Para El Tratamiento De La Depresión (inhibidores De La Monoaminooxidasa O Imao).

tralgiol No Debe Ser Utilizado Como Tratamiento Del Síndrome De Abstinencia.
si No Está Seguro De Si Debe Empezar A Tomar Este Medicamento, Consulte A Su Médico.
tenga Especial Cuidado Con Este Medicamento Antes De Comenzar El Tratamiento Con Tralgiol, Informe A Su Médico Si Usted Tiene Dependencia De Otros Analgésicos Potentes Opiáceos. Presenta Disminución Del Nivel De Consciencia Sensación De Mareo O Aturdimiento. Se Encuentra En Estado De Shock Un Signo De Este Estado Puede Ser El Sudor Frío. Presenta Un Aumento De La Presión Intracraneal Por Ejemplo Después De Un Traumatismo Craneal O Enfermedad Cerebral. Tiene Dificultad Para Respirar. Es Epiléptico O Padece Crisis Convulsivas. Tiene Alguna Enfermedad De Hígado O De Riñón.
consulte A Su Médico, Incluso Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriores Mencionadas Le Hubiera Ocurrido Alguna Vez.
toma Con Los Alimentos Y Bebidas Debe Evitar El Consumo De Alcohol Durante El Tratamiento Con Tralgiol.
embarazo Si Usted Está Embarazada O Piensa Que Pudiera Estarlo, No Tome Tralgiol. No Se Ha Demostrado La Seguridad De Tralgiol En Mujeres Embarazadas. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
lactancia:
no Está Recomendada La Administración De Tralgiol® A Mujeres Durante El Período De Lactancia. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
tralgiol® Puede Modificar Su Capacidad De Reacción, Por Lo Que Se Tomarán Precauciones A La Hora De Conducir, Manejar Maquinaria O Realizar Actividades De Riesgo.
toma De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O A Su Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
- Debe Evitarse El Tratamiento Simultáneo De Tralgiol®con Inhibidores De La Monoaminooxidasa (imao), Cierto Tipo De Medicamentos Para El Tratamiento De La Depresión.

• La Administración Simultánea Con Alcohol U Otros Fármacos Depresores Cerebrales Puede Intensificar Los Efectos Adversos De Tralgiol® Sobre El Cerebro.
• El Tratamiento Previo O Simultáneo Con Carbamazepina (fármaco Para El Tratamiento De Ataques Epilépticos) Puede Reducir El Efecto Analgésico De Tralgiol®, Así Como La Duración Del Mismo. - El Tratamiento Simultáneo De Tralgiol®con Fármacos Que Faciliten O Puedan Provocar Crisis Convulsivas (p.e. Antidepresivos O Fármacos Para El Tratamiento De Ciertas Enfermedades Psicológicas) Podría Dar Lugar En Casos Raros A La Aparición De Dichas Crisis Convulsivas. - La Administración Conjunta De Tralgiol® Con Fármacos Serotoninérgicos (p.e. Ciertos Fármacos Para El Tratamiento De La Depresión) Puede Dar Lugar, En Casos Aislados, A Un Síndrome Serotoninérgico.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios - La Administración Conjunta De Tralgiol® Con Fármacos Que Previenen La Coagulación Anormal De La Sangre, También Llamados Derivados Cumarínicos (p.e. Warfarina), Puede Afectar A Su Acción Anticoagulante Pudiendo Producirse Hematomas.

siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
la Administración Se Efectuará Por Vía Rectal.
su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento Con Tralgiol Supositorios.
adultos Y Adolescentes Mayores De 12 Años
normalmente, La Dosis Inicial Es De 1 Supositorio De Tralgiol®(100 Mg De Clorhidrato De Tramadol) Seguida De 1 Supositorio Cada 6-8 Horas. No Tome Más De 4 Supositorios De Tralgiol® Al Día A No Ser Que Su Médico Así Se Lo Haya Indicado.
niños Tralgiol Supositorios No Está Recomendado Para Niños Menores De 12 Años.
pacientes Geriátricos
en Pacientes Geriátricos (mayores De 75 Años) La Eliminación Del Principio Activo Puede Ser Más Lenta. Por Lo Tanto, Su Médico Podría Prolongar Los Intervalos De Dosificación.
pacientes Coninsuficiencia Hepática O Renal
si Padece Alguna Enfermedad Grave De Hígado O Riñón, El Tratamiento Con Tralgiol®no Está Recomendado. Si Padece Trastornos Moderados De Hígado O Riñón Su Médico Podría Prolongar Los Intervalos De Dosificación.
tralgiol®no Debe Ser Administrado Más Tiempo Que El Estrictamente Necesario. Si Requiere Un Tratamiento Prolongado, Su Médico Controlará A Intervalos Cortos Y Regulares (si Es Necesario Con Interrupciones En El Tratamiento) Si Debe Continuar El Tratamiento Con Tralgiol® Y Con Qué Dosis.
si Estima Que La Acción De Este Medicamento Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Usted Toma Más Tralgiol® Supositorios Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Más Tralgiol®del Que Debiera, Consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico.
la Intoxicación Por Dosis Muy Elevadas De Tralgiol®puede Originar Contracción De La Pupila, Vómitos, Disminución De La Tensión Arterial, Aumento De Las Pulsaciones, Colapso, Disminución Del Nivel De Consciencia Hasta Coma (inconsciencia Profunda), Ataques Epilépticos Y Dificultad Para Respirar Que Puede Llegar A Paro Respiratorio. En Este Caso Avise Inmediatamente A Un Médico.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Además, Avise A Su Médico Inmediatamente. Lleve Este Prospecto Con Usted.
si Olvidó Tomar Tralgiol Supositorios
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Usted Se Olvida De Tomar Tralgiol® Es Probable Que Los Dolores Vuelvan A Manifestarse. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas. Tome Una Nueva Dosis Lo Antes Posible. Después Continúe El Tratamiento Según Le Ha Indicado Su Médico.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Tralgiol® Supositorios:si Usted Interrumpe O Finaliza El Tratamiento Con Tralgiol®demasiado Pronto, Es Probable Que El Dolor Reaparezca. Si Usted Desea Interrumpir El Tratamiento Debido A Los Efectos Indeseables, Consulte A Su Médico.
algunas Personas En Tratamiento Prolongado Con Analgésicos Potentes Pueden Presentar Efectos Indeseables Al Finalizar Su Tratamiento. El Riesgo De Presentarse Efectos Después De Interrumpir El
tratamiento Con Tralgiol® Es Muy Bajo. Sin Embargo, Si Usted Se Siente Agitado, Ansioso, Nervioso O Tembloroso, Si Se Encuentra Hiperactivo O Tiene Dificultad Para Dormir O Problemas En La Digestión, Consulte A Su Médico.

como Todos Los Medicamentos, Tralgiol Puede Tener Efectos Adversos.
los Efectos Adversos Más Frecuentes Son Náuseas Y Vértigos, Ocurridos En Más Del 10% De Los Pacientes.
otros Posibles Efectos Adversos Son:

• Alteraciones Del Sistema Nervioso Central Y Periférico Frecuentes (1-10%) Como Dolores De Cabeza Y Confusión. Como Alteraciones Raras (menores Al 0,1%) Pueden Presentarse Alteraciones Del Apetito, Hormigueos, Temblor, Depresión Respiratoria Y Convulsiones.
• Alteraciones Gastrointestinales Frecuentes Como Vómitos, Estreñimiento Y Sequedad Bucal. Otras Alteraciones Infrecuentes (menores Al 1%) Pueden Ser Arcadas, Irritación Gastrointestinal (sensación De Plenitud, Pesadez). En Algunos Casos Aislados, Coincidiendo Con El Uso De Tramadol, Se Ha Observado Un Aumento De Las Transaminasas (enzimas Hepáticas).
• Alteraciones Cutáneas Frecuentes Como Aumento De La Sudoración. Como Alteraciones Infrecuentes Pueden Aparecer Reacciones Cutáneas (p.e. Picor, Erupción Cutánea, Urticaria).
• Alteraciones Del Sistema Cardiovascular Infrecuentes Como Palpitaciones, Aumento De Las Pulsaciones, Disminución De La Tensión Arterial Al Incorporarse O Insuficiencia Circulatoria Transitoria. Como Alteraciones Raras Pueden Presentarse Disminución De Las Pulsaciones Y Aumento De La Tensión Arterial.
• Alteraciones Psiquiátricas Raras Como Alucinaciones, Confusión, Alteraciones Del Sueño Y Pesadillas. Otras Alteraciones Que Pueden Presentarse Y Que Varían Individualmente Pueden Ser Alteraciones Del Humor, Aumento O Disminución De La Actividad Y Alteraciones De La Capacidad Cognitiva Y Sensorial (p.e. En La Toma De Decisiones, En La Percepción). Puede Originar Dependencia.
• Otras Alteraciones Raras Pueden Ser: Visión Borrosa, Debilidad Muscular, Dificultades Al Orinar Y Retención Urinaria; Reacciones Alérgicas Que Van Desde Dificultad Para Respirar, Obstrucción De Los Bronquios, Ruido O Pitos Al Respirar Y Edema, Hasta Reacción Alérgica General. Pueden Presentarse Los Siguientes Síntomas, Similares A Los Que Aparecen Con La Privación De Opiáceos: Agitación, Ansiedad, Nerviosismo, Insomnio, Aumento Excesivo De La Actividad Motora, Temblor Y Síntomas Gastrointestinales. Se Han Comunicado Casos De Empeoramiento Del Asma, Si Bien No Se Estableció Ninguna Relación Causal.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Se Observa Alguna De Estas Reacciones O Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Tralgiol
® Supositorios
tralgiol® Supositorios
clorhidrato De Tramadol (d.c.i.)
el Principio Activo De Tralgiol® Supositorios Es Clorhidrato De Tramadol.
cada Supositorios Contiene:
clorhidrato De Tramadol (d.c.i.)...................................................................................................100 Mg Los Demás Componentes Son:
glicéridos Semisintéticos Sólidos.
titular:
laboratorio Stada S.l.
frederic Mompou, 5, 08960
sant Just Desvern
(barcelona)
fabricante:
laboratorios Medicamentos Internacionales, S.a.
solana, 26 ? 28850, Torrejón De Ardoz, Madrid.
conservaciÓn De Tralgiol Supositorios
tralgiol® Supositorios No Debe Almacenarse A Temperaturas Superiores A 30ºc.
este Medicamento No Se Debe Utilizar Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
otras Presentaciones:
tralgiol® Cápsulas: Envases Con 20 Y 60 Cápsulas.
tralgiol® Inyectable: Envase Con 5 Ampollas.
tralgiol® Solución: Envases Con 10 Y 30 Ml.
mantenga Este Medicamento Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los
niÑos
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Mayo De 2002.
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