Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray 0,1 mg/ml, neusspray, oplossing

Illustratie van Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray 0,1 mg/ml, neusspray, oplossing
Stof(fen) Desmopressine
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code H01BA02
Farmacologische groep Hormonen achterste hypofyse kwab

Vergunninghouder

Sandoz

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray 0,1 mg/ml is een oplossing om in de neus te spuiten. Het bevat desmopressine, dat er voor zorgt dat uw lichaam minder urine produceert.

Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray wordt gebruikt:

voor de behandeling van diabetes insipidus (een ziekte waarbij u veel urine produceert en u zeer veel dorst heeft. Dit komt omdat uw hersenen een bepaald hormoon dat de hoeveelheid water in de urine vermindert, onvoldoende aanmaken). Diabetes insipidus is niet hetzelfde als suikerziekte (diabetes mellitus).

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft zwangerschapsvergiftiging (een aandoening met een hoge bloeddruk – uw arts heeft het u verteld als u hier last van heeft).
  • U drinkt overdag en ’s nachts een ongebruikelijk grote hoeveelheid water of andere vloeistoffen (waaronder alcohol).
  • U heeft de von Willebrand ziekte, type IIa (een erfelijke bloedafwijking) of trombotische trombocytopenische purpura (TTP), een zeldzame bloedafwijking.
  • U heeft een hartziekte of een andere ziekte waarvoor u plastabletten (diuretica) gebruikt.
  • U heeft een laag natriumgehalte in uw bloed.
  • U heeft een syndroom waardoor uw lichaam een onjuiste hoeveelheid ‘antidiuretisch hormoon’ produceert (SIADH genaamd) (een hormoon dat voor de vochthuishouding zorgt).
  • Uw nieren werken onvoldoende.
  • Uw kind is jonger dan 5 jaar. Elke dosis van de spray levert 10 microgram desmopressine-acetaat, wat een hogere dosis is dan aanbevolen voor deze leeftijdsgroep.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Vochtinname

Voordat u begint met de behandeling met Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray, dient uw arts u advies te geven over de vochtinname.

Drink niet te veel water of andere vloeistoffen tijdens het gebruik van desmopressine (zie “Waarop moet u letten met eten en drinken”; vermijdt het drinken van water tijdens het zwemmen, met name bij kinderen). Dit is vooral belangrijk bij zeer jonge en oudere patiënten, in geval van aandoeningen met een verstoorde water- en electrolytenbalans (zouten in het bloed) en bij verhoogde druk in de hersenen. Teveel vochtinname kan leiden tot een ophoping van water, waarin het zout verdunt in het lichaam (elektrolyten). Dit kan plaatsvinden met of zonder waarschuwingssignalen, zoals

  • ongewoon vervelende of langdurige hoofdpijn,
  • misselijkheid of braken,
  • onverklaarbare gewichtstoename en
  • in ernstige gevallen toevallen, zwelling van de hersenen (hersenoedeem) of coma.

Als u (of uw kind) één van deze symptomen heeft, stop dan de behandeling en neem direct contact op met uw arts.

Stop met het gebruik van Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray wanneer u last krijgt van koorts, infecties, diarree en/of braken totdat u beter bent. Dit is vooral belangrijk bij zeer jonge en oudere patiënten.

Ga naar uw arts als uw gewicht toeneemt. Uw dosis kan te hoog zijn of u kunt te veel drinken. Uw arts kan uw gewicht en het natriumgehalte in uw bloed controleren.

Neem contact op met uw arts als u littekens of zwellingen in uw neusslijmvlies heeft. Dit kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.

Laat het uw arts weten als u één van de volgende aandoeningen heeft, voordat u dit geneesmiddel gebruikt:

  • cystische fibrose (een ziekte waarbij u meer kans heeft om longinfecties te krijgen en uw lichaam geen vet en andere voedingstoffen kan opnemen);
  • een aandoening van de kransslagaders;
  • hoge bloeddruk;
  • chronische ziekte van de nieren;
  • hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie).

U moet zich houden aan de dosis die door uw arts is voorgeschreven en mag bepaalde andere geneesmiddelen niet gelijktijdig gebruiken (zie: “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”). Dit vermindert het risico op convulsies (toevallen).

Gebruikt u naast Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van desmopressine versterken:

  • indometacine en mogelijk andere niet steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID’s);
  • clofibraat (gebruikt om hoge hoeveelheden lipiden (vetten) in het bloed te behandelen);
  • oxytocine (gebruikt om weeën op te wekken);
  • carbamazepine (toegepast bij epilepsie (vallende ziekte));
  • tricyclische antidepressiva en selectieve serotonineheropnameremmers (gebruikt om depressies te behandelen);
  • chloorpromazine (toegepast bij psychiatrische aandoeningen).

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van desmopressine verminderen:

  • lithium (toegepast bij ernstige neerslachtigheid (depressie));
  • glibenclamide (toegepast bij suikerziekte).

Als u gelijktijdig met desmopressine geneesmiddelen gebruikt om hartziekten te behandelen, dan moet uw arts uw bloeddruk, het natriumgehalte in uw bloed en uw urine controleren.

Drink niet te veel water of andere vloeistoffen. Dit voorkomt dat uw lichaam vocht vasthoudt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Desmopressine gaat in zeer kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Er zijn geen aanwijzingen dat dit gevolgen voor de baby heeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is onwaarschijnlijk dat desmopressine de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden. Echter, er kunnen bijwerkingen optreden die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts op apotheker.

Uw arts beslist hoe lang u het moet gebruiken.

  1. Houd het flesje rechtop tijdens het sprayen.
  2. Verwijder het beschermkapje voor het eerste gebruik en druk het pompje enkele malen in totdat een gelijkmatige nevel verschijnt. De spray is nu klaar voor gebruik tijdens de verdere behandeling.
  3. Snuit uw neus voordat u de spray gebruikt.
  4. Plaats het neusstukje in een neusgat en druk het pompje éénmaal in. Eén spray geeft een dosis van 10 microgram. Wanneer u een hogere dosis moet toedienen, spray dan beurtelings in het linker- en rechterneusgat. Adem rustig in door uw neus tijdens het sprayen.
  5. Plaats het beschermkapje weer terug na gebruik.

De flesjes zijn voldoende gevuld, zodat u de hoeveelheid die vermeld staat op het flesje eruit kunt krijgen. Door technische redenen kan een zeer kleine hoeveelheid in het flesje achterblijven. Breek de flacon niet open.

Uw arts zal u de meest geschikte dosis voorschrijven.

Kinderen: de gebruikelijke dosering is 1 spray per dag (10 microgram desmopressine- acetaat).

Volwassenen: de gebruikelijke dosering ligt tussen 1 spray per dag (’s avonds) en 4 sprays per dag (2 ’s morgens en 2 ’s avonds).

Als u merkt dat Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray te sterk of juist te weinig werkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer u per ongeluk te veel van Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray heeft gebruikt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Een overdosering kan leiden tot te veel vocht in uw lichaam, met verschijnselen als: verhoogde bloeddruk, versnelde hartslag, een rood gezicht, hoofdpijn, misselijkheid en buikkrampen (zie ook: “Mogelijke bijwerkingen”).

In alle gevallen waarbij u het vermoeden heeft van een zwelling in de hersenen is onmiddellijke behandeling op de intensive care noodzakelijk.

Meer informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zie aan het einde van deze bijsluiter.

Indien u een dosis bent vergeten, neem dan de volgende dosis zoals u gewend bent. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn volgens de onderstaande categorieën gerangschikt. Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen.

Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen. Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen. Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen. Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen.

Niet bekend frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Vooral wanneer u te veel drinkt, kan uw lichaam vocht vasthouden, wat kan leiden tot de volgende klachten: gewichtstoename, laag natriumgehalte en in ernstige gevallen soms convulsies (toevallen) met verminderd bewustzijn tot zelfs langdurige bewusteloosheid.

Ouderen en kinderen (met name zeer jonge patiënten (en aan het begin van de behandeling)) kunnen hier extra gevoelig voor zijn.

Vaak: algemene zwakheid, ontsteking van de ogen (conjunctivitis), misselijkheid, buikkrampen, braken, verstopte neus, bloedneus, loopneus.

Soms: hoofdpijn.

Zelden: zwelling in de hersenen, stuipen/toevallen door een laag natriumgehalte.

Zeer zelden: allergische en overgevoeligheidsreacties (zoals jeuk, huiduitslag, koorts, een piepende ademhaling en anafylaxie (een hevige allergische reactie die effect kan hebben op het hele lichaam)). Deze bijwerkingen kunnen wijzen op overgevoeligheid voor de hulpstof benzalkoniumchloride. Emotionele stoornissen bij kinderen.

De bloeddruk kan stijgen en in sommige gevallen kan mogelijk verhoogde bloeddruk ontstaan. Patiënten met een aandoening aan de kransslagader kunnen een pijnlijk gevoel op de borst ervaren.

Met uitzondering van de allergische reacties kunnen deze bijwerkingen voorkomen worden of verdwijnen door de dosis desmopressine te verlagen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25ºC.

De flacon in de buitenverpakking bewaren. Houd de verpakking rechtop.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na het eerste gebruik is het product nog 56 dagen houdbaar. Hierna mag u het product niet meer gebruiken.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is desmopressine-acetaat. 1 milliliter (ml) neusspray bevat 0,1 milligram desmopressine-acetaat. Eén dosis van de neusspray (0,1 milliliter oplossing) bevat 10 microgram desmopressine-acetaat.
  • De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn benzalkoniumchloride (als conserveermiddel), appelzuur, natriumhydroxide, natriumchloride en gezuiverd water.

Dit product is een heldere en kleurloze oplossing.

Het is beschikbaar in flacons van 2,5 ml, 3,5 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml en 8,4 ml en in veelvoudverpakkingen van 3x5 ml, 4x5 ml en 3x6 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn

Oostenrijk

Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray 0,1 mg/ml is in het register ingeschreven onder: RVG 24110, neusspray 0,1 mg/ml.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk: Desmopressin ‘Gebro’ 0,1 mg/ml - Nasenspray Duitsland: Nocutil 0,1 mg/ml - Nasenspray

Nederland: Desmopressine-acetaat Sandoz neusspray 0,1 mg/ml Hongarije: Nocutil 0,1 mg/ml oldatos orrspray

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Een overdosis verhoogt het risico op hyperhydratie en hyponatriëmie. Daarom zijn symptomen zoals milde hypertensie, tachycardie, flush, hoofdpijn, convulsies, nausea en abdominale krampen te verwachten.

De behandeling dient te worden gestaakt en vochtinname beperkt totdat het serumnatriumgehalte is genormaliseerd. Vervolgens dient de dosis te worden verlaagd.

In gevallen van een enorme overdosering met het risico op waterintoxicatie dient toediening van furosemide te worden overwogen.

In alle gevallen van het vermoeden van hersenoedeem is onmiddellijke opname op de intensive care een vereiste.

Advertentie

Stof(fen) Desmopressine
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code H01BA02
Farmacologische groep Hormonen achterste hypofyse kwab

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.