Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
-
U mag de behandeling (lymfodepletie-chemotherapie genaamd; deze therapie vermindert het aantal witte bloedcellen in uw bloed) niet toegediend krijgen (zie ook rubriek 3, ‘Hoe wordt dit medicijn toegediend?’).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat dit medicijn aan u wordt toegediend als u:
-
longproblemen of hartproblemen heeft
-
een lage bloeddruk heeft
-
een infectie of andere ontstekingsaandoeningen heeft. De infectie zal worden behandeld voordat u Breyanzi krijgt toegediend
-
een stamceltransplantatie van een andere persoon heeft gehad in de afgelopen 4 maanden, omdat de getransplanteerde cellen uw lichaam kunnen aanvallen (graft-versus-host-ziekte), waardoor symptomen zoals huiduitslag, misselijkheid, braken, diarree en bloederige ontlasting ontstaan
-
merkt dat de symptomen van uw kanker erger worden. Deze symptomen kunnen onder meer koorts, gevoel van zwakte, nachtzweet, en plots gewichtsverlies zijn
-
een infectie met het hepatitis B-virus, hepatitis C-virus of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) heeft gehad
-
een vaccinatie heeft gehad in de laatste 6 weken of als u van plan bent om er een te krijgen in de komende paar maanden. Zie Levende vaccins hieronder voor meer informatie.
Als een van bovenstaande op u van toepassing is (of u niet zeker bent), neem dan contact op met uw arts voordat u Breyanzi krijgt.
Testen en onderzoeken
Voordat u Breyanzi krijgt, zal uw arts:
-
uw longen, hart en bloeddruk controleren
-
letten op tekenen van infectie; een infectie zal worden behandeld voordat u Breyanzi krijgt
-
letten op tekenen van graft-versus-host-ziekte, die kan optreden na een stamceltransplantatie afkomstig van een andere persoon
-
het urinezuurgehalte in uw bloed controleren en nagaan hoeveel kankercellen er in uw bloed aanwezig zijn. Dit zal tonen of er bij u een kans is dat u een aandoening krijgt die 'tumorlysissyndroom' wordt genoemd. U kunt medicatie krijgen om te helpen voorkomen dat u deze aandoening krijgt
-
controleren of uw kanker erger wordt
-
controleren op hepatitis B-, hepatitis C- en HIV-infectie.
Nadat u Breyanzi heeft gekregen
-
Krijgt u last van bepaalde ernstige bijwerkingen? Vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige, omdat het kan zijn dat u deze moet laten behandelen. Zie rubriek 4 onder ‘Ernstige bijwerkingen’.
-
Uw arts zal uw bloedbeeld regelmatig controleren aangezien het aantal bloedcellen kan dalen.
-
Blijf gedurende ten minste 4 weken in de buurt van het behandelcentrum waar u Breyanzi heeft gekregen. Zie rubriek 3 en 4.
-
U mag geen bloed, organen, weefsels of cellen doneren voor transplantatie.
U wordt gevraagd u in te schrijven in een register gedurende ten minste 15 jaar om de effecten van Breyanzi op lange termijn beter te begrijpen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Breyanzi mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Breyanzi nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zie rubriek 3 voor informatie over de medicijnen die u krijgt voordat Breyanzi bij u wordt toegediend.
Medicijnen die invloed hebben op uw immuunsysteem
Voordat u Breyanzi krijgt, moet u uw arts of verpleegkundige vertellen of u medicijnen gebruikt die uw afweersysteem verzwakken zoals:
corticosteroïden
Dit is omdat deze medicijnen de werking van Breyanzi kunnen afzwakken.
Andere medicijnen voor de behandeling van kanker
Bepaalde medicijnen tegen kanker kunnen het effect van Breyanzi afzwakken. Uw arts zal overwegen of u andere behandelingen tegen kanker nodig heeft.
Levende vaccins
U mag bepaalde vaccins, die levende vaccins worden genoemd, niet krijgen:
-
in de 6 weken voordat u de korte behandeling met chemotherapie (genaamd lymfodepletie-chemotherapie) krijgt om uw lichaam voor te bereiden op Breyanzi.
-
tijdens de behandeling met Breyanzi.
-
na de behandeling terwijl uw afweersysteem aan het herstellen is.
Neem contact op met uw arts als u eventuele vaccinaties nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat dit medicijn of lymfodepletie-chemotherapie aan u wordt toegediend. De effecten van Breyanzi bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, zijn niet bekend en kunnen schadelijk zijn voor uw ongeboren baby of kind dat borstvoeding krijgt.
-
Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn na de behandeling met Breyanzi, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
-
U krijgt een zwangerschapstest voordat de behandeling begint. Breyanzi mag alleen worden gegeven als het testresultaat aantoont dat u niet zwanger bent.
Bespreek met uw arts de noodzaak van een middel dat zorgt dat u niet zwanger wordt (anticonceptie).
Bespreek zwangerschap met uw arts als u Breyanzi heeft gekregen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag geen voertuigen besturen, machines gebruiken of deelnemen aan activiteiten waarvoor u alert moet zijn gedurende ten minste 8 weken na de behandeling. Breyanzi kan u slaperig maken, uw alertheid verminderen en leiden tot verwardheid en epileptische aanvallen (stuipen).
Breyanzi bevat natrium, kalium en dimethylsulfoxide (DMSO)
Dit medicijn bevat tot 12,5 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 0,6% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Maximaal 8 injectieflacons van dit middel mogen per dosis worden gegeven. Dat is in totaal 100 mg natrium of 5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit medicijn bevat tot 0,2 mmol (of 6,5 mg) kalium per dosis. Uw arts zal rekening houden met dit kaliumgehalte als uw nieren niet goed werken of als u een gecontroleerd kaliumdieet volgt.
Dit medicijn bevat ook DMSO dat ernstige overgevoeligheidsreacties kan veroorzaken.
