Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
Wanneer U allergisch bent voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Wanneer de bevalling is begonnen.
-
Wanneer uw verloskundige of arts van mening is dat uw baby niet in goede gezondheid verkeert en/of stress heeft.
-
Wanneer medicijnen die worden gebruikt om de geboorte makkelijker te maken (oxytocische medicijnen) en/of andere medicijnen die de bevalling helpen starten, worden gegeven (zie "Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?", "Gebruikt u nog andere medicijnen?" en "Hoe gebruikt u dit medicijn?” hieronder).
-
Wanneer u eerder een operatie heeft gehad aan uw baarmoederhals of baarmoeder, waaronder een keizersnede voor eerdere baby's;
-
Wanneer u een baarmoederafwijking heeft, zoals een "hartvormige" baarmoeder (tweehoornige baarmoeder) waardoor een bevalling via de vagina niet mogelijk is.
-
Wanneer uw verloskundige of arts oordeelt dat uw placenta het geboortekanaal bedekt (placenta praevia) of als u onverklaarde vaginale bloeding heeft gehad na de 24e week van de zwangerschap.
-
Wanneer uw baby zich op een manier in de baarmoeder bevindt waardoor het niet op een natuurlijke manier wordt geboren (foetale malpresentatie).
-
Wanneer uw nieren niet goed werken (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 15 ml/min/1,73 m2).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw verloskundige, arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
Dit medicijn mag alleen worden gegeven door een getrainde deskundige in een ziekenhuis waar het mogelijk is om u en uw baby te controleren. Uw baarmoederhals wordt zorgvuldig gecontroleerd voordat u dit medicijn gebruikt.
Dit medicijn kan de baarmoeder meer laten samentrekken dan de bedoeling is (overmatige stimulatie).
Als de samentrekkingen van de baarmoeder langdurig of te sterk zijn of als uw arts of verpleegkundige zich zorgen maakt over u en uw baby, krijgt u geen tabletten meer. Uw verloskundige of arts zal beslissen of u medicijnen moet krijgen om de sterkte van de samentrekkingen te verminderen of om het aantal weeën te verminderen.
De werking van dit medicijn is niet onderzocht bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie (een aandoening waarbij zwangere vrouwen last hebben van een hoge bloeddruk, eiwit in de urine en mogelijk andere problemen).
Infecties van de vliezen rondom de baby (chorioamnionitis) kunnen een snelle bevalling noodzakelijk maken. De arts neemt de noodzakelijke beslissingen met betrekking tot behandeling met antibiotica, het opwekken van de bevalling of keizersnede.
Er is geen of beperkte ervaring met het gebruik van dit medicijn bij vrouwen van wie de vliezen meer dan 48 uur vóór het gebruik van dit medicijn zijn gebroken.
Als uw arts vindt dat u behandeling met een medicijn om de bevalling te makkelijker te maken (oxytocine) nodig heeft, zal dit zorgvuldig worden overwogen. De behandeling met oxytocine kan
namelijk de werking van dit medicijn beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om na de laatste dosis van dit medicijn 4 uur te wachten voordat oxytocine wordt gegeven (zie “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?” hierboven, en "Gebruikt u nog andere
medicijnen?" en "Hoe gebruikt u dit medicijn?” hieronder).
Er is geen ervaring met het gebruik van dit medicijn om de bevalling te starten bij vrouwen die zwanger zijn van meer dan één baby en er is geen ervaring met het gebruik van dit medicijn bij vrouwen die 5 of meer eerdere baby’s via vaginale bevalling hebben gehad.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van dit medicijn om de bevalling te starten bij vrouwen die minder dan 37 weken zwanger zijn (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" hieronder).
U mag dit medicijn alleen gebruiken als uw verloskundige of arts het nodig vindt dat u medische hulp nodig heeft om de bevalling te starten.
Er is geen of beperkte informatie over het gebruik van dit medicijn bij zwangere vrouwen met een Bishop score hoger dan 6 (Bishop score is de meest gebruikte methode om te bepalen of de baarmoederhals klaar is voor de bevalling).
Een verhoogd risico op vorming van bloedstolsels in de kleine bloedvaten van het lichaam (gedissemineerde intravasculaire coagulatie) na de bevalling is beschreven bij patiënten bij wie de bevalling is veroorzaakt door elk soort methode.
Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij zwangere vrouwen bij wie de nieren of de lever minder goed werken (zie “Hoe gebruikt u dit medicijn?” hieronder).
Angusta bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Angusta nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw verloskundige, arts of verpleegkundige.
U mag Angusta niet samen gebruiken met andere medicijnen die gebruikt worden om de geboorte makkelijker te maken en/of de bevalling te helpen starten (zie "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?"). Het wordt aanbevolen om na de laatste dosis van dit medicijn 4 uur te wachten voordat oxytocine wordt gegeven (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?" hierboven en "Hoe gebruikt u dit medicijn" hieronder).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Dit medicijn wordt gebruikt vanaf week 37 van de zwangerschap om de bevalling te starten. Bij gebruik op dat moment van de zwangerschap is er geen risico op geboorteafwijkingen voor uw baby. Maar u mag dit medicijn niet op een ander moment tijdens de zwangerschap gebruiken, omdat misoprostol dan geboorteafwijkingen kan veroorzaken.
Borstvoeding
Misoprostol kan in de moedermelk terecht komen, maar de hoeveelheid en de duur zijn naar verwachting zeer beperkt en verhinderen de borstvoeding niet. Borstvoeding kan beginnen 4 uur nadat de laatste dosis van dit medicijn is gegeven.
Vruchtbaarheid
Er is geen invloed op de vruchtbaarheid bij gebruik van dit medicijn vanaf week 37 van de zwangerschap om de baring te starten.
