Wat bevat Isosorbidemononitraat ERC Retard
Het werkzame bestanddeel is isosorbidemononitraat.
Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg bevat 25 mg isosorbidemononitraat per capsule met gereguleerde afgifte.
Isosorbidemononitraat ERC Retard 50 mg bevat 50 mg isosorbidemononitraat per capsule met gereguleerde afgifte.
Isosorbidemononitraat ERC Retard 100 mg bevat 100 mg isosorbidemononitraat per capsule met gereguleerde afgifte.
De andere bestanddelen zijn saccharose, maïszetmeel (voor Isosorbidemononitraat ERC Retard uit Groot- Brittannië en Griekenland), zetmeel (voor Isosorbidemononitraat ERC Retard uit Noorwegen), lactosemonohydraat, talk (E553b), ethylcellulose, Macrogol 20.000, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172) en gelatine.
Hoe ziet Isosorbidemononitraat ERC Retard er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg en 50 mg capsules met gereguleerde afgifte uit Groot-Brittannië zijn verpakt in een doos met 28 capsules in doordrukstrips.
Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg capsules met gereguleerde afgifte uit Griekenland zijn verpakt in een doos met 30 capsules in doordrukstrips.
Isosorbidemononitraat ERC Retard 100 mg capsules met gereguleerde afgifte uit Noorwegen zijn verpakt in een doos met 98 capsules in doordrukstrips.
De capsules van Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg hebben een witte romp en een roodbruine dop. De capsules van Isosorbidemononitraat ERC Retard 50 mg hebben een roze romp en een roodbruine dop. De capsules van Isosorbidemononitraat ERC Retard 100 mg hebben een roodbruine romp én dop.
In het register ingeschreven onder
RVG 108057//17289 Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Griekenland)
RVG 105346//17289 Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Groot- Brittannië)
RVG 105347//13645 Isosorbidemononitraat ERC Retard 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Groot- Brittannië)
RVG 106589//20822 Isosorbidemononitraat ERC Retard 100 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Noorwegen)
Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:
Griekenland: | Monoket |
Groot-Brittannië: | Elantan LA |
Nederland: | Mono-Cedocard Retard |
Noorwegen: | Monoket OD |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder / ompakker:
Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5
2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikant:
Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg en 50 mg uit Groot-Brittannië en Isosorbidemononitraat ERC Retard 100 mg uit Noorwegen:
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Strasse 10 40789 Monheim
Duitsland
Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg uit Griekenland:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Duitsland
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013.
Euro Registratie Collectief b.v., 250313-0313