De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Votre médecin vous informera en détail sur les effets et les risques liés à la prise de MisoOne®, ainsi que sur les mesures à prendre et les examens de contrôle. Vous serez priée de signer un consentement concernant l'interruption de grossesse et de vous engager à respecter les instructions données par le médecin et à venir à tous les examens de contrôle nécessaires.
Quand MisoOne ne doit-il pas être pris/utilisé ?
•si la grossesse n'a pas été confirmée par une échographie ou par des tests biologiques
•s'il y a suspicion d'une grossesse extra-utérine (l'ovule fécondé s'est peut-être fixé en dehors de l'utérus)
•si le premier jour de vos dernières règles remonte à plus de 49 jours (7 semaines)
•si vous ne pouvez pas prendre de mifépristone (la mifépristone est utilisée en association avec MisoOne®)
•si vous êtes allergique au misoprostol, à toute autre prostaglandine, ou à l'un des excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de MisoOne?
Veuillez informer votre médecin avant de prendre MisoOne®
•si vous souffrez d'une maladie du cœur ou d'une maladie circulatoire (maladie cardiovasculaire)
•si vous présentez un risque élevé de maladie cardiovasculaire. Vous présentez un risque supérieur si vous fumez et avez plus de 35 ans, une hypertension artérielle, des niveaux élevés de cholestérol dans le sang, souffrez d'obésité ou de diabète,
•si vous souffrez d'une maladie qui affecte la coagulation de votre sang
•si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins
•si vous souffrez d'anémie ou de malnutrition
•si vous avez déjà subi une césarienne ou une chirurgie de l'utérus.
Déchirure de l'utérus après l'administration de prostaglandines au cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse, surtout chez les femmes qui ont déjà eu un enfant ou qui présentent une cicatrice de césarienne.
Si vous utilisez un stérilet, celui-ci doit être retiré avant la prise du premier médicament, la mifépristone.
Votre groupe sanguin et votre facteur Rhésus seront déterminés avant la prise de la mifépristone et de MisoOne®. Si vous êtes Rhésus négatif, votre médecin vous indiquera le traitement de routine que vous devez suivre.
Les professionnels de santé doivent s'assurer qu'en cas d'échec de l'interruption médicamenteuse de grossesse, les patientes sont informées du risque d'éventuelles malformations congénitales et qu'un examen de contrôle est prévu pour vérifier que la grossesse est complètement interrompue (voir « MisoOne peut-il être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement? »).
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
MisoOne® peut causer des étourdissements. Tant que vous ne savez pas comment MisoOne® agit sur vous, vous devez faire particulièrement attention quand vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
•médicaments antiacides contenant ou non du magnésium (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et l'indigestion acide)
•médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'acide acétylsalicylique (p.ex. aspirine) ou le diclofénac.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
•vous souffrez d'une autre maladie,
•vous êtes allergique ou
•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) !
Contactez immédiatement le centre médical
•si vous avez des saignements vaginaux durant plus de 12 jours et/ou très abondants (p.ex. si vous avez besoin de plus de 2 serviettes hygiéniques par heure en l'espace de 2 heures)
•si vous souffrez de fortes douleurs abdominales
•si vous avez de la fièvre, si vous avez froid et frissonnez.
Si votre grossesse n'est pas interrompue ou en cas d'expulsion incomplète, votre médecin vous indiquera les options dont vous disposez pour interrompre la grossesse.
Il est conseillé de ne pas trop s'éloigner du centre médical tant que l'examen de contrôle n'a pas eu lieu.
En cas d'urgence ou si vous avez des questions, téléphonez au centre médical ou rendez-vous directement au centre. Vous n'avez pas besoin dans ce cas d'attendre votre rendez-vous pour l'examen de contrôle.
Le risque d'échec de ce médicament augmente
•s'il est pris plus de 49 jours après le premier jour de vos dernières règles
•s'il n'est pas pris par voie orale
•avec la durée de la grossesse
•avec le nombre de grossesses antérieures.
Si l'interruption de grossesse échoue après la prise de ce médicament, il existe un risque indéterminé pour le fœtus. Si vous décidez de poursuivre la grossesse, un suivi prénatal attentif et des échographies répétées, lors desquelles on prêtera particulièrement attention aux membres du fœtus et à la tête, devront avoir lieu dans un centre spécialisé. Votre médecin vous fournira des informations détaillées à ce sujet.
Si vous décidez de poursuivre l'interruption de grossesse, une nouvelle procédure sera réalisée. Votre médecin vous indiquera les options dont vous disposez.
MisoOne® n'a pas d'effet sur la fécondité. Vous pouvez immédiatement tomber à nouveau enceinte dès que votre grossesse a été interrompue. Une méthode de contraception devra donc être initiée immédiatement après la confirmation de l'interruption de grossesse.
MisoOne peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Une interruption de grossesse qui a échoué (poursuite de la grossesse) après la prise de MisoOne® et de mifépristone au préalable a été associée à un risque trois fois plus élevé d'anomalies congénitales, notamment de paralysies faciales et de malformations de la tête et des membres. Des anomalies congénitales ont également été observées chez des nouveau-nés lorsque MisoOne® a été pris seul.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas allaiter quand vous prenez la mifépristone et le misoprostol, car ces médicaments passent dans le lait maternel.