Desmopressine-acetaat Sandoz 0,1 mg, tabletten

Illustratie van Desmopressine-acetaat Sandoz 0,1 mg, tabletten
Stof(fen) Desmopressine
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code H01BA02
Farmacologische groep Hormonen achterste hypofyse kwab

Vergunninghouder

Sandoz

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Desmopressine-acetaat Sandoz bevat desmopressine-acetaat. Dit is een anti-diureticum en zorgt ervoor dat het lichaam minder urine produceert.

Desmopressine-acetaat Sandoz wordt gebruikt bij:

  • de behandeling van bedplassen bij kinderen ouder dan 5 jaar, na uitsluiten van lichamelijke oorzaken als onderdeel van een behandelprogramma, dat wil zeggen wanneer andere maatregelen zonder geneesmiddelen hebben gefaald;
  • de behandeling van diabetes insipidus (een ziekte waarbij u veel urine produceert en u extreme dorst krijgt omdat uw hersenen onvoldoende van het anti-diuretisch hormoon produceert. Dit hormoon beperkt de hoeveelheid water die via de urine wordt uitgescheiden.) Let op: Diabetes insipidus is niet hetzelfde als diabetes mellitus (suikerziekte).

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U lijdt aan een neurologische ziekte of dementie
  • u drinkt ongewoon veel water of andere dranken (inclusief alcohol) gedurende de dag of ’s nachts;
  • als u een hartaandoening heeft of andere aandoeningen waarvoor diuretica (plaspillen) worden voorgeschreven;
  • als u een verlaagd gehalte aan natrium in het bloed heeft;
  • als u last heeft van nierfalen
  • als u een syndroom heeft dat maakt dat uw lichaam een verkeerde hoeveelheid van een bepaald bepaald hormoon aanmaakt (SIADH);
  • als de patiënt jonger is dan 5 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vochtinname

Voordat u start met het gebruik van dit middel, geeft uw arts u advies over vochtinname.

Als u Desmopressine-acetaat Sandoz gebruikt bij de behandeling van bedplassen, dan dient u zo weinig mogelijk te drinken gedurende 1 uur vóór tot 8 uur na het innemen van de tablet.

Voorkom teveel vochtinname tijdens de behandeling met Desmopressine-acetaat Sandoz (voorkom het inslikken van water tijdens het zwemmen, vooral bij kinderen). Teveel vochtinname kan leiden tot ophoping van water, wat de hoeveelheid zout in het lichaam verdund (electrolyten). Dit kan met of zonder de volgende waarschuwingstekenen optreden:

  • zware of langdurige hoofdpijn
  • misselijkheid of braken
  • onverklaarbare gewichtstoename en
  • in ernstige gevallen toevallen/stuipen (convulsies), zwelling van de hersenen (cerebraal

oedeem) of coma.

Als u (of uw kind) een van deze verschijnselen krijgt, stop dan de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Stop daarnaast met het gebruik van Desmopressine-acetaat Sandoz als u last krijgt van koorts, infecties, diarree en/of braken totdat u zich beter voelt.

Dit is vooral van belang bij zeer jonge en oudere patiënten.

Voordat u start met het gebruik van dit middel, zorg dat uw arts op de hoogte is van:

  • cystische fibrose (taaislijmziekte, een aandoening waarbij u sneller longinfecties ontwikkeld en uw lichaam geen vetten en andere voedingsstoffen kan opnemen);
  • wanneer u een aandoening aan de kransslagader heeft;
  • hoge bloeddruk;
  • bij chronische aandoeningen van de nieren;
  • bij een hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie).

Houdt u aan de dosering die uw arts u heeft voorgeschreven en gebruik niet gelijktijdig andere geneesmiddelen die genoemd staan onder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”. Dit verlaagd het risico op toevallen (convulsies).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Desmopressine-acetaat Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van desmopressine versterken:

  • indometacine en andere NSAID’s (bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking);
  • oxytocine (geneesmiddel om weeën op te wekken);
  • carbamazepine (toegepast bij epilepsie (vallende ziekte));
  • tricyclische antidepressiva en selectieve serotonine heropname remmers (bepaalde middelen tegen depressie (ernstige neerslachtigheid));
  • chloorpromazine (toegepast bij psychische aandoeningen);
  • loperamide (geneesmiddel tegen diarree).

De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van desmopressine verminderen:

  • lithium (tegen depressie).
  • glibenclamide (middel gebruikt bij suikerziekte);

Gebruikt u gelijktijdig geneesmiddelen tegen een hartaandoening, dan moet er regelmatig controle van de bloeddruk, de natriumconcentratie in het bloed en urine door uw arts plaatsvinden.

Let op, bovenstaande opmerking gelden ook voor geneesmiddelen die u in het verleden hebt gebruikt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Drink geen grote hoeveelheden water of andere vloeistoffen. Vraag uw arts om advies voor vocht- en waterinname. Voedsel kan de werking en duur van de werking verminderen bij lage doseringen desmopressine. Neem de tabletten daarom niet samen met voedsel in.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Desmopressine wordt in heel kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. De hoeveelheid is echter te klein om een effect op de zuigeling te hebben.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat desmopressine de mogelijkheid om een voertuig te besturen of een machine te bedienen. Maar sommige bijwerkingen (zoals duizeligheid, hoofdpijn, zie onder 4, Bijwerkingen) kunnen de mate van concentratie en reactievermogen beïnvloeden.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Desmopressine-acetaat Sandoz bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De dosering desmopressine wordt individueel aangepast.

Neem desmopressine altijd op hetzelfde tijdstip in ten opzichte van de maaltijden, omdat voedsel de opname van desmopressine verminderd (zie “Waarop moet u letten met eten en drinken?”).

Raadpleeg de informatie over vochtinname (zie “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helfte om het inslikken makkelijker te maken. Uw arts zal beslissen hoe lang u Desmopressine-acetaat Sandoz moet gebruiken.

Bedplassen (ouder dan 5 jaar)

De begindosering is gewoonlijk één tablet van 0,2 mg vóór het naar bed gaan (2 tabletten van 0,1 mg of 1 tablet van 0,2 mg). Indien nodig, kan de arts de dosering verhogen tot maximaal 0,4 mg (2 tabletten van 0,2 mg), als de lagere dosering onvoldoende effectief is..

Uw arts zal na maximaal 3 maanden bekijken of de behandeling voortgezet moet worden. Dit zal gedaan worden door de behandeling voor een week te stoppen.

Centrale diabetes insipidus (een ziekte waarbij extreme dorst optreedt en die een verhoogde uitscheiding van urine veroorzaakt)

Een passende startdosering voor volwassenen en kinderen is driemaal daags 0,1 mg. Uw arts zal de dosering vaststellen aan de hand van uw reactie. In de praktijk worden doses van 0,2 tot 1,2 mg per dag gebruikt. Meestal is echter een behandelingsschema van driemaal daags 0,1 mg tot 0,2 mg voldoende.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u teveel van Desmopressine-acetaat Sandoz heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Een overdosis kan ervoor zorgen dat het lichaam te veel vocht vast houdt. Dit kan leiden tot verhoogde bloeddruk, versnelde pols/hartslag, blozen, hoofdpijn, misselijkheid en buikkrampen (zie “Bijwerkingen”). In alle gevallen waarbij vochtophoping in de hersenen wordt vermoedt (toevallen/stuipen, coma), is onmidellijk intensieve zorg noodzakelijk.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Indien u een Desmopressine-acetaat Sandoz vergeten bent in te nemen, moet u de dosis alsnog innemen. Neem geen dubbele dosis om zo de vergeten dosering in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Desmopressine-acetaat Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn vermeld volgens de volgende frequenties: Zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 mensen) Soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 mensen) Zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 mensen)

Zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen).

Als u last krijgt van een van de volgende zeer zeldzame bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voordat u de volgende dosis neemt:

  • Verschijnselen van waterintoxicatie of een laag natriumgehalte in het bloed (erge hoofdpijn, misselijk, in ernstige gevallen toevallen/stuipen en coma)
  • Algemene allergische reacties inclusief huiduitslag (rode plekken, galbulten, jeuk), klemmend gevoel in de borst, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen (soms met ademhalingsmoeilijkheden of moeite met slikken).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

  • Vaak: Maagpijn, misselijkheid, braken
  • Vaak: hoofdpijn
  • Zeer zelden: Stemmingswisselingen bij kinderen.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Houdt de flacon gesloten.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik Desmopressine-acetaat Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket of de doos na “Exp.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • Het werkzame bestanddeel is: desmopressine-acetaat. Eén tablet Desmopressine- acetaat Sandoz 0,1 bevat 0,1 mg desmopressine acetaat overeenkomend met 0,089 mg desmopressine. Eén tablet Desmopressine-acetaat Sandoz 0,2, bevat 0,2 mg desmopressine acetaat overeenkomend met 0,178 mg desmopressine.
  • De overige bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose monohydraat, aardappelzetmeel, povidon, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrije silica.

Hoe ziet Desmopressine-acetaat Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Desmopressine-acetaat Sandoz 0,1 is een witte, ronde tablet met een enkelzijdige breukstreep.

Desmopressine-acetaat Sandoz 0,2 is een witte, ronde tablet met een enkelzijdige breukstreep.

De tablet kan worden verdeeld in twee helften om het slikken te vergemakkelijken. Desmopressine-acetaat Sandoz 0,1/0,2: 15, 28, 30, 90 of 100 tabletten in flacon. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant

Gebro Pharma GmbH

6391 Fieberbrunn

Oostenrijk

In het register ingeschreven onder:

Desmopressine-acetaat Sandoz 0,1 mg is in het register ingeschreven onder RVG 32841 Desmopressine-acetaat Sandoz 0,2 mg is in het register ingeschreven onder RVG 32842

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk: Novidin 0,2 mg - Tabletten
Duitsland: Nocutil 0,2 mg Tabletten
Hongarije: Nocutil 0,2 mg Tabletta
Ierland: Nocutil 0,2 mg Tablet
Portugal: Desmopressina Gebro 0,2 mg – Comprimido MG

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2011

Sandoz en het beeldelement zijn geregistreerde handelsmerken van Novartis.

Advertentie

Stof(fen) Desmopressine
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code H01BA02
Farmacologische groep Hormonen achterste hypofyse kwab

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.