Quand Neotigason ne doit-il pas être pris?
- Si vous êtes ou pourriez être enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Neotigason. Neotigason peut gravement nuire à l'enfant à naître: il peut causer des malformations sérieuses du cerveau, de la face, des yeux et des oreilles, du cœur et de certaines glandes (thymus, glandes parathyroïdes) de l'enfant à naître. Il accroît aussi la probabilité d'une fausse couche. Cela peut être également le cas lorsque Neotigason n'est pris que pendant peu de temps au cours de la grossesse.
- Les femmes qui pourraient tomber enceintes ne doivent pas prendre Neotigason. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser sans interruption des méthodes de contraception fiables quatre semaines avant la prise de Neotigason, pendant toute la durée du traitement et encore trois ans après la fin du traitement. Vous devez absolument lire très attentivement les instructions (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Neotigason?»)!
- Vous ne devez pas prendre Neotigason si vous allaitez, étant donné que le principe actif peut passer dans le lait maternel.
- Vous ne devez pas faire de don de sang au cours du traitement par Neotigason et encore trois ans après la fin du traitement car une transfusion de votre sang à une femme enceinte pourrait nuire gravement à son futur bébé.
En outre, vous ne devez pas prendre Neotigason
- si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou des reins
- si vous avez des taux accrus de lipides sanguins
- si vous êtes allergique à l'acitrétine ou à un autre composant de Neotigason ou à d'autres médicaments contenant un rétinoïde.
Certains médicaments ne doivent pas être pris/utilisés pendant le traitement par Neotigason:
- les médicaments contenant de la vitamine A ou des médicaments fortifiants
- les autres rétinoïdes (p.ex. médicaments contenant le principe actif isotrétinoïne ou trétinoïne)
- le méthotrexate (contre les problèmes de peau, les inflammations articulaires ou le cancer)
- les tétracyclines (contre les infections bactériennes)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Neotigason?
Neotigason est prescrit individuellement au patient ou à la patiente. Le médicament vous est prescrit à vous personnellement. Vous ne devez en aucun cas donner le produit à une autre personne ni communiquer à cette dernière les directives qui s'appliquent à votre cas.
Neotigason cause souvent une augmentation des lipides sanguins, comme p.ex. le cholestérol ou les trigliycérides, qui a été mise en relation avec une inflammation du pancréas (pancréatite). Des examens réguliers de laboratoire sont donc indispensables au cours du traitement; pour cela, une ou plusieurs prises de sang seront pratiquées. Suivez les instructions de votre médecin et respectez-les scrupuleusement.
Informez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs dans l'abdomen et le dos (ces douleurs peuvent être les signes d'une inflammation du pancréas).
En raison du risque de lésions chez l'enfant à naître, la prescription de Neotigason aux femmes en âge de procréer est soumise à des règles très strictes
En raison du risque de lésions sévères chez l'enfant à naître, votre médecin ne prescrira Neotigason à des femmes en âge de procréer que dans des cas particuliers et la prescription sera liée à la prise de mesures de contraception appropriées.
Les règles sont les suivantes:
- Votre médecin doit vous expliquer le risque de lésions chez l'enfant à naître: il faut que vous compreniez pourquoi vous devez éviter une grossesse et ce que vous devez faire pour empêcher une grossesse.
- Vous devez avoir eu un entretien sur la contraception avec votre médecin. Il vous conseillera et vous expliquera comment vous pouvez assurer une contraception fiable. Votre médecin peut aussi vous adresser à un spécialiste pour une consultation en matière de contraception.
- Votre médecin vous soumettra à un test de grossesse avant le début du traitement. Ce test doit prouver que vous n'êtes pas enceinte au début du traitement par Neotigason.
Les femmes doivent utiliser des méthodes de contraception fiables avant, pendant et après le traitement par Neotigason.
- Vous devez accepter d'utiliser au moins une méthode de contraception très fiable (p.ex. stérilet au cuivre ou aux hormones ou implant hormonal contraceptif) ou deux méthodes fiables qui se complètent mutuellement (p.ex. pilule contraceptive et préservatif). Discutez-en avec votre médecin pour savoir quelles méthodes vous conviendront le mieux. Si votre médecin vous a prescrit une pilule contraceptive, il aura veillé à ne pas vous recommander une «micropilule» car son efficacité serait compromise par la prise de Neotigason.
- Vous devez scrupuleusement suivre les instructions de votre médecin concernant les mesures contraceptives. Vous devez utiliser les méthodes de contraception quatre semaines avant la première prise de Neotigason, pendant toute la durée du traitement et encore au moins trois ans après la fin du traitement sans interruption.
- Vous devez utiliser ces mesures de contraception très strictes même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin décide que vous n'avez pas besoin de contraception).
Les femmes doivent accepter de faire des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par Neotigason.
- Au cours du traitement par Neotigason, vous devez régulièrement prendre rendez-vous pour visites de contrôle chez votre médecin, idéalement une fois par mois.
- Vous devez accepter de faire régulièrement des tests de grossesse, idéalement une fois par mois au cours du traitement et tous les 1 à 3 mois au cours des 3 ans suivant la fin du traitement par Neotigason (sauf si votre médecin décide que ce n'est pas nécessaire dans votre cas).
- Vous devez accepter de vous soumettre à des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
- Vous ne devez pas tomber enceinte au cours du traitement ou dans les 3 ans suivant le traitement car votre corps peut encore contenir des restes du médicament pendant cette période.
- Votre médecin discutera tous ces points avec vous conformément à une liste de contrôle et vous demandera (ou demandera à votre tuteur) de les confirmer par une signature. Ce formulaire atteste que vous avez reçu les informations au sujet des risques et que vous vous conformerez aux règles ci-dessus.
Si vous tombez enceinte au cours de la prise de Neotigason, vous devez immédiatement arrêter la prise du médicament et informer votre médecin sans attendre.
Vous devez également informer votre médecin dans le cas d'une grossesse dans les 3 ans suivant la fin du traitement par Neotigason.
Informations pour les hommes
Les taux de principe actif dans le sperme des hommes prenant Neotigason sont trop bas pour pouvoir nuire à l'enfant à naître de leur partenaire. Vous ne devez toutefois jamais donner vos médicaments à d'autres personnes.
Alcool
Vous ne devez pas consommer d'alcool (contenu dans des boissons, des aliments ou des médicaments) pendant votre traitement par Neotigason. Chez les femmes en âge de procréer, l'alcool (contenu dans des boissons, des aliments ou des médicaments) est interdit pendant le traitement par Neotigason et encore 2 mois au-delà.
Problèmes psychologiques
Si vous avez déjà souffert de problèmes d'ordre psychique par le passé, comme p.ex. dépression, agressivité, fluctuations d'humeur, tendances d'automutilation ou idées suicidaires, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Neotigason parce que la prise de Neotigason peut influencer votre humeur.
Si des changements de votre humeur et de votre comportement apparaissent, vous devez immédiatement arrêter la prise de Neotigason et consulter votre médecin pour lui en parler (cf. «Quels effets secondaires Neotigason peut-il provoquer?»).
Il est possible que vous ne remarquiez pas certains changements de votre humeur ou de votre comportement. Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que ce médicament peut influencer votre humeur et votre comportement. Ces personnes peuvent remarquer des changements et vous aider à reconnaître d'éventuels problèmes dont vous devez parler à votre médecin.
Mesures de précaution supplémentaires
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines: des troubles visuels, en particulier une baisse de la vision nocturne, peuvent apparaître lors du traitement par Neotigason. La prudence est donc de rigueur, si vous participez au trafic routier ou si vous devez conduire la nuit.
Pendant le traitement par Neotigason, votre peau peut réagir de façon plus sensible aux rayons solaires ou aux ultraviolets. Vous devez donc renoncer aux bains de soleil ainsi qu'à l'utilisation d'une lampe à UV ou d'un solarium pendant le traitement par Neotigason. Avant de vous exposer au soleil, vous devez appliquer une protection solaire avec un facteur de protection élevé (au moins FPS 30, avec protection à la fois contre les UVA et les UVB) et porter des vêtements couvrants.
Neotigason peut causer une sécheresse oculaire. Il est donc possible que vous supportiez moins bien vos lentilles de contact pendant votre traitement par Neotigason.
Chez les patients diabétiques, le traitement par Neotigason peut causer une amélioration ou une détérioration des valeurs glycémiques. Vous devez donc contrôler votre glycémie plus fréquemment, surtout au début du traitement par Neotigason.
Une augmentation de la pression sanguine dans le cerveau a été observée dans de rares cas. Si vous avez des maux de tête particulièrement sévères ou prolongés, des nausées, des vomissements et/ou des troubles visuels, vous devez vous rendre chez votre médecin dès que possible.
Une maladie sérieuse causant une perméabilité des petits vaisseaux sanguins (syndrome de fuite capillaire) a été observée dans de très rares cas. Elle peut causer une très basse tension artérielle, des œdèmes (accumulations d'eau dans les tissus, causant des gonflements) et un choc (collapsus) (voir «Quels effets secondaires Neotigason peut-il provoquer?» pour de plus amples informations).
Une réaction cutanée sévère avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, formation de vésicules ou décollement de la peau (dermatite exfoliative) a été observée dans de très rares cas. Si de telles réactions cutanées se produisent chez vous, vous devez vous rendre dès que possible chez votre médecin (cf. «Quels effets secondaires Neotigason peut-il provoquer?»).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Vous ne devez jamais donner ce médicament à d'autres personnes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Neotigason peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Neotigason peut entraîner des lésions sérieuses chez l'enfant à naître et provoquer la naissance d'un enfant porteur de malformations.
- Si vous êtes ou pourriez être enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Neotigason.
- De même, toute grossesse doit être absolument évitée pendant les trois ans suivant l'arrêt d'un traitement par Neotigason (voir «Quand Neotigason ne doit-il pas être pris?»).
- Dans certains cas particuliers, le médecin peut être amené à prescrire Neotigason à des femmes qui pourraient tomber enceintes. Si cela vous concerne, il est absolument indispensable que vous respectiez de la manière la plus stricte les directives de votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables avant, pendant et encore 3 ans après le traitement par Neotigason (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Neotigason?» pour de plus amples informations sur la grossesse et la contraception).
Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Neotigason ou dans les trois ans qui suivent son arrêt, ou même si vous soupçonnez une grossesse, vous devez arrêter de prendre Neotigason et immédiatement informer votre médecin, qui prendra aussitôt les mesures nécessaires.
Allaitement
Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Neotigason et jusqu'à 3 ans après la fin du traitement.
Votre médecin est le mieux placé pour vous fournir d'autres informations au sujet de Neotigason. En cas de doute, adressez-vous à lui.
