Betadine desinfectiedoekjes, geïmpregneerde doek met oplossing voor cutaan gebruik 350 mg

Dit middel is doekje met een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame stof povidon jodium bevat.

Het wordt gebruikt om infecties van de intacte of beschadigde huid en slijmvliezen te voorkomen of te behandelen.

Het gebruik van dit middel is aanbevolen bij:

• Desinfectie van oppervlakkige snij-, schaaf- en brandwonden
• Desinfectie van de huid voor injecties en bloedtransfusies
• Desinfectie van het operatiegebied voor en na een operatie.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie), of wanneer u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet gebruiken op grote huidoppervlakken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik van povidon jodium.
• Bij langdurige blootstelling. Dit kan irritatie veroorzaken en in zeldzame gevallen ernstige huidaandoeningen;
• Bij schildklierafwijkingen, omdat u dan last kunt krijgen van een te sterk werkende schildklier. U mag geen grote hoeveelheden gedurende een lange periode gebruiken.

Patiënteninformatie

Betadine desinfectiedoekjes, geïmpregneerd doek met oplossing voor cutaan gebruik 350 mg RVG 125995

Versie: 10-2022

Pagina 2 van 5

• Wanneer u behandeld wordt met middelen op de huid waar kwik in zit. Dit kan leiden tot brandwonden.
• Niet te gebruiken ter voorkoming van tetanus
• Wanneer u last heeft van nierfunctiestoornissen. Vermijd regelmatig gebruik.
• Wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zie de rubriek “Zwangerschap en Borstvoeding”.

Kinderen

Bij de behandeling van pasgeborenen en jonge kinderen moet povidon jodium zo weinig mogelijk gebruikt worden. Gebruik van grote hoeveelheden jodium kan leiden tot een te snel werkende schildklier. Het kan nodig zijn de schildklierfunctie van uw kind te laten controleren. Inname via de mond moet absoluut vermeden worden.

Effecten op onderzoeken en testen

Wanneer u onderzoek aan de schildklier moet ondergaan of een behandeling van kanker van de schildklier ondergaat met radioactief jodium mag u dit middel niet gebruiken. Het kan de uitslagen van deze onderzoeken, behandelingen en testen beïnvloeden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Betadine desinfectiedoekjes nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Gelijktijdig gebruik van povidon jodium en wondbehandelingsproducten die enzymen bevatten om dode cellen op te lossen, vermindert de werking van beide middelen.
• Gebruik povidon jodium en de volgende producten niet tegelijk:

  producten met zilver, waterstofperoxide en/of taurolidine (een middel tegen bacterie- infecties). De werking van beide middelen kan verminderen.

• Gelijktijdig gebruik met middelen op de huid waar kwik in zit kan leiden tot brandwonden.
• Gelijktijdig gebruik van povidon jodium en octenidine-bevattende desinfecteermiddelen kan een donkere verkleuring van de huid veroorzaken, die van voorbijgaande aard is.
• Povidon jodium kan een bepaalde chemische reactie veroorzaken die vals-positieve laboratoriumresultaten kan geven bij verschillende diagnostische middelen (bijvoorbeeld testen voor de bepaling van hemoglobine of glucose in de ontlasting of urine).
• Tijdens het gebruik van povidon jodium kan de joodopname door de schildklier verminderd zijn; dit kan leiden tot verstoring van testen naar de functie van de schildklier, en verschillende andere onderzoeken (schildklier scintigrafie, bepaling van eiwit-gebonden jood, diagnostiek met radioactief gelabeld jood). Een geplande behandeling van de schildklier met jood hierdoor onmogelijk worden. Indien u schildklierafwijkingen heeft, of onderzoek ondergaat naar het functioneren van de schildklier, neem dan contact op met uw arts over het gebruik van povidon jodium.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden Betadine desinfectiedoekjes tijdens de zwangerschap. Langdurige toepassing op grote oppervlakken mag alleen na overleg met uw arts.

Povidon jodium kan uitgescheiden worden in de moedermelk. Na toepassing van Betadine desinfectiedoekjes moet u stoppen met borstvoeding geven gedurende tenminste 24 uur.

Patiënteninformatie

Betadine desinfectiedoekjes, geïmpregneerd doek met oplossing voor cutaan gebruik 350 mg RVG 125995

Versie: 10-2022

Pagina 3 van 5

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uitsluitend voor uitwendig gebruik.

Neem het Betadine desinfectiedoekje uit het zakje. Dep de wond met het doekje om zo de Betadine oplossing te verdelen. Zorg dat de hele wond wordt behandeld. Daarna mag de wond afgedekt worden met bijvoorbeeld een pleister.

Raadpleeg uw arts of apotheker bij ernstig ontstoken of vochtige wonden, bij verslechtering van de wond of als de infectie terugkeert.

Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van de desinfectiedoekjes op uitgebreide huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor hyperthyreoïdie (uw schildklier werkt te snel) en bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 2).

Kinderen

Vanwege het doorlaatbare karakter van hun huid en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van povidonjood in pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven.

Extra aanwijzing:

Vlekken op de huid en linnengoed, wol en zijde kunnen gemakkelijk met water worden verwijderd. Een lichte verkleuring van sommige kunstvezels verdwijnt na behandeling met verdunde ammonia.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Gebruik niet te veel. Er mogen geen plasjes ontstaan, dit kan leiden tot bijwerkingen. Heeft u of uw kind dit middel per ongeluk ingeslikt. Neem direct contact op met een arts.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Wanneer u bent vergeten dit middel te gebruiken doe dit dan alsnog zodra u het zich herinnert. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen bij gebruik van dit middel voorkomen.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Overgevoeligheid,
• huidirritaties, met symptomen zoals roodheid (erytheem), blaasjes en jeuk.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie),
• verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) wat soms gepaard gaat met een versnelde hartslag of rusteloosheid, bij patiënten met een geschiedenis van schildklierafwijkingen,
• acute zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld):

Patiënteninformatie

Betadine desinfectiedoekjes, geïmpregneerd doek met oplossing voor cutaan gebruik 350 mg RVG 125995

Versie: 10-2022

Pagina 4 van 5

• Verlaagde werking van de schildklier (hypothyreoïdie),
• longontsteking,
• verstoring van de hoeveelheid van de verschillende zouten in het bloed (elektrolytenbalans),
• verzuring van het bloed (metabole acidose),
• acuut nierfalen,
• abnormale zoutsterkte (osmolariteit) van het bloed.
• brandwonden als het gevolg van lange blootstelling van de huid.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Het doekje is voor éénmalig gebruik. Houdt het zakje tot gebruik gesloten.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is povidon jodium. Eén Betadine desinfectiedoekje bevat 350 mg povidon jodium.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn dinatriumfosfaat (E339), lauromacrogolen (polyoxyethyleen laurylalcohol ether), glycerol (E422), natriumhydroxide (E524), citroenzuur (E330), kaliumjodaat en gezuiverd water.
  Het geïmpregneerde doek bestaat uit: non woven viscose/polyester (0,8 g)

Hoe zien Betadine desinfectiedoekjes eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit middel is een gevouwen doek (13 x 13 cm), natgemaakt met een bruine oplossing.

Het is verkrijgbaar in doosjes met 1, 6 of 50 doekjes die per stuk in een zakje (polyinert-aluminium- polyamide-papier) verpakt zijn.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Patiënteninformatie

Betadine desinfectiedoekjes, geïmpregneerd doek met oplossing voor cutaan gebruik 350 mg RVG 125995

Versie: 10-2022

Pagina 5 van 5

Mylan Healthcare B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Fabrikant

MEDA Manufacturing

Avenue J.F. Kennedy

33700 Mérignac

Frankrijk

Ingeschreven in het register onder RVG 125995.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2023.