Cufence 200 mg harde capsules

Illustratie van Cufence 200 mg harde capsules
Stof(fen) Pegfilgrastim Larotrectinib
Toelating Europese Unie (Nederland)
Producent Univar Solutions BV
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 25.07.2019
ATC-Code A16A
Farmacologische groep Andere voedings- en stofwisselingsproducten

Vergunninghouder

Univar Solutions BV

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Cufence is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Wilson bij volwassenen, adolescenten en kinderen van ≥ 5 jaar oud. Het wordt gebruikt door patiënten die een

ander geneesmiddel, D-penicillamine, door bijwerkingen niet kunnen innemen.

Cufence bevat de werkzame stof triëntine, een koperbindend middel dat wordt gebruikt om het teveel aan koper uit het lichaam te verwijderen. Cufence hecht zich aan het koper, dat dan uit het lichaam uitgescheiden wordt.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, flauwvallen en ademhalingsproblemen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine moeten controleren op verschijnselen van de ziekte en op de koperconcentratie. Die regelmatige controles zijn vooral belangrijk bij de start van uw behandeling of wanneer uw dosis wordt gewijzigd, bij kinderen in de groei en zwangere vrouwen om ervoor te zorgen dat de koperconcentratie op het juiste niveau wordt gehouden. De arts moet uw dosis Cufence mogelijk verhogen of verlagen.

Er kunnen zich problemen voordoen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen), vooral bij patiënten die net met de behandeling met Cufence zijn gestart. Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze problemen opmerkt terwijl u Cufence inneemt.

Er zijn lupus-achtige reacties (met verschijnselen als aanhoudende huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vermoeidheid) gemeld bij sommige patiënten die overstapten naar een triëntine bevattend geneesmiddel na een penicillamine bevattend geneesmiddel. Er kon echter niet worden vastgesteld of deze reactie het gevolg was van triëntine of van de eerdere behandeling met penicillamine.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Neemt u naast Cufence nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u ijzertabletten of geneesmiddelen inneemt om maagzuur te neutraliseren, moet u deze ten minste 2 uur vóór of 2 uur na Cufence innemen, aangezien ze het effect van Cufence kunnen verminderen. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, wordt het aanbevolen triëntine in te nemen ten minste een uur vóór of na inname van die andere geneesmiddelen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Neem dit geneesmiddel enkel in met water. Neem het niet in met andere dranken, melk of ander voedsel, aangezien dit het effect van het geneesmiddel kan verminderen. Vermijd eten en drinken (behalve water) tot 2 uur vóór u Cufence inneemt en tot 1 uur erna.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is zeer belangrijk om tijdens de zwangerschap de behandeling voor het behouden van normale koperconcentraties voort te zetten. U dient met uw arts goed te praten over de mogelijke voordelen van behandeling, waarbij rekening dient te worden gehouden met eventuele mogelijke risico's. Uw arts zal u laten weten welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn. Neem contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Cufence inneemt.

Als u zwanger bent en Cufence inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.

De beperkte informatie die beschikbaar is, wijst erop dat Cufence niet in de moedermelk terechtkomt, maar het is niet zeker dat er geen risico is voor de baby. Het is belangrijk om het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te gaan doen. Uw arts zal u dan helpen beslissen of u met het geven van borstvoeding stopt of met het innemen van Cufence stopt, waarbij rekening wordt gehouden met het voordeel van borstvoeding voor de baby en het voordeel van Cufence voor de moeder. Uw arts zal beslissen welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Triëntine heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Af en toe (frequentie onbekend; kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) kan behandeling met dit geneesmiddel ontsteking van de dunne of dikke darm veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft:

  • Ernstige buikpijn
  • Aanhoudende diarree
  • Problemen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen).

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

Misselijkheid (vooral bij de start van de behandeling)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het label van de fles en op de buitenverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik het geneesmiddel binnen drie maanden na de eerste opening van de fles. Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht. Gebruik de capsules niet als ze kleverig of nat zijn.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is triëntine. Elke capsule bevat 300 mg triëntine- dihydrochloride, overeenkomend met 200 mg triëntine.
  • De andere stoffen in dit middel zijn Capsule-inhoud: Magnesiumstearaat
    Watervrije colloïdale silica
    Capsulewand:
    Gelatine
    Titaniumdioxide (E171)
    Drukinkt: Schellak
    Propyleenglycol
    Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide zwart (E172) IJzeroxide geel (E172)

Hoe ziet Cufence eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Amberkleurig glazen flesje met een dop van polypropyleen en inductieverzegeling en daarbij een zakje silicagel als droogmiddel. Elke harde capsule is wit, ovaal en maat 0 met in grijze opdruk “Cufence”.

Verpakkingsgrootte: een fles met 100 harde capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Univar Solutions BV

Schouwburgplein 30

3012 CL Rotterdam

Nederland

Fabrikant

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel Strasse 10

40789 Monheim

Duitsland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere

websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.

Advertentie

Laatst bijgewerkt: 17.07.2023

Bron: Cufence 200 mg harde capsules - Bijsluiter

Stof(fen) Pegfilgrastim Larotrectinib
Toelating Europese Unie (Nederland)
Producent Univar Solutions BV
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 25.07.2019
ATC-Code A16A
Farmacologische groep Andere voedings- en stofwisselingsproducten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.