Welke stoffen zit er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is levofloxacine. Elke tablet bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Lactose Povidon K30 Natriumzetmeelglycolaat (type A) Talk Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Croscarmellosenatrium Glyceroldibehenaat Tabletomhulling: Hypromellose Hydroxypropylcellulose Macrogol 6000 Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) Talk.
Hoe ziet Levofloxacine Sandoz er uit en hoeveel zit er in een verpakking
De tabletten zijn oranjeroze, achthoekig, biconvex en hebben een breukstreep aan 1 kant.
Levofloxacin Sandoz 500 mg - Filmtabletten Levofloxacine Sandoz 500 mg – filmomhulde tabletten FLEXIDLevofloxacin Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levofloxacine Sandoz 500 mg, comprimé pelliculé sécable Levofloxacin Sandoz 500 mg FilmtablettenLevofloxacin Sandoz 500 mg filmtablettaLevofloacina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film Levofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Levofloxacin 500 mg Film-coated TabletsLevofloxacine SandozLevofloxacin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety Levofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete
PVC/TE/PVDC//Al blisters met 1, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200 en 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warschau Polen
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
In het register inschreven onder:
RVG 100802.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
België:
Bulgarije:
Finland:
Frankrijk:
Duitsland:
Hongarije:
Italië:
Nederland:
Malta:
Portugal:
Slowakije:
Slovenië:
Spanje: Levofloxacino Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Verenigd Koninkrijk: Levofloxacin 500 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl.