Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is dexmedetomidine. Een ml concentraat bevat dexmedetomidinehydrochloride overeenkomend met 100 microgram dexmedetomidine.
-
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en water voor injecties.
Elke ampul van 2 ml bevat 200 microgram dexmedetomidine (in de vorm van hydrochloride).
Elke injectieflacon van 2 ml bevat 200 microgram dexmedetomidine (in de vorm van hydrochloride). Elke injectieflacon van 4 ml bevat 400 microgram dexmedetomidine (in de vorm van hydrochloride). Elke injectieflacon van 10 ml bevat 1000 microgram dexmedetomidine (in de vorm van hydrochloride).
De concentratie van de uiteindelijke oplossing na verdunning is hetzij 4 microgram/ml of 8 microgram/ml.
Hoe ziet Dexdor eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Het concentraat is een heldere, kleurloze oplossing.
Verpakkingen
Glazen ampullen van 2 ml
Glazen injectieflacons van 2, 5 of 10 ml
29
Verpakkingsgrootten 5 ampullen van 2 ml 25 ampullen van 2 ml
5 injectieflacons van 2 ml
4 injectieflacons van 4 ml
4 injectieflacons van 10 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orion Corporation
Orionintie 1
F-02200 Espoo
Finland
Fabrikant
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
F-02200 Espoo
Finland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Orion Pharma BVBA/SPRL
Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
Nederland
|
Danmark
|
Orion Pharma BVBA/SPRL
|
Orion Pharma A/S
|
Tel: +32 (0)15 64 10 20
|
Tlf: +45 8614 00 00
|
Česká republika
|
Eesti
|
Orion Pharma s.r.o.
|
Orion Pharma Eesti Oü
|
Tel: +420 234 703 305
|
Tel: +372 6 644 550
|
Deutschland
|
España
|
Österreich
|
Orion Pharma S.L.
|
Orion Pharma GmbH
|
Tel: + 34 91 599 86 01
|
Tel: + 49 40 899 6890
|
|
Ελλάδα
|
Ireland
|
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E
|
Orion Pharma (Ireland) Ltd.
|
Τηλ: + 30 210 980 3355
|
Tel: + 353 1 428 7777
|
France
|
Italia
|
Orion Pharma
|
Orion Pharma S.r.l.
|
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
|
Tel: + 39 02 67876111
|
Ísland
|
Latvija
|
Vistor hf.
|
Orion Corporation
|
Simi: +354 535 7000
|
Orion Pharma pārstāvniecība
|
|
Tel: +371 20028332
|
30
Κύπρος
|
Magyarország
|
Lifepharma (ZAM) Ltd
|
Orion Pharma Kft.
|
Τηλ.: +357 22056300
|
Tel.: +36 1 239 9095
|
Lietuva
|
Polska
|
UAB Orion Pharma
|
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
|
Tel: +370 5 276 9499
|
Tel.: + 48 22 8 333 177
|
Norge
|
Slovenija
|
Orion Pharma AS
|
Orion Pharma d.o.o.
|
Tlf: + 47 4000 4210
|
Tel: +386 (0) 1 600 8015
|
Portugal
|
Suomi/Finland
|
Orionfin Unipessoal Lda
|
Orion Corporation
|
Tel: + 351 21 154 68 20
|
Puh/Tel: + 358 10 4261
|
България
|
Hrvatska
|
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
|
PHOENIX Farmacija d.o.o.
|
Тел.: + 48 22 8 333 177
|
Tel: +385 1 6370450
|
Malta
|
România
|
Orion Corporation
|
Orion Corporation
|
Tel: + 358 10 4261
|
Tel: + 358 10 4261
|
Slovenská republika
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
Orion Pharma s.r.o.
|
Orion Pharma (Ireland) Ltd.
|
Tel: +420 234 703 305
|
Tel: +353 1 428 7777
|
|
Sverige
|
|
Orion Pharma AB
|
|
Tel: + 46 8 623 6440
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Dexdor 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Wijze van toediening
Dexdor mag alleen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden toegediend die geschoold zijn in de behandeling van patiënten die intensieve zorg nodig hebben of in de anesthesie van patiënten in de operatiekamer. Het mag alleen als verdunde intraveneuze infusie worden toegediend met behulp van een regelbaar infuussysteem.
Bereiding van de oplossing
31