Wat bevat DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL
De werkzame bestanddelen zijn diclofenacnatrium en misoprostol.
Eén tablet DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL bevat respectievelijk 50 of 75 mg diclofenacnatrium en 0,2 mg misoprostol.
De andere bestanddelen zijn:
Diclofenacnatrium/misoprostol 50 tabletten: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), cellulose acetaatftalaat, diëthylftalaat, hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E470b), gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Diclofenacnatrium/misoprostol 75 tabletten: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL eruit en wat is de inhoud van de verpakking
DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL 50 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde tabletten.
De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 40 tabletten.
DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL 75 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde, dubbelbolle tabletten. De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Registratiehouder
Delphi Pharmaceuticals B.V. Spoorhaven 39
2651 AV Berkel en Rodenrijs
Fabrikant
Piramal Healthcare UK Limited
Morpeth
Northumberland
NE61 3YA
Verenigd Koninkrijk
Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:
DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL Delphi 50 mg/200 microgram, tabletten, RVG 101637//16410 (Spanje)
DICLOFENACNATRIUM/MISOPROSTOL Delphi 75 mg/200 microgram, tabletten RVG 32620//20871 (Italië)
Dit geneesmiddel wordt in Spanje op de markt gebracht onder de naam Normulen
Dit geneesmiddel wordt in Italië op de markt gebracht onder de naam Misofenac 75
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2010
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl