De werkzame bestanddelen zijn diclofenacnatrium en misoprostol.
Eén tablet ARTHROTEC bevat respectievelijk 50 of 75 mg diclofenacnatrium en 0,2 mg misoprostol.
De andere bestanddelen zijn:
Arthrotec 50: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E470b), gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal siliciumdioxide (E551), methylacrylzuur co-polymeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505).
Arthrotec 75 tabletten Frankrijk: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur co-polymeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), hypromellose (E464) , crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Arthrotec 75 tabletten Roemenië: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b), methylacrylzuur co-polymeer type C, natriumhydroxide (E524), talk (E553b), triethylcitraat (E1505), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet ARTHROTEC eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ARTHROTEC 50 is verkrijgbaar in de vorm van witte, dubbelbolle tabletten, aan de ene zijde gemerkt met “SEARLE” boven “1411” en aan de andere zijde met viermaal ‘A’ in een cirkel.
ARTHOTEC 75 is verkrijgbaar in de vorm van witte, ronde, dubbelbolle tabletten, aan de ene kant gemerkt met”SEARLE” boven “1421” en aan de andere zijde met viermaal “A” rond de cirkelomtrek met “75” in het midden. .
De tabletten zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in doosjes van 20 tabletten.
Registratiehouder / Ompakker
Medcor Pharmaceuticals B.V., Ketelmeerstraat 140-144, 8226 JX Lelystad
Fabrikant
Piramal Healthcare UK Limited, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, Verenigd Koninkrijk
RVG-nummers
Arthrotec 50 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 111361//16410 | L.v.H.: Noorwegen |
Arthrotec 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
RVG 113362//20871 | L.v.H.: Frankrijk |
Arthrotec 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
RVG 113676//20871 | L.v.H.: Roemenië |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2013.