De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Mises en garde et précautions
Avant qu'Abecma vous soit administré, vous devez informer votre médecin si:
- vous avez des problèmes de système nerveux (p.ex. convulsions, accident vasculaire cérébral ou perte de mémoire) ou des problèmes pulmonaires, rénaux, hépatiques ou cardiaques.
- Vous avez une tension artérielle basse.
- Vous avez subi une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
- Vous présentez des signes ou symptômes d'une réaction du greffon contre l'hôte (réaction du donneur contre le receveur). Cela se produit lorsque des cellules transplantées attaquent votre organisme et provoquent ainsi des symptômes tels que des éruptions, des nausées, des vomissements, des diarrhées et des selles sanglantes;
- Vous avez une infection. L'infection est traitée avant la perfusion d'Abecma.
- Vous remarquez que les symptômes de votre cancer s'aggravent. Dans le myélome multiple, cela peut inclure de la fièvre, une sensation de faiblesse, des douleurs osseuses, une perte de poids inexpliquée.
- Vous avez une infection par le cytomégalovirus (CMV), le virus de l'hépatite B ou C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Vous avez été vacciné(e) au cours des 6 dernières semaines ou vous prévoyez une vaccination au cours des 6 prochains mois.
- Vous avez une allergie connue au DMSO.
Si l'un des points ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Abecma.
Tests et examens
Avant de recevoir Abecma, votre médecin:
- Contrôlera vos poumons, votre cœur et votre tension artérielle.
- Recherchera des signes d'infection; toute infection sera traitée avant que vous receviez Abecma.
- Vérifiera si votre cancer s'aggrave.
- Vous examinera pour identifier la présence éventuelle d'une infection par le CMV, le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le VIH.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Abecma?
Après avoir reçu Abecma, veuillez informer immédiatement votre médecin ou le personnel médical si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
- Fièvre, frissons, difficultés respiratoires, vertiges ou étourdissements, nausées, céphalées, battements cardiaques rapides, tension artérielle basse ou fatigue; il peut s'agir de symptômes d'un effet secondaire grave, appelé syndrome de libération des cytokines ou CRS (Cytokine Release Syndrome).
- Confusion, difficultés de mémoire, difficultés à parler ou parole ralentie, difficultés à comprendre la parole, perte de l'équilibre ou de la coordination, perte de l'orientation, diminution de l'attention (conscience réduite) ou somnolence excessive, perte de conscience, délire, convulsions, tremblements ou faiblesse avec perte de la mobilité d'un côté du corps.
- Tout signe d'infection, pouvant inclure fièvre, frissons ou tremblements, toux, essoufflement ou respiration rapide ainsi que pouls rapide.
- Forte fatigue, faiblesse ou essoufflement, qui peuvent être des signes d'un manque de globules rouges (anémie).
- Plus grande sensibilité aux saignements ou aux hématomes sans cause, y compris des saignements de nez ou des saignements dans la bouche ou l'intestin, ce qui peut être un signe d'un manque de plaquettes sanguines.
Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération globulaire car le nombre de globules peut diminuer.
Vous devez prévoir de rester à proximité (jusqu'à 2 heures de route) du centre de traitement où vous avez reçu Abecma pendant au moins 4 semaines après avoir reçu Abecma.
Après l'administration d'Abecma, vous ne devez pas faire de don de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour les transplantations.
Utilisation d'Abecma avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou le personnel médical avant de recevoir Abecma si vous prenez/utilisez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, p.ex. des corticostéroïdes, car ces médicaments peuvent compromettre l'effet d'Abecma.
Vaccins vivants
Vous ne devez pas recevoir certains vaccins, appelés vaccins vivants, pendant les périodes suivantes:
- au cours des 6 semaines précédant le traitement par chimiothérapie (appelée chimiothérapie lymphodéplétive) pour préparer votre organisme à Abecma.
- pendant le traitement par Abecma.
- après le traitement, pendant que le système immunitaire se rétablit.
Parlez-en à votre médecin si vous avez besoin de vaccinations.
Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Après le traitement par Abecma, vous ne devez pas participer activement à la circulation routière, utiliser des machines ni participer à des activités nécessitant une attention particulière. Au cours des 8 premières semaines ou plus suivant le traitement, Abecma peut entraîner une somnolence, une perte de conscience, une confusion ou des convulsions.
Abecma contient du sodium et du potassium
Ce médicament contient jusqu'à 752 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) par dose. Cela correspond à 37,6% de la consommation quotidienne maximale de sodium recommandée pour un adulte.
Ce médicament contient jusqu'à 7 mmol (ou 274 mg) de potassium par dose. Si votre fonction rénale est altérée ou si vous devez suivre un régime contrôlé en potassium (régime pauvre en potassium), vous devez en tenir compte.
Enfants et adolescents
Abecma ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou le personnel médical si
- vous souffrez d'autres maladies,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en auto-médication!).
Abecma peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. En effet, les effets d'Abecma chez les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas connus et le médicament pourrait nuire à votre enfant à naître ou allaité.
Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte après le traitement par Abecma, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Un test de grossesse sera effectué avant le début du traitement. Abecma ne doit être administré que si les résultats montrent que vous n'êtes pas enceinte.
Discutez d'une grossesse avec votre médecin si vous avez reçu Abecma.