Cosa contiene Rebif
Il principio attivo è l?interferone beta-1a.
- Ogni siringa da 8,8 microgrammi contiene 8,8 microgrammi di Interferone beta-1°(2.4 millioni IU).
- Ogni siringa da 22 microgrammi contiene 22 microgrammi di Interferone beta-1a (6 millioni IU). Gli eccipienti sono: mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Rebif e contenuto della confezione
Rebif 8,8 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita con ago fisso per l?auto somministrazione. La siringa pre-riempita è pronta per l?uso e contiene 0,2 ml di soluzione.
Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita con ago fisso per l?auto somministrazione. La siringa pre-riempita è pronta per l?uso e contiene 0,5 ml di soluzione.
La soluzione di Rebif è da limpida ad opalescente.
Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono forniti in una confezione di inizio trattamento, che è concepita per l?uso durante le 4 settimane iniziali del trattamento, durante le quali è raccomandato un incremento graduale della dose di Rebif.
La confezione mensile di inizio trattamento contiene sei siringhe pre-riempite di Rebif 8,8 microgrammi e sei siringhe pre-riempite di Rebif 22 microgrammi.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall
Londra E14 9TP
Gran Bretagna
Produttore
Merck Serono S.p.A.
Via delle Magnolie 15
I-70026 Modugno (Bari)
Italia
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