Levofloxacine 250 mg PCH, filmomhulde tabletten

De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine 250 mg of 500 mg PCH. Levofloxacine PCH filmomhulde tabletten bevatten een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.

Levofloxacine PCH filmomhulde tabletten kunnen gebruikt worden om infecties te behandelen van:

• De bijholten van de neus
• De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking
• De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
• De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
• De huid en de onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van ‘weke delen’.

In sommige speciale situaties kan Levofloxacine PCH gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

• U bent allergisch voor ‘chinolone’ antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
• U heeft ooit epilepsie gehad.
• U heeft problemen gehad met uw pezen, bijvoorbeeld een tendinitis die verband hield met de behandeling met een ‘chinolone’ antibioticum. Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
• U bent een kind of jongere onder de 18 jaar.
• U bent zwanger, u kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
• U geeft borstvoeding.

Neem dit geneesmiddel niet in als één van bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Levofloxacine PCH inneemt.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• als u 60 jaar of ouder bent;
• als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
• als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
• als u een hersenbeschadiging heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of ander hersentrauma;
• als u nierproblemen heeft;
• als u lijdt aan een aandoening bekend als ‘glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie’. U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt;
• als u ooit mentale gezondheidsproblemen heeft gehad;
• als u ooit hartproblemen heeft gehad: voorzichtigheid is vereist bij gebruik van dit type geneesmiddelen, als u geboren werd met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (waargenomen op het ECG, de elektrische registratie van het hart (hartfilmpje)), als u een verstoord zoutevenwicht in het bloed heeft (in het bijzonder een lage kalium- of magnesiumspiegel in het bloed), als u een zeer traag hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), als u een zwak hart (hartfalen) heeft, als u een voorgeschiedenis van een hartaanval (myocardinfarct) heeft, als u een vrouw of een oudere persoon bent of als u andere

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);

• als u lijdt aan diabetes;
• als u ooit leverproblemen heeft gehad;
• als u aan myasthenia gravis lijdt.

Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Levofloxacine PCH inneemt.

Gebruikt u naast Levofloxacine PCH nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden

gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat Levofloxacine PCH invloed kan

hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Levofloxacine PCH werkt.

In het bijzonder, vertel het uw arts als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Levofloxacine PCH worden gebruikt:

• Corticosteroïden, soms steroïden genoemd – gebruikt voor ontstekingen. Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
• Warfarine – gebruikt om het bloed te verdunnen. Het risico op bloedingen is verhoogd. Uw arts kan het nodig achten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen;
• Theofylline – gebruikt voor ademhalingsproblemen. U loopt mee risico op een epileptische aanval (convulsies) indien dit geneesmiddel wordt gebruikt samen met Levofloxacine PCH;
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) – gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indometacine. U loopt een hoger risico op een epileptische aanval (convulsies) indien dit geneesmiddel wordt ingenomen samen met Levofloxacine PCH;
• Ciclosporine – gebruikt na orgaantransplantaties. U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
• Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt. Dit zijn onder meer geneesmiddelen die gebruikt worden voor een abnormaal hartritme (anti- aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine) en bacteriële infecties (‘macrolide’ antibiotica zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine);
• Probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur. Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Levofloxacine PCH. Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

Neem Levofloxacine PCH niet in samen met de volgende geneesmiddelen. Deze kunnen namelijk de werking van Levofloxacine PCH beïnvloeden:

• IJzertabletten (voor anemie), zinksupplementen, magnesium- of aluminiumbevattende antacida (voor zuur of zure oprispingen), didanosine of sucralfaat (voor maagzweren). Zie rubriek 3 hieronder “Als u reeds ijzertabletten, zinksupplementen, antacida, didanosine of sucralfaat inneemt”.

Urinetest op opiaten

Urinetesten kunnen ‘vals-positieve’ resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten’ genoemd, bij mensen die Levofloxacine PCH innemen. Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Levofloxacine PCH gebruikt.

Tuberculosetesten

Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve’ resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit middel niet:

• Als u zwanger bent, zwanger kunt worden, of denkt dat u zwanger bent;
• Als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt bijwerkingen krijgen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen. Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht. Sommige van deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid. Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inname van dit geneesmiddel

• Neem dit geneesmiddel in via de mond.
• Slik de tabletten in hun geheel in met een glas water.
• De tabletten mogen zowel ingenomen worden tijden de maaltijden als op elk moment tussen de maaltijden.

Bescherm uw huid tegen zonlicht

Vermijd direct zonlicht als u dit geneesmiddel inneemt en gedurende 2 dagen nadat u gestopt bent

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

met de inname ervan. De reden hiervoor is dat uw huid gevoeliger zal worden voor de zon; dit kan aanleiding geven tot brandwonden, tintelingen en blaren als u de volgende voorzorgen niet neemt:

• Zorg ervoor dat u een zonnecrème met hoge beschermingsfactor gebruikt
• Draag steeds een hoed en kleding die uw armen en benen bedekken
• Vermijd zonnebanken

Als u reeds ijzertabletten, zinksupplementen, antacida, didanosine of sucralfaat inneemt

• Neem deze geneesmiddelen niet tegelijk in met Levofloxacine PCH. Neem uw dosis van deze geneesmiddelen minstens 2 uur voor of na Levofloxacine PCH in.

Hoeveel moet u innemen

• Uw arts zal beslissen hoeveel tabletten Levofloxacine PCH u moet innemen.
• De dosis zal afhangen van de ernst van de infectie en de plaats van de infectie in uw lichaam.
• De behandelingsduur zal afhangen van de ernst van de infectie.
• Als u denkt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan de dosis niet zelf, maar raadpleeg uw arts.

Volwassenen en ouderen

Ontsteking van de bijholten van de neus

• Twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH, eenmaal per dag
• Of, één tablet van Levofloxacine 500 PCH, eenmaal per dag

Infectie van de longen bij mensen met chronische ademhalingsproblemen

• Twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH, eenmaal per dag
• Of, één tablet van Levofloxacine 500 PCH, eenmaal per dag

Longontsteking

• Twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH, eenmaal of tweemaal per dag
• Of, één tablet van Levofloxacine 500 PCH, eenmaal of tweemaal per dag

Infectie van de urinewegen waaronder uw nieren of blaas

• Eén of twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH per dag
• Of, ½ of één tablet van Levofloxacine 500 PCH per dag

Prostaatinfectie

• Twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH, eenmaal per dag
• Of, één tablet van Levofloxacine 500 PCH, eenmaal per dag

Infectie van de huid en onderhuidse weefsels,waaronder de spieren.

• Twee tabletten van Levofloxacine 250 PCH, eenmaal of tweemaal per dag
• Of, één tablet van Levofloxacine 500 PCH, eenmaal of tweemaal per dag

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

Volwassenen en ouderen met nierproblemen

Uw arts kan het nodig achten om u een lagere dosis te geven.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.

Als u per ongeluk meer Levofloxacine PCH tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek elders medisch advies. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. Zo zal de arts weten wat u heeft ingenomen. De volgende effecten kunnen optreden: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen– die leiden tot een onregelmatige hartslag, misselijkheid of een brandend gevoel in de maag.

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem ze dan in zo snel als u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop Levofloxacine PCH niet zomaar omdat u zich beter voelt. Het is belangrijk dat u de kuur die uw arts u heeft voorgeschreven volledig afmaakt. Als u te snel stopt met de inname van de tabletten, kan uw infectie terugkeren, uw aandoening kan verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen vaak na korte tijd.

Stop Levofloxacine PCH en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• U kunt een allergische reactie ontwikkelen. De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.

Stop Levofloxacine PCH en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

• Waterige diarree die bloed kan bevatten, eventueel gepaard gaand met maagkrampen en koorts. Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstig probleem met uw darmen.
• Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, die kan leiden tot een scheur. De Achillespees is het vaakst getroffen.
• Epileptische aanvallen (convulsies)

Zeer zelden (bij 1 op de 10.000 patiënten)

• Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving. Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie’.

Overige:

• Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschildering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën.
• Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of gevoelige maag (buik). Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.

Indien uw zicht vermindert of indien u enig ander oogprobleem ervaart gedurende de Levofloxacine PCH behandeling, neemt u dan onmiddellijk contact op met een oogarts.

Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

• Slaapproblemen
• Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
• Misselijkheid, braken en diarree
• Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed

Soms ( bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• Verandering in het aantal andere bacteriën of schimmels, infecties met schimmels (Candida), wat een behandeling kan vereisen
• Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
• Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
• Kortademigheid (dyspnoe)
• Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
• Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
• Gewrichtspijn of spierpijn
• Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

Zelden ( bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):

• Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
• Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie genoemd)
• Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
• Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
• Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op de ontwikkeling van zelfmoordgedachten of zelfmoorddaden
• Een gevoel van depressie, mentale problemen, een gevoel van rusteloosheid (agitatie), abnormale dromen of nachtmerries
• Een tintelend gevoel in handen en voeten (paresthesie)
• Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
• Ongewoon snelle hartslag (tachycardie) of een lage bloeddruk (hypotensie)
• Spierzwakte. Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel)
• Veranderingen in de manier waarop uw nieren werken en soms nierfalen die te wijten kan zijn aan een allergische nierreactie, interstitiële nefritis genoemd
• Koorts

Andere bijwerkingen omvatten:

• Daling van het aantal rode bloedcellen (anemie). Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
• Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt. Dit kan te wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
• Circulatiestilstand (anafylactische shock)
• Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
• Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie, anosmie, ageusie)
• Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
• Tijdelijk verlies van bewustzijn of houding (syncope)
• Tijdelijk verlies van zicht
• Verslechterd gehoor of gehoorverlies
• Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand, verstoring van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, waargenomen op het ECG, de elektrische activiteit van het hart (hartfilmpje))
• Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
• Allergische longreacties

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

• Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• Ontsteking van de lever (hepatitis)
• Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon en ultraviolette stralen (fotosensibiliteit)
• Ontsteking van de bloedvaten die het bloed transporteren in uw lichaam als gevolg van een allergische reactie (vasculitis)
• Ontsteking van het weefsel in de mond (stomatitis)
• Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
• Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
• Pijn waaronder rugpijn, borstpijn, pijn in de ledematen
• Aanvallen van porfyrie bij mensen die reeds porfyrie hebben (een zeer zeldzame metabol ziekte)
• Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaande met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ”EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is levofloxacinehemihydraat overeenkomend met: Levofloxacine 250 mg PCH: 250 mg levofloxacine Levofloxacine 500 mg PCH: 500 mg levofloxacine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij), hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, talk, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

Tabletomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400, polysorbaat, rood ijzeroxide (E172).

Bovendien bevat de 500 mg tablet ook zwart en geel ijzeroxide (E172).

• 250 mg: De filmomhulde tabletten zijn terracotta tot roze gekleurde, filmomhulde, capsulevormige tabletten met een breukstreep, met aan één zijde de inscriptie “LX” aan de linkerzijde en “250” aan de rechterzijde van de streep. De andere zijde van de tablet heeft een streep en is glad. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
• 500 mg: De filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, filmomhulde, capsulevormige tabletten met een breukstreep, met aan één zijde de inscriptie “LX” aan de linkerzijde en “500” aan de rechterzijde van de streep. De andere zijde van de tablet heeft een streep en is glad. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
• Verpakkingsgrootten: Levofloxacine 250 mg PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, een ziekenhuisverpakking à 200 (20x10) tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (5x10) tabletten. Levofloxacine 500 mg PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 1, 2, 5, 7, 10, 14, 30, een ziekenhuisverpakking à 200 (20x10), 500 (50x10) tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (5x10) tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Hongarije

TEVA Santé SA

Rue Bellocier

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES

LEVOFLOXACINE 250 MG PCH LEVOFLOXACINE 500 MG PCH filmomhulde tabletten

89107 Sens

Frankrijk

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Oy Galena Ltd

Sammonkatu 10, P.O. Box 1450, 70500 Kuopio

Finland

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89134 Blaubeuren

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 102704, filmomhulde tabletten 250 mg

RVG 102705, filmomhulde tabletten 500 mg

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Finland:	Levofloksasiini Teva Pharma 250 /500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oostenrijk:	Levofloxacin ratiopharm 250/500 mg Filmtabletten
Duitsland:	Levofloxacin-ratiopharm 250/500 mg Filmtabletten
Griekenland:	Levofloxacin Teva 250/500 mg
Hongarije:	Levofloxacin Teva 250/500 mg filmtabletta
Ierland:	Levofloxacin Teva 250/500 mg Film-coated Tablets
ItalIië:	Levofloxacin Teva 250/500 mg compresse rivestite con film
Polen:	Levofloxacin Teva 250/500 mg powlekane tabletki
Portugal:	Levofloxacin Teva
Verenigd Koninkrijk:	Levofloxacin Teva 250/500 mg Film-coated Tablets
Spanje:	Levofloxacina Teva 500 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarije:	Levofloxacin Teva 500 mg comprimate

Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Heeft u nog vragen of twijfelt u ergens over? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd mei 2013.

0413.14v.ES

rvg 102704-5 PIL 0413.14v.ES