Spiriva® Respimat®

Spiriva Respimat est destiné à faciliter la respiration des patients à partir de 18 ans souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie pulmonaire à long terme qui entraîne essoufflement et toux. Le terme générique de BPCO désigne également les symptômes de bronchite chronique obstructive et d'emphysème (distension et dilatation des alvéoles pulmonaires).

La BPCO est une maladie chronique, c'est pourquoi Spiriva Respimat doit être utilisé tous les jours et pas seulement lorsque les problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO apparaissent.

Spiriva Respimat est un bronchodilatateur à longue durée d'action qui élargit les voies respiratoires et facilite ainsi l'activité respiratoire des poumons. L'utilisation régulière de Spiriva Respimat peut soulager l'essoufflement associé à cette maladie.

Spiriva Respimat est utilisé sur prescription médicale.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spiriva Respimat?

Lors de l'utilisation de Spiriva Respimat, veillez à ce que le produit ne soit pas pulvérisé dans les yeux. Cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, des halos visuels (zones circulaires colorées autour d'une source de lumière) ou une perception modifiée des couleurs associés à des yeux rougis (pouvant correspondre à un glaucome à angle fermé). Ces troubles oculaires peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées et de vomissements. Lavez-vous les yeux à l'eau chaude, arrêtez le traitement par Spiriva Respimat et consultez immédiatement un médecin, si possible un ophtalmologue, pour avis complémentaire.

Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption, un gonflement ou des démangeaisons immédiatement après avoir utilisé l'inhalateur, n'utilisez plus Spiriva Respimat et contactez votre médecin au plus vite.

Spiriva Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.

N'utilisez pas ce médicament pour traiter des épisodes soudains d'essoufflement ou une sibilance (respiration sifflante). Votre médecin vous a probablement prescrit un autre produit («médicament de secours») pour ce type de situation. Veuillez suivre les instructions que vous a données votre médecin.

Consultez votre médecin si vous avez l'impression que votre respiration se détériore.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies mentionnées ci-dessous:

• Infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois), troubles du rythme cardiaque instables ou menaçant le pronostic vital, faiblesse cardiaque grave (insuffisance cardiaque) au cours des 12 derniers mois.
• Mucoviscidose
• Glaucome
• Hyperplasie de la prostate
• Rétention urinaire
• Insuffisance de la fonction rénale ou hépatique

La sécheresse de la bouche peut être associée à long terme à des caries. Vous devez donc veiller particulièrement à votre hygiène buccale.

Enfants et adolescentsL'utilisation de Spiriva Respimat chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), en particulier si vous prenez ou si vous avez pris récemment des anticholinergiques, par exemple de l'ipratropium ou de l'oxitropium.

Si vous ressentez des vertiges ou une vision trouble, la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.

Spiriva Respimat peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez utiliser ce médicament uniquement s'il vous a été spécifiquement recommandé par votre médecin.

La solution contenue dans la cartouche de Spiriva Respimat est destinée à être administré uniquement par inhalation.

La dose recommandée pour les adultes dans le traitement de la BPCO est de 2 bouffées une fois par jour.

Spiriva Respimat est efficace pendant 24 heures. Utilisez Spiriva Respimat, par conséquent, uniquement UNE FOIS PAR JOUR, si possible toujours à la même heure.

Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, Spiriva Respimat doit être utilisé tous les jours et pas seulement lorsque les problèmes respiratoires apparaissent. Respectez la dose recommandée par le médecin. Ne pas inhaler plus que la dose recommandée.

Spiriva Respimat ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Respectez les instructions d'utilisation exactes de l'inhalateur Spiriva Respimat figurant à la fin de cette information destinée au patient. Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de l'inhalateur Spiriva Respimat.

Si vous avez pris plus de Spiriva Respimat que vous n'auriez dûSi vous avez pris plus de 2 bouffées de Spiriva Respimat en une journée, consultez votre médecin au plus vite. En effet, vous risquez alors davantage de présenter des effets indésirables comme une sécheresse de la bouche, une constipation, des difficultés à uriner, une augmentation de la fréquence cardiaque ou une vision floue.

Si vous avez oublié de prendre Spiriva RespimatSi vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Mais ne prenez pas deux doses en même temps ou au cours de la même journée. Poursuivez le traitement en inhalant la dose suivante au moment habituel.

Vous ne devez pas arrêter l'utilisation de Spiriva Respimat sans consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous arrêtez de prendre Spiriva Respimat, les signes et symptômes de votre maladie pourraient s'aggraver.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir:

Fréquents:Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 100 patients traités:

Sécheresse de la bouche

Occasionnels:Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 1000 patients traités:

• Vertiges
• Maux de tête
• Insomnie
• Palpitations cardiaques
• Toux
• Inflammation de la gorge (pharyngite)
• Enrouement
• Sensation d'oppression dans la poitrine associée à une toux, une respiration sifflante (sibilance) ou essoufflement directement après l'inhalation (bronchospasme)
• Constipation
• Infections fongiques (champignons) dans la bouche et la gorge
• Éruption cutanée
• Démangeaisons (prurit)
• Difficultés à uriner (rétention d'urine)
• Douleurs en urinant

Rares:Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients pour 10'000 patients traités:

• Battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire)
• Battements cardiaques accélérés (tachycardie)
• Saignement du nez
• Troubles de déglutition
• Halos visuels avec des cercles colorés autour de sources de lumière ou vision de couleurs irréelles associés à des yeux rougis (glaucome)
• Augmentation de la pression oculaire interne
• Vision trouble
• Inflammation du larynx (laryngite)
• Brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien)
• Caries
• Inflammation des gencives (gingivite)
• Inflammation de la langue
• Inflammation de la muqueuse buccale
• Graves réactions allergiques provoquant un gonflement de la bouche et du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique)
• Urticaire
• Infections ou ulcères de la peau
• Sécheresse de la peau
• Réactions d'hypersensibilité, notamment des réactions allergiques de type immédiat
• Infections des voies urinaires

Fréquence indéterminée:

• Perte d'eau corporelle (déshydratation)
• Inflammation des sinus (sinusite)
• Occlusion intestinale ou paralysie intestinale
• Nausées
• Grave réaction allergique (réaction anaphylactique)
• Gonflement des articulations

En cas de réactions allergiques comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche et du visage ou des problèmes respiratoires soudains (œdème angioneurotique) ou d'autres réactions d'hypersensibilité (p.ex. une chute de tension soudaine ou des vertiges) peuvent apparaître après l'utilisation de Spiriva Respimat soit de manière isolée ou dans le cadre d'une réaction allergique grave (réaction anaphylactique).

Dans ces cas contactez immédiatement un médecin.

Chez certains patients, une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante (sibilance) ou un essoufflement (bronchospasme) peuvent apparaître de manière inattendue directement après l'inhalation.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Spiriva Respimat doit être conservé hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

L'inhalateur Spiriva Respimat doit être jeté au plus tard trois mois après la première utilisation.

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Ne pas congeler.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Spiriva Respimat?

1 dose contient 2,5 microgrammes de tiotropium (correspondant à 3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté), du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Spiriva Respimat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Emballage unique: 1 inhalateur Respimat et 1 cartouche avec 60 bouffées.

Emballage triple: 3 emballages uniques emballés séparément, composés chacun d'1 inhalateur Respimat et d'1 cartouche avec 60 bouffées.