Wat bevat ARTROTEC
De werkzame bestanddelen zijn diclofenacnatrium en misoprostol.
Eén tablet ARTROTEC bevat respectievelijk 50 of 75 mg diclofenacnatrium en 0,2 mg misoprostol.
De andere bestanddelen zijn:
Artrotec 50: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), cellulose acetaatftalaat, diëthylftalaat, hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E470b), gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Artrotec 75 tabletten: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K- 30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet ARTROTEC eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ARTROTEC 50 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde tabletten, aan de ene zijde gemerkt met “SEARLE” boven “1411” en aan de andere zijde met viermaal ‘A’ in een cirkel.
ARTHOTEC 75 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde, dubbelbolle tabletten, aan de ene kant gemerkt met”SEARLE” boven “1421” en aan de andere zijde met viermaal “A” rond de cirkelomtrek met “75” in het midden. .
De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 30 en 40 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Registratiehouder
Delphi Pharmaceuticals B.V. Spoorhaven 39
2651 AV Berkel en Rodenrijs
Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:
Artrotec 50, tabletten 50 mg RVG 25890//16410 (Spanje)
Artrotec 75, tabletten 75 mg RVG 25891//20871 (Italië)
Fabrikant
Piramal Healthcare UK Limited
Morpeth
Northumberland
NE61 3YA
Verenigd Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl