Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U heeft momenteel een zweer of gat (perforatie) in uw maag of darmen
- U heeft momenteel een maagbloeding, darmbloeding of hersenbloeding
- U bent zwanger of u wilt zwanger worden, want dit medicijn kan een miskraam veroorzaken. Vrouwen die nog ongesteld worden (de menopauze nog niet hebben bereikt), moeten betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken zolang zij dit medicijn innemen
- U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd en u gebruikt geen effectieve anticonceptiemethode om te voorkomen dat u zwanger wordt (zie voor meer informatie de rubriek over ‘Zwangerschap’
- U denkt dat u mogelijk allergisch bent voor diclofenac, aspirine (acetylsalicylzuur), ibuprofen of andere NSAID’s, misoprostol of andere medicijnen die prostaglandine bevatten, of voor een van de andere bestanddelen van dit medicijn (zie rubriek 6). Tekenen van een overgevoeligheidsreactie zijn huiduitslag, zwelling van de huid of jeuk, zwelling van het gezicht en de mond (angio-oedeem), ernstige neusverstopping, astma (ademhalingsproblemen), pijn op de borst, piepende ademhaling of een andere allergische reactie
- U bent onder behandeling, of u bent dat kort geleden geweest, voor een bypassoperatie van de kransslagader
- U lijdt aan ernstig nier- of leverfalen
- Er is bij u een hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening vastgesteld; u heeft bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte, miniberoerte (TIA) of een verstopping van bloedvaten naar het hart of de hersenen gehad of u bent hiervoor geopereerd (bijvoorbeeld een bypassoperatie)
- U heeft problemen of u heeft problemen gehad met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u:
- andere gezondheidsklachten hebt, zoals een aandoening van de lever of de nieren Neem Arthrotec niet in als u ernstig nier- of leverfalen hebt
- in het verleden hebt geleden aan een zweer of bloeding in uw maag of darmen. Neem Arthrotec niet in als u momenteel lijdt aan een zweer of bloeding in uw maag of darmen
- gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt
- aan darmontsteking lijdt (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
- aan astma of een allergische aandoening lijdt of ooit hebt geleden
een infectie hebt, omdat Arthrotec koorts of andere tekenen van infectie kan maskeren
- uitgedroogd bent
- ouder dan 65 jaar bent, omdat uw arts u dan regelmatig wil controleren
- zwanger bent of zwanger wilt worden (zie de rubriek over ‘Zwangerschap’). Vanwege het risico voor de foetus moet uw behandeling met Arthrotec direct worden stopgezet
- een vrouw bent die zwanger kan worden (zie ook de rubriek over ‘Zwangerschap’). Het is belangrijk dat u effectieve anticonceptie gebruikt terwijl u dit medicijn inneemt
- kort geleden een operatie van het maag-darmkanaal heeft ondergaan of binnenkort een dergelijke operatie moet ondergaan voordat u Arthrotec gaat innemen/gebruiken, aangezien Arthrotec de wondgenezing in uw darmen na een operatie soms kan verminderen.
Medicijnen uit de NSAID-klasse, zoals dit medicijn, kunnen bloedingen of zweren veroorzaken. Als dit gebeurt, moet de behandeling worden stopgezet. Gebruik van dit medicijn samen met een andere NSAID dan aspirine (bijvoorbeeld ibuprofen) kan ook het aantal maagzweren of bloedingen in uw maag of darmen verhogen.
Dit medicijn kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, vooral ernstige maag- en darmaandoeningen, als u een medicijn gebruikt dat ontstekingen en allergische reacties minder erg maakt (corticosteroïd; bijvoorbeeld prednison), een via de mond (oraal) ingenomen medicijn dat het stollen van het bloed tegengaat (bloedverdunner) of een selectieve serotonineheropnameremmer (bijvoorbeeld sertraline), of als u alcohol drinkt.
Vertel het aan uw arts voordat u dit medicijn voorgeschreven krijgt:
- als u rookt
- als u diabetes heeft
- als u een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris), bloedstolsels (trombose), een hoge bloeddruk of te veel van bepaalde vetten (cholesterol of triglyceriden) in uw bloed heeft.
Medicijnen zoals Arthrotec kunnen samengaan met een iets grotere kans op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Bij hoge doses en een langdurige behandeling is de kans hierop groter. De geadviseerde dosering of behandelingsduur mag niet worden overschreden.
De kans op bijwerkingen kan verkleind worden door de laagste werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode.
Net als andere NSAID’s (bv. ibuprofen) kan dit medicijn verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Uw arts kan u daarom vragen uw bloeddruk regelmatig te laten controleren.
Als u hart-, lever- of nierproblemen heeft, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Sommige medicijnen kunnen invloed uitoefenen op de werking van andere medicijnen. Neemt u naast Arthrotec nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor:
- aspirine (acetylsalicylzuur) of andere NSAID’s (bv. ibuprofen)
- medicijnen voor de behandeling van osteoartritis of reumatoïde artritis, bekend als cyclo- oxygenase-2-remmers (COX-2-remmers)
- diuretica (plaspillen) (voor de behandeling van een overmaat aan vocht in uw lichaam)
- ciclosporine of tacrolimus (medicijnen voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijvoorbeeld na een transplantatie)
- lithium (voor de behandeling van bepaalde soorten depressie)
- digoxine (een medicijn voor onregelmatige hartslag en/of hartfalen)
- warfarine of andere orale antistollingsmiddelen (bloedverdunners, bijvoorbeeld aspirine)
- medicijnen voor de behandeling van angst en depressie, bekend onder de naam SSRI’s (Selectieve Serotonine Heropname-Remmers)
- medicijnen om uw bloedsuikergehalte te regelen (orale bloedsuikerverlagers voor diabetesbehandeling)
- methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie)
- steroïde medicijnen (bv. corticosteroïden, die vaak als ontstekingsremmers worden gebruikt)
- medicijnen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva)
- Magnesiumbevattende antacida (voor de behandeling van brandend maagzuur en spijsverteringsproblemen)
- Chinolonen antibiotica (voor de behandeling van bepaalde infecties)
- ketoconazol, fluconazol, miconazol en voriconazol (voor de behandeling van bepaalde schimmelinfecties)
- amiodaron (voor de behandeling van een abnormale hartslag)
- sulfinpyrazol (gebruikt voor de behandeling van jicht)
- als u minder dan 12 dagen geleden mifepriston (een medicijn dat gebruikt wordt bij de medische afbreking van een zwangerschap) heeft gebruikt. Arthrotec mag niet gebruikt worden wanneer u de afgelopen 8-12 dagen mifepriston heeft gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Neem Arthrotec niet in als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden. U moet het aan uw arts vertellen als u van plan bent zwanger te worden. Vanwege het mogelijke risico op schade aan de foetus, moet u ervoor zorgen dat u voordat de behandeling begint, niet zwanger bent. Vrouwen die de menopauze nog niet hebben bereikt, moeten betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken zolang zij dit medicijn innemen.
Uw arts zal u wijzen op de risico’s die er zijn als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling met Arthrotec, aangezien dit kan leiden tot een miskraam, vroegtijdige geboorte en afwijkingen aan de foetus (geboorteafwijkingen). U moet dit medicijn NOOIT innemen als u zwanger bent, aangezien het ook ernstige gevolgen kan hebben voor uw kind, met name het hart, de longen en/of de nieren, en zelfs tot overlijden kan leiden. Neem contact op met uw arts als u dit medicijn tijdens de zwangerschap heeft gekregen. Als u besluit de zwangerschap voort te zetten, moet de zwangerschap nauwlettend gecontroleerd worden waarbij regelmatig echo’s worden uitgevoerd, met speciale aandacht voor de ledematen en het hoofd.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit medicijn inneemt als u borstvoeding geeft. Gebruik Arthrotec niet wanneer u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich na het innemen van dit medicijn duizelig of slaperig voelt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen en machines gebruiken totdat deze verschijnselen zijn verdwenen.
Arthrotec bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Arthrotec inneemt.
Arthrotec bevat natrium
Arthrotec bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Arthrotec bevat gehydrogeneerde ricinusolie
Arthrotec bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
