Quand Testogel ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Testogel ne doit pas être utilisé
•si vous souffrez d'un cancer de la prostate ou d'un cancer du sein ou en cas de suspicion de ces maladies,
•si vous êtes hypersensible (allergique) à la testostérone ou à l'un des composants du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Testogel ?
Testogel n'est pas destiné au traitement de la stérilité ou de l'impuissance masculine.
Certains troubles comme l'irritabilité, la nervosité, l'augmentation de poids, des érections plus fréquentes ou plus longues que la moyenne peuvent être le signe d'une posologie trop forte. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Si une sérieuse réaction cutanée se développe sur la zone de peau traitée, il faut reconsidérer le traitement et, si nécessaire, l'interrompre.
Testogel peut augmenter le risque d'augmentation bénigne de la prostate ou de développement d'un cancer de la prostate. Par conséquent, conformément aux instructions du médecin des examens de la prostate ainsi que des analyses de sang doivent être effectués régulièrement (voir ci-dessous «Précautions lors de l'utilisation»).
Au cours d'un traitement par la testostérone, surtout chez les patients présentant un fort excédent de poids et les patients avec maladies respiratoires chroniques, une interruption brève de la respiration durant le sommeil (apnée du sommeil) a été observée.
Chez les patients souffrant de troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux graves, il se peut qu'en cours de traitement avec Testogel surviennent des complications sérieuses sous la forme d'œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus) éventuellement accompagnés d'une insuffisance cardiaque décompensée (avec surcharge volumique du cœur). Dans ce cas, il faut interrompre le traitement immédiatement. Il peut être nécessaire de lui associer un traitement avec un diurétique.
Chez les patients souffrant d'une maladie cardio-vasculaire, d'épilepsie, de migraine ou d'hypertension artérielle, Testogel est à utiliser avec prudence.
Chez les patients sous traitement de substitution de longue durée par la testostérone, il est possible que se développe une polyglobulie (augmentation anomale du nombre de globules rouges). Au cours d'un traitement à long terme par Testogel, il faut pratiquer des contrôles réguliers de l'hémoglobine (pigment rouge du sang), de l'hématocrite (volume total des globules rouges) et des valeurs hépatiques.
Les patients souffrant d'un cancer avec atteinte des os peuvent présenter une concentration élevée de calcium dans le sang et dans l'urine. Il est par conséquent recommandé à ces patients de faire contrôler régulièrement le taux de calcium pendant l'utilisation de Testogel.
Après utilisation de principes actifs hormonaux, tels que par exemple des androgènes, des tumeurs hépatiques bénignes et (très rarement) malignes ont été observées qui, dans des cas isolés, ont entraîné des hémorragies internes menaçant le pronostic vital. Si vous ressentez de fortes douleurs épigastriques, veuillez consulter votre médecin.
Pour les personnes sous anticoagulants oraux (médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang), insuline ou corticostéroïdes, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie (voir aussi le paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»).
Facteurs connus qui augmentent votre risque de caillots de sang dans les veines: thromboses antérieures, tabagisme, obésité, cancer, alitement, antécédents familiaux de thromboses à un jeune âge (avant 50 ans), âge élevé.
Comment reconnaître un caillot de sang: gonflement douloureux d'une jambe ou changement soudain de la couleur de la peau (pâle/rouge/bleue), détresse respiratoire soudaine, toux soudaine pouvant s'accompagner de crachats sanguinolents, douleur soudaine dans la poitrine, vertiges graves, maux d'estomac intenses, perte de vision soudaine. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des troubles hémorragiques ou une thrombophilie (anomalie de la coagulation sanguine qui augmente le risque de thrombose – présence de caillots de sang dans les vaisseaux).
Précautions lors de l'utilisation
Avant de débuter un traitement par Testogel, il faut subir un examen médical approfondi: durant le traitement, des contrôles médicaux devront être faits à intervalles réguliers (au moins 1 fois par an, et tous les trois mois au cours de la première année pour les patients âgés et les patients à risques).
Transmission éventuelle de testostérone à d'autres personnes
Une transmission de testostérone, le principe actif de Testogel, à une autre personne (p.ex. la partenaire ou des enfants) peut avoir lieu en cas de contact étroit avec les zones de peau traitées. Ceci peut entraîner, chez la personne exposée au contact, une augmentation de la concentration de testostérone dans le sang et, de ce fait, des effets indésirables. Chez les femmes adultes, des cas d'acné, d'augmentation de la pilosité du corps et/ou du visage, une voix plus grave et des irrégularités du cycle menstruel ont ainsi été observés dans ce contexte. Chez les enfants, des cas de développement sexuel précoce consécutifs à un contact avec le gel de testostérone ont été rapportés. Cela s'est manifesté p.ex. par une augmentation de la taille des organes génitaux, par un développement précoce de la pilosité pubienne, par une vitesse de croissance augmentée, par la survenue d'érections fréquentes et par l'apparition de pulsions sexuelles. De même, des comportements agressifs ont été rapportés. Ces symptômes ont régressé dans la plupart des cas à l'arrêt du contact avec le gel de testostérone.
Il ne peut pas être exclu que le gel de testostérone puisse également être transmis à d'autres personnes par les vêtements (p.ex. des sous-vêtements ou des tee-shirts) ou par la literie de l'utilisateur.
Le médecin vous informera du risque d'une transmission éventuelle de testostérone et des mesures de précaution à prendre.
Les mesures de précautions suivantes sont recommandées
Pour le patient:
•Lavez-vous les mains à l'eau et au savon immédiatement après avoir appliqué le gel.
•Couvrez les zones de peau traitées par un vêtement dès que le gel a séché. Un tee-shirt couvrant la zone traitée doit notamment être porté lors des contacts avec les enfants afin de réduire le risque de transmission.
•Lavez les zones traitées avec de l'eau et du savon ou prenez une douche en vous savonnant avant chaque circonstance au cours de laquelle des contacts cutanés sont attendus.
•Respectez une période plus longue entre l'utilisation du gel de testostérone et un rapport sexuel ou portez un tee-shirt pendant le rapport sexuel.
Pour les personnes en contact qui ne sont pas traitées par Testogel:
•En cas de contact avec le gel de testostérone (p.ex. avec une zone de peau traitée non lavée ou non couverte par un vêtement), en cas de contact avec la literie ou lors du port à même la peau de vêtements de l'utilisateur tels que sous-vêtements ou tee-shirts), les régions de la peau au niveau desquelles une transmission de gel de testostérone aurait pu se produire doivent être lavées à l'eau et au savon aussi rapidement que possible.
•L'apparition de signes de virilisation, doit être communiquée au médecin traitant. Il s'agit p.ex. des signes suivants:
oochez les femmes adultes: acné, augmentation de la pilosité du corps et/ou du visage, voix devenue grave, irrégularités du cycle menstruel.
oochez les enfants: augmentation de la taille des organes génitaux, développement précoce de la pilosité pubienne, apparition de pulsions sexuelles, érections plus fréquentes, accélération de la croissance et comportements agressifs.
En cas de virilisation chez un enfant, le traitement par le gel de testostérone doit être interrompu jusqu'à ce que la cause ait été découverte.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le Testogel. Ceci vaut aussi bien pour la surface cutanée où le produit est utilisé que pour la literie ou pour les vêtements de l'utilisateur tels que ses sous-vêtements ou ses tee-shirts. En cas de grossesse, le patient et sa partenaire doivent veiller à un respect particulièrement strict des mesures de précaution mentionnées ci-dessus (voir «Testogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude clinique n'a été menée à ce sujet. D'après ce qu'on sait, la testostérone n'a aucune influence négative sur l'attention ni sur la capacité de concentration. Il faut cependant veiller au fait que Testogel peut entraîner des effets indésirables, tels qu'obnubilation, qui dans certaines circonstances peuvent perturber l'aptitude à la conduite (surtout en début de traitement).
Information pour sportifs
Ce médicament contient un principe actif, la testostérone, qui peut donner un résultat positif lors d'un contrôle antidopage.
Interactions avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation concomitante, certains médicaments peuvent perturber l'effet de Testogel, p.ex. les médicaments pour le traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou primidone), de la tuberculose (rifampicine, rifabutine) ou les préparations à base de millepertuis.
En cas d'utilisation concomitante, certains médicaments peuvent inversement renforcer l'effet de Testogel, p.ex. certains antibiotiques (macrolides qui contiennent le principe actif clarithromycine ou érythromycine) et les antifongiques contenant comme principe actif l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole.
Dans quelle mesure Testogel affecte-t-il l'efficacité d'autres médicaments?
Testogel peut potentialiser (renforcer) l'effet des médicaments qui empêchent la coagulation du sang (anticoagulants oraux). En cas de traitement simultané, un contrôle régulier est exigé, surtout au début et à la fin du traitement à la testostérone.
L'utilisation simultanée de Testogel avec des corticostéroïdes (hormones corticosurrénales) ou de l'ACTH (hormone hypophysaire) peut augmenter le risque d'œdème (rétention d'eau). Par conséquent, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence, surtout chez des patients souffrant de problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
▪vous souffrez d'une autre maladie
▪vous êtes allergique
▪vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
Testogel peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Testogel n'est destiné qu'à l'utilisation masculine.
Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser Testogel.
Ce médicament peut provoquer une virilisation de l'enfant à naître. Pour cette raison, les femmes enceintes doivent éviter tout contact de peau avec des zones traitées avec Testogel. Ceci vaut aussi bien pour la surface cutanée traitée chez l'homme que pour la literie ou pour les vêtements de l'utilisateur tels que ses sous-vêtements ou ses tee-shirts; voir à ce sujet la description détaillée dans le paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Testogel? Pour les personnes en contact qui ne sont pas traitées par Testogel». Les surfaces cutanées entrées en contact avec le gel doivent être lavées aussi rapidement que possible à l'eau et au savon.
