De werkzame bestanddelen zijn diclofenacnatrium en misoprostol.
Eén tablet ARTHROTEC bevat respectievelijk 50 of 75 mg diclofenacnatrium en 0,2 mg misoprostol.
De andere bestanddelen zijn:
Arthrotec 50: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E470b), gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal siliciumdioxide (E551), methylacrylzuur, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505).
Arthrotec 75 tabletten: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur co-polymeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet ARTHROTEC eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ARTHROTEC 50 is verkrijgbaar in de vorm van witte, dubbelbolle tabletten, aan de ene zijde gemerkt met “SEARLE” boven “1411” en aan de andere zijde met viermaal ‘A’ in een cirkel.
ARTHOTEC 75 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde, dubbelbolle tabletten, aan de ene kant gemerkt met”SEARLE” boven “1421” en aan de andere zijde met viermaal “A” rond de cirkelomtrek met “75” in het midden. .
De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 20, 30 of 60 tabletten.
Registratiehouder / Ompakker
Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad.
Fabrikant
Piramal Healthcare UK Limited, Morpeth, Northumberland, NE61 3YA
Verenigd Koninkrijk.
RVG-nummers | |
Arthrotec 50, tabletten met gereguleerde afgifte | |
RVG 107252 // 16410 | L.v.h. Verenigd Koninkrijk |
Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte | |
RVG 107253 // 20871 | L.v.h. Verenigd Koninkrijk |
Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte | |
RVG 111056 // 20871 | L.v.h. Portugal |
Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte | |
RVG 112174 // 20871 | L.v.h. Italië |
Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte | |
RVG 113131 // 20871 | L.v.h. Roemenië |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2013
BS01015 / 09 / 30 november 2012 (Herziening: september 2012)