De werkzame bestanddelen zijn diclofenacnatrium en misoprostol.
Eén tablet ARTHROTEC bevat respectievelijk 50 of 75 mg diclofenacnatrium en 0,2 mg misoprostol.
De andere bestanddelen zijn:
Arthrotec 50: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E470b), gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal siliciumdioxide (E551), methylacrylzuur met copolomeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505).
Arthrotec 75 tabletten: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur met copolomeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet ARTHROTEC eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ARTHROTEC 50 is verkrijgbaar in de vorm van witte, dubbelbolle tabletten, aan de ene zijde gemerkt met “SEARLE” boven “1411” en aan de andere zijde met viermaal ‘A’ in een cirkel.
ARTHOTEC 75 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde, dubbelbolle tabletten, aan de ene kant gemerkt met”SEARLE” boven “1421” en aan de andere zijde met viermaal “A” rond de cirkelomtrek met “75” in het midden.
De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 20 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2
2987 VD Ridderkerk Nederland
ARTHROTEC 50 is in het register ingeschreven onder:
RVG 112899//16410 L.v.H.: Frankrijk
ARTHROTEC 75 is in het register ingeschreven onder:
RVG 112900//20871 L.v.H.: Frankrijk
Fabrikant
Piramal Healthcare UK Limited
Morpeth Northumberland
NE61 3YA
Verenigd Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012.