| Werkzame stof(fen) | Pegfilgrastim, Larotrectinib |
| Toelatingsland | EU |
| Vergunninghouder | Univar Solutions BV |
| Toelatingsdatum | 25.07.2019 |
| ATC-code | A16A |
| Farmacologische groepen | Andere voedings- en stofwisselingsproducten, Immunostimulantia |
Cufence is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Wilson bij volwassenen, adolescenten en kinderen van ≥ 5 jaar oud. Het wordt gebruikt door patiënten die een
ander geneesmiddel, D-penicillamine, door bijwerkingen niet kunnen innemen.
Cufence bevat de werkzame stof triëntine, een koperbindend middel dat wordt gebruikt om het teveel aan koper uit het lichaam te verwijderen. Cufence hecht zich aan het koper, dat dan uit het lichaam uitgescheiden wordt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, flauwvallen en ademhalingsproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine moeten controleren op verschijnselen van de ziekte en op de koperconcentratie. Die regelmatige controles zijn vooral belangrijk bij de start van uw behandeling of wanneer uw dosis wordt gewijzigd, bij kinderen in de groei en zwangere vrouwen om ervoor te zorgen dat de koperconcentratie op het juiste niveau wordt gehouden. De arts moet uw dosis Cufence mogelijk verhogen of verlagen.
Er kunnen zich problemen voordoen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen), vooral bij patiënten die net met de behandeling met Cufence zijn gestart. Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze problemen opmerkt terwijl u Cufence inneemt.
Er zijn lupus-achtige reacties (met verschijnselen als aanhoudende huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vermoeidheid) gemeld bij sommige patiënten die overstapten naar een triëntine bevattend geneesmiddel na een penicillamine bevattend geneesmiddel. Er kon echter niet worden vastgesteld of deze reactie het gevolg was van triëntine of van de eerdere behandeling met penicillamine.
Neemt u naast Cufence nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u ijzertabletten of geneesmiddelen inneemt om maagzuur te neutraliseren, moet u deze ten minste 2 uur vóór of 2 uur na Cufence innemen, aangezien ze het effect van Cufence kunnen verminderen. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, wordt het aanbevolen triëntine in te nemen ten minste een uur vóór of na inname van die andere geneesmiddelen.
Neem dit geneesmiddel enkel in met water. Neem het niet in met andere dranken, melk of ander voedsel, aangezien dit het effect van het geneesmiddel kan verminderen. Vermijd eten en drinken (behalve water) tot 2 uur vóór u Cufence inneemt en tot 1 uur erna.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is zeer belangrijk om tijdens de zwangerschap de behandeling voor het behouden van normale koperconcentraties voort te zetten. U dient met uw arts goed te praten over de mogelijke voordelen van behandeling, waarbij rekening dient te worden gehouden met eventuele mogelijke risico's. Uw arts zal u laten weten welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn. Neem contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Cufence inneemt.
Als u zwanger bent en Cufence inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.
De beperkte informatie die beschikbaar is, wijst erop dat Cufence niet in de moedermelk terechtkomt, maar het is niet zeker dat er geen risico is voor de baby. Het is belangrijk om het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te gaan doen. Uw arts zal u dan helpen beslissen of u met het geven van borstvoeding stopt of met het innemen van Cufence stopt, waarbij rekening wordt gehouden met het voordeel van borstvoeding voor de baby en het voordeel van Cufence voor de moeder. Uw arts zal beslissen welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Triëntine heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Af en toe (frequentie onbekend; kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) kan behandeling met dit geneesmiddel ontsteking van de dunne of dikke darm veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft:
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Misselijkheid (vooral bij de start van de behandeling)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het label van de fles en op de buitenverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik het geneesmiddel binnen drie maanden na de eerste opening van de fles. Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht. Gebruik de capsules niet als ze kleverig of nat zijn.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Amberkleurig glazen flesje met een dop van polypropyleen en inductieverzegeling en daarbij een zakje silicagel als droogmiddel. Elke harde capsule is wit, ovaal en maat 0 met in grijze opdruk “Cufence”.
Verpakkingsgrootte: een fles met 100 harde capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Univar Solutions BV
Schouwburgplein 30
3012 CL Rotterdam
Nederland
Fabrikant
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel Strasse 10
40789 Monheim
Duitsland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere
websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Laatst bijgewerkt op 17.07.2023
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Pegfilgrastim. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Cufence 200 mg harde capsules
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
