Ingredienti
Il principio attivo è: interferone beta-1a, 30 microgrammi/0,5 ml
Gli eccipienti sono: sodio acetato, triidrato, acido acetico glaciale, arginina cloridrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Che cosa contiene la confezione di Avonex
Avonex Soluzione iniettabile è costituito da iniezioni pronte per l'uso.
Una confezione di Avonex comprende quattro o dodici siringhe pronte per l'uso (pre-riempite), contenenti ciascuna 0,5 ml di liquido trasparente ed incolore. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Ogni siringa è confezionata in una vaschetta di plastica sigillata. In ciascuna confezione è compreso anche un ago per l'iniezione.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Regno Unito.
Produttore
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danimarca.
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BelgiëBelgiqueBelgien Biogen Idec Belgium N.V.S.A. 32 2 2191218 LuxembourgLuxemburg Biogen Idec Belgium N.V.S.A. 32 2 2191218
359 2 962 12 00 Magyarország Gedeon Richter Plc. 36 1 432 6097
eská republika Biogen Idec Czech Republic s.r.o. 420 222 191 640 Malta Pharma. MT Ltd. 356 21337008
Danmark Biogen Idec Denmark AS 45 77 41 57 57 Nederland Biogen Idec International B.V. 31 20 542 2000
Deutschland Biogen Idec GmbH 49 0 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS 47 23 00 52 50
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal 372 742 7056 Österreich Biogen Idec Austria GmbH. 43 1 484 46 13
Genesis Pharma SA 30 210 8771500 España Biogen Idec Iberia SL 34 91 310 7110 France Biogen Idec France 33 01 41 37 9595 Polska Gedeon Richter Plc. S.A. Przedstawicielstwo w Polsce. 48 22 642-67-39 Portugal Biogen Idec Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda. 351 21 318 8450 România MEDISON PHARMA SRL 40 31 7104035
Ireland Biogen Idec Ireland Ltd. 353 01 463 7799 Slovenija Biogen Idec d.o.o. 386 1 589 91 04
Ísland Icepharma hf 354 540 8000 Slovenská republika Biogen Idec Slovak Republic s.r.o 421 2 32410188
Italia Biogen-Dompé s.r.l. 39 02 583 831 SuomiFinland Biogen Idec Finland Oy 358 207 401 200
Genesis Pharma Cyprus Ltd 3572 2 769946 Sverige BiogenIdec Sweden AB 46 8 594 113 60
Latvija Gedeon Richter Plc. 36 1 432 6097 United Kingdom Biogen Idec Limited 44 0 1628 50 1000
Lietuva
Gedeon Richter Plc.
+36 1 432 6097
Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
COME INIETTARE AVONEX
Lei deve aver già ricevuto istruzioni su come iniettare Avonex.
Queste indicazioni sono solo un promemoria. Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Scelta del sito di iniezione
- Avonex si inietta in un muscolo, ad esempio uno dei muscoli della parte superiore della coscia. Non si raccomanda di eseguire l'iniezione di Avonex nei glutei.
- Scegliere ogni settimana un luogo di iniezione diverso. Così si riducono i rischi di irritazioni cutanee o muscolari.
- Non scegliere aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni e non iniettare in una ferita aperta.
A. Preparazione
1. Prelevare una vaschetta sigillata dal frigorifero
- Controlli la data di scadenza sul coperchio della vaschetta. Non usi il prodotto se è scaduto.
- Stacchi completamente il coperchio di carta. Controlli che la vaschetta contenga una siringa pre-riempita ed un ago da iniezioni (vedere la figura ?Contenuto della vaschetta di plastica?).
2. Lasciar scaldare la siringa
- Lasci la siringa a temperatura ambiente per mezz'ora. Questo renderà più confortevole l?iniezione piuttosto che iniettarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero. Attenzione: nonusi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per scaldare la siringa.
3. Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e le asciughi.
4. Prepari dei batuffoli di cotone imbevuti di alcol e cerotti (non forniti) se ne ha bisogno.
Cerchi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione. Vi appoggi la vaschetta.
B Preparazione dell'iniezione
1 Controlli il liquido nella siringa Deve apparire trasparente ed incolore. Se la soluzione è torbida o colorata, o se sono visibili particelle in sospensione, non usi la siringa pre-riempita.
2 Togliere il tappo della siringa La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione. Si assicuri che il tappo sia integro e che non sia stato aperto. Se sembra che il tappo sia stato aperto, non utilizzi la siringa. Tenga la siringa con il tappo bianco rivolto verso lalto. Pieghi il tappo ad angolo retto fino al suo distacco. Non tocchi il giunto. Non spinga lo stantuffo. 3 Montare lago Apra lago in modo da esporre il giunto. Mantenga linvolucro protettivo sullago. Spinga lago sulla siringa. Lo ruoti in senso orario finché non scatta al suo posto. Attenzione si accerti che lago sia ben inserito sulla siringa, altrimenti potrebbero verificarsi perdite. Se le è stata prescritta una mezza dose di Avonex, dovrà probabilmente utilizzare il dispositivo Avostartclip che sarà fornito dal medico. Segua le istruzioni fornite con lAvostartclip. Ora tolga linvolucro protettivo dellago. Non lo ruoti. Attenzione se ruota linvolucro protettivo mentre lo toglie, potrebbe inavvertitamente togliere anche lago.
C Esecuzione dell'iniezione
1 Detergere e tendere il sito di iniezione Se lo desidera, usi un batuffolo imbevuto di alcol per detergere la pelle nel sito diniezione scelto. Attenda che la pelle si asciughi. Con una mano tenda la pelle intorno al sito diniezione. Rilassi il muscolo. 2 Eseguire liniezione Inserisca lago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle. Lago deve penetrare completamente. Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota. Se utilizza la siringa con lAvostartclip in posizione, riceverà circa metà della dose di Avonex. La siringa non si svuoterà. 3 Estrarre lago Tolga lago da iniezione tenendo la pelle saldamente tesa o compressa intorno al sito diniezione. Se usa batuffoli di cotone con alcol, ne appoggi uno sul sito di iniezione. Se lo desidera, applichi un cerotto sul sito di iniezione. Eliminare correttamente il materiale usato Dopo aver eseguito liniezione, collochi lago e la siringa in un apposito contenitore un contenitore per rifiuti taglienti, e non fra i rifiuti casalinghi. Se ha utilizzato lAvostartclip, deve gettare via la siringa e lAvostartclip dopo liniezione. La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata. Carta e batuffoli possono essere messi in un normale raccoglitore di rifiuti.