Spiriva ® Respimat® 2,5 µg, solution à inhaler (réutilisable)

Spiriva ® Respimat® 2,5 µg, solution à inhaler (réutilisable)
Substance(s) active(s)Bromure de tiotropium
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Code ATCR03BB04
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupes pharmacologiquesAutres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, les inhalants

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Spiriva Respimat est destiné à faciliter la respiration des patients à partir de 18 ans souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie pulmonaire à long terme qui entraîne essoufflement et toux. Le terme générique de BPCO désigne également les symptômes de bronchite chronique obstructive et d'emphysème (distension et dilatation des alvéoles pulmonaires).

La BPCO est une maladie chronique, c'est pourquoi Spiriva Respimat doit être utilisé tous les jours et pas seulement lorsque les problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO apparaissent.

Spiriva Respimat est un bronchodilatateur à longue durée d'action qui élargit les voies respiratoires et facilite ainsi l'activité respiratoire des poumons. L'utilisation régulière de Spiriva Respimat peut soulager l'essoufflement associé à cette maladie.

Spiriva Respimat est utilisé sur prescription médicale.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spiriva Respimat?

Spiriva Respimat contient du chlorure de benzalconium, ce composant peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes – rétrécissements spasmodiques des voies respiratoires), en particulier lorsque vous souffrez d'asthme.

Lors de l'utilisation de Spiriva Respimat, veillez à ce que le produit ne soit pas pulvérisé dans les yeux. Cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, des halos visuels (zones circulaires colorées autour d'une source de lumière) ou une perception modifiée des couleurs associés à des yeux rougis (pouvant correspondre à un glaucome à angle fermé). Ces troubles oculaires peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées et de vomissements. Lavez-vous les yeux à l'eau chaude, arrêtez le traitement par Spiriva Respimat et consultez immédiatement un médecin, si possible un ophtalmologue, pour avis complémentaire.

Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption, un gonflement ou des démangeaisons immédiatement après l'inhalation, n'utilisez plus Spiriva Respimat et contactez votre médecin au plus vite.

Spiriva Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.

N'utilisez pas ce médicament pour traiter des épisodes soudains d'essoufflement ou une sibilance (respiration sifflante). Votre médecin vous a probablement prescrit un autre produit («médicament de secours») pour ce type de situation. Veuillez suivre les instructions que vous a données votre médecin.

Consultez votre médecin si vous avez l'impression que votre respiration se détériore.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies mentionnées ci-dessous:

La sécheresse de la bouche peut être associée à long terme à des caries. Vous devez donc veiller particulièrement à votre hygiène buccale.

Enfants et adolescents

L'utilisation de Spiriva Respimat chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Si vous ressentez des vertiges ou une vision trouble, la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), en particulier si vous prenez ou si vous avez pris récemment des anticholinergiques, par exemple de l'ipratropium ou de l'oxitropium.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Spiriva Respimat peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez utiliser ce médicament uniquement s'il vous a été spécifiquement recommandé par votre médecin.

Comment est-il utilisé?

La solution contenue dans la cartouche de Spiriva Respimat est destinée à être administré uniquement par inhalation.

La dose recommandée pour les adultes dans le traitement de la BPCO est de 2 bouffées une fois par jour.

Spiriva Respimat est efficace pendant 24 heures. Utilisez Spiriva Respimat, par conséquent, uniquement UNE FOIS PAR JOUR, si possible toujours à la même heure.

Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, Spiriva Respimat doit être utilisé tous les jours et pas seulement lorsque les problèmes respiratoires apparaissent. Respectez la dose recommandée par le médecin. Ne pas inhaler plus que la dose recommandée.

Spiriva Respimat ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Respectez les instructions d'utilisation exactes de l'inhalateur Spiriva Respimat figurant à la fin de cette information destinée au patient. Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de l'inhalateur Spiriva Respimat.

Si vous avez pris plus de Spiriva Respimat que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de 2 bouffées de Spiriva Respimat en une journée, consultez votre médecin au plus vite. En effet, vous risquez alors davantage de présenter des effets secondaires comme une sécheresse de la bouche, une constipation, des difficultés à uriner, une augmentation de la fréquence cardiaque ou une vision floue.

Si vous avez oublié de prendre Spiriva Respimat

Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Mais ne prenez pas deux doses en même temps ou au cours de la même journée. Poursuivez le traitement en inhalant la dose suivante au moment habituel.

Vous ne devez pas arrêter l'utilisation de Spiriva Respimat sans consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous arrêtez de prendre Spiriva Respimat, les symptômes et troubles liés à votre maladie pourraient s'aggraver.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir:

Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Sécheresse de la bouche

Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

  • Vertiges
  • Maux de tête
  • Insomnie
  • Palpitations cardiaques
  • Toux
  • Inflammation de la gorge (pharyngite)
  • Enrouement
  • Sensation d'oppression dans la poitrine associée à une toux, une respiration sifflante (sibilance) ou essoufflement directement après l'inhalation (bronchospasme)
  • Constipation
  • Infections fongiques (champignons) dans la bouche et la gorge
  • Éruption cutanée
  • Démangeaisons (prurit)
  • Difficultés à uriner (rétention d'urine)
  • Douleurs en urinant

Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

  • Battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire)
  • Battements cardiaques accélérés (tachycardie)
  • Saignement du nez
  • Troubles de déglutition
  • Halos visuels avec des cercles colorés autour de sources de lumière ou vision de couleurs irréelles associés à des yeux rougis (glaucome)
  • Augmentation de la pression oculaire interne
  • Vision trouble
  • Inflammation du larynx (laryngite)
  • Brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien)
  • Caries
  • Inflammation des gencives (gingivite)
  • Inflammation de la langue
  • Inflammation de la muqueuse buccale
  • Graves réactions allergiques provoquant un gonflement de la bouche et du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique)
  • Urticaire
  • Infections ou ulcères de la peau
  • Sécheresse de la peau
  • Réactions d'hypersensibilité, notamment des réactions allergiques de type immédiat
  • Infections des voies urinaires

Cas isolés

  • Perte d'eau corporelle (déshydratation)
  • Inflammation des sinus (sinusite)
  • Occlusion intestinale ou paralysie intestinale
  • Nausées
  • Grave réaction allergique (réaction anaphylactique)
  • Gonflement des articulations

En cas de réactions allergiques comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche et du visage ou des problèmes respiratoires soudains (œdème angioneurotique) ou d'autres réactions d'hypersensibilité (p.ex. une chute de tension soudaine ou des vertiges) peuvent apparaître après l'utilisation de Spiriva Respimat soit de manière isolée ou dans le cadre d'une réaction allergique grave (réaction anaphylactique).

Dans ces cas contactez immédiatement un médecin.

Chez certains patients, une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante (sibilance) ou un essoufflement (bronchospasme) peuvent apparaître de manière inattendue directement après l'inhalation.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Durée de conservation après ouverture

Utiliser dans les 3 mois suivant l'insertion de la cartouche

Remarque concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Ne pas congeler.

Spiriva Respimat doit être conservé hors de la portée des enfants.

Informations supplémentaires

Que contient Spiriva Respimat?

1 dose contient 2,5 microgrammes de tiotropium (correspondant à 3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté).

Principes actifs

Tiotropium

Excipients

Chlorure de benzalconium (0,0011 mg à chaque bouffée), édétate de sodium, acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau purifiée

Où obtenez-vous Spiriva Respimat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacies seulement sur prescription médicale.

Emballage unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche avec 60 bouffées (30 doses thérapeutiques)

Emballage triple: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 3 cartouche avec 60 bouffées (90 doses thérapeutiques)

Dernière mise à jour le 27.08.2022

Plus de médicaments avec le même principe actif

Les médicaments suivants contiennent également le principe actif Bromure de tiotropium. Consultez votre médecin sur un éventuel substitut à Spiriva ® Respimat® 2,5 µg, solution à inhaler (réutilisable)

Médicament
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Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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