Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml, oplossing voor infusie

Illustratie van Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml, oplossing voor infusie
Stof(fen) Levofloxacin
Toelating Nederland
Producent Fresenius
Verdovend Nee
ATC-Code J01MA12
Farmacologische groep Chinolon-antibacteriële middelen

Vergunninghouder

Fresenius

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie. Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’.

Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.

Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:

  • De longen, bij mensen met longontsteking
  • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
  • De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
  • De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico

teverminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor ‘chinolone’ antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine

of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.

  • U heeft ooit epilepsie gehad.
  • U heeft problemen gehad met uw pezen, bijvoorbeeld een tendinitis die verband hield met de behandeling met een ‘chinolone’ antibioticum. Een pees is de streng die uw spier

verbindt met uw skelet.

  • U bent een kind of jongere onder de 18 jaar.
  • U bent zwanger, kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
  • U geeft borstvoeding.

Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u

  • twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt..

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

  • als u 60 jaar of ouder bent;
  • als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
    • als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
  • als u hersenletsel heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of een ander hersentrauma;
  • als u nierproblemen heeft;
  • als u lijdt aan een aandoening bekend als ‘glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie’. U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt;
  • als u ooit mentale gezondheidsproblemen heeft gehad;
  • als u ooit hartproblemen heeft gehad: voorzichtigheid is vereist bij gebruik van dit type geneesmiddelen, als u geboren werd met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (waargenomen op het ECG, de elektrische registratie van het hart (hartfilmpje)), als u een verstoord zoutevenwicht in het bloed heeft (in het bijzonder een lage kalium- of magnesiumspiegel in het bloed), als u een zeer traag hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), als u een zwak hart (hartfalen) heeft, als u een voorgeschiedenis van een hartaanval (myocardinfarct) heeft, als u een vrouw of een oudere persoon bent of als u andere geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ECG-veranderingen (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
    • als u lijdt aan diabetes;
  • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
  • als u myasthenia gravis heeft.

Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddel?

Gebruikt u naast Levofloxacine Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat Levofloxacine Fresenius Kabi invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Levofloxacine Fresenius Kabi werkt.

In het bijzonder, vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Levofloxacine Fresenius Kabi worden gebruikt:

  • corticosteroïden, soms steroïden genoemd – gebruikt voor ontsteking. Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
  • warfarine – gebruikt om het bloed te verdunnen. Het risico op bloedingen is verhoogd. Uw arts kan het nodig achten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen;
  • theofylline – gebruikt voor ademhalingsproblemen. U loopt meer risico op een epileptische aanval (convulsies) indien dit geneesmiddel wordt gebruikt samen met Tavanic;
  • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) – gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine. U loopt een hoger risico op een epileptische aanval (convulsies) indien deze geneesmiddelen worden ingenomen samen met Tavanic;
  • ciclosporine – gebruikt na orgaantransplantaties. U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
  • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt. Dit zijn onder meer geneesmiddelen die gebruikt worden voor een abnormaal hartritme (anti-aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine), psychische stoornissen (antidepressiva) en bacteriële infecties (‘macrolide’ antibiotica zoals

erytromycine, azitromycine en claritromycine);

• probenecide – gebruikt voor jicht, en cimetidine – gebruikt voor maagzweren en maagzuur. Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen

Met Levofloxacine Fresenius Kabi. Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.

Urinetesten voor opiaten

Urinetesten kunnen ‘vals-positieve’ resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten’ genoemd, bij mensen die Levofloxacine Fresenius Kabi gebruiken. Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Levofloxacine Fresenius Kabi gebruikt.

Tuberculosetesten

Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve’ resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit middel niet:

  • als u zwanger bent, zwanger kunt worden, of denkt dat u zwanger bent;
  • als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt bijwerkingen krijgen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen. Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht. Sommige van deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid. Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.

Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat 15.5 mmol (354.2 mg) natrium per dosis van 100 ml en 7.7 mmol (177.1 mg) natrium per 50 ml.. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Hoe wordt Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie gebruikt

  • Levofloxacine is een geneesmiddel voor ziekenhuisgebruik.
  • Het zal u toegediend worden als een injectie door een arts of een verpleegkundige. De injectie zal gebeuren in één van uw aders en zal toegediend worden over een zekere tijd (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd).
  • Voor Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
  • Voor Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
  • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden. De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica. Als uw bloeddruk aanzienlijk daalt terwijl u de infusie krijgt, moet deze onmiddellijk stopgezet worden.

Hoeveel Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie wordt toegediend

Als u twijfelt waarom u Levofloxacine Fresenius Kabi krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.

  • Uw arts zal beslissen hoeveel Levofloxacine Fresenius Kabi u moet krijgen.
  • De dosis zal afhangen van het type infectie en de plaats van de infectie in uw lichaam.
  • De behandelingsduur zal afhangen van de ernst van de infectie

Volwassenen en ouderen

  • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
  • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
  • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag

Volwassen en ouderen met nierproblemen

Uw arts kan het nodig achten om u een lagere dosis te geven.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.

Bescherm uw huid tegen zonlicht

Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt. De reden hiervoor is dat uw huid gevoeliger zal worden voor de zon; dit kan aanleiding geven tot brandwonden, tintelingen en blaren als u de volgende voorzorgen niet neemt:

  • Zorg ervoor dat u een zonnecrème met hoge beschermingsfactor gebruikt
  • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
  • Vermijd zonnebanken

Wat u moet doen als u meer Levofloxacine Fresenius Kabi heeft gebruiktdan u zou mogen

Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel geneesmiddel zal geven. Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt. Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.

De toediening van een te hoge dosis Levofloxacine Fresenius Kabi kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen – die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Uw arts of verpleegkundige zal precieze richtlijnen hebben over het moment waarop u dit geneesmiddel moet krijgen. Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven. Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Uw arts of verpleegkundige zal u Levofloxacine Fresenius Kabi blijven geven, zelfs als u zich beter voelt. Als dit geneesmiddel te snel wordt stopgezet, kan uw aandoening verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel. Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts beslissen om over te schakelen op de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandelingskuur af

te ronden.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker of verpleegkundige.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen na korte tijd.

Stop Levofloxacine Fresenius Kabi en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar het ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10000 personen)

• U kunt een allergische reactie ontwikkelen. De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.

Stop Levofloxacine Fresenius Kabi en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen)

  • Waterige diarree die bloed kan bevatten, eventueel gepaard gaand met maagkrampen en koorts. Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstig probleem met uw darmen.
  • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, wat kan leiden tot een scheur. De Achillespees is het vaakst getroffen
  • Epileptische aanvallen (convulsies)

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 personen)

• Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving. Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie’

Overige:

  • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
  • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik). Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen. Indien uw zicht vermindert of indien u enig ander oogprobleem ervaart gedurende de Tavanic behandeling, neemt u dan onmiddellijk contact op met een oogarts.

Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen)

  • Slaapproblemen
  • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
  • Misselijkheid, braken en diarree
  • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
  • Reacties op de infusieplaats
  • Ontsteking van een ader

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen)

  • Verandering in het aantal andere bacteriën of schimmels, infecties met schimmels (Candida), wat een behandeling kan vereisen
  • Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
  • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
  • Kortademigheid (dyspnoe)
  • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
  • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
  • Gewrichtspijn of spierpijn
  • Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)
  • Algemene zwakte

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen)

• Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)

  • Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie genoemd)
  • Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
  • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
  • Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op de ontwikkeling van zelfmoordgedachten of zelfmoorddaden
  • Een gevoel van depressie, mentale problemen, een gevoel van rusteloosheid (agitatie),

abnormale dromen of nachtmerries

  • Een tintelend gevoel in handen en voeten (paresthesie)
  • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
  • Ongewoon snelle hartslag (tachycardie) of een lage bloeddruk (hypotensie)
  • Spierzwakte. Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel)
  • Veranderingen in de manier waarop uw nieren werken en soms nierfalen die te wijten kan zijn aan een allergische nierreactie, interstitiële nefritis genoemd
  • Koorts

Andere bijwerkingen omvatten:

  • Daling van het aantal rode bloedcellen (anemie). Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
  • Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt. Dit kan te

wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)

  • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
  • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben
  • Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie, anosmie, ageusie)
  • Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
  • Tijdelijk verlies van bewustzijn of houding (syncope)
  • Tijdelijk verlies van zicht
  • Verslechterd gehoor of gehoorverlies
  • Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand, verstoring van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, waargenomen op het ECG, de elektrische activiteit van het hart (hartfilmpje))
  • Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
  • Allergische longreacties
  • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
  • Ontsteking van de lever (hepatitis)
  • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon en ultraviolette stralen (fotosensibiliteit)
  • Ontsteking van de bloedvaten die het bloed transporteren in uw lichaam als gevolg van een allergische reactie (vasculitis)
  • Ontsteking van het weefsel in de mond (stomatitis)
  • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
  • Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
  • Pijn waaronder rugpijn, borstpijn, pijn in de ledematen
  • Aanvallen van porfyrie bij mensen die reeds porfyrie hebben (een zeer zeldzame metabole ziekte)
  • Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaand met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

KabiPac flessen:

Bewaar het geneesmiddel in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

free flex zakken:

Bewaren beneden 25°C.

Bewaar het geneesmiddel in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Er is geen bescherming tegen licht vereist tijdens de infusie

Gebruik dit geneesmiddelniet meer na de vervaldatum die is te vinden op het karton en de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Levofloxacine Fresenius Kabi mag uitsluitend gebruikt worden als het geneesmiddel een heldere, groengelige oplossing is en geen partikels bevat. Alle ongebruikte oplossing weggooien.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw verpleegkundige of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Levofloxacine Fresenius Kabi

  • Het werkzame bestanddeel is levofloxacine.
  • Elke ml oplossing bevat 5 mg Levofloxacine.
  • 50 ml oplossing voor infusie bevat 250 mg Levofloxacine
  • 100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg Levofloxacine
  • De andere bestanddelen zijn natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.

Hoe ziet Levofloxacine Fresenius Kabi er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Levofloxacine Kabi wordt afgeleverd als een oplossing voor infusie (toe te dienen via een druppelinfuus). De oplossing is helder en groengelig.

Ze wordt afgeleverd in

  • 100 ml polyethyleen KabiPac flessen gevuld met 50 ml of 100 ml (1, 10 en 25 flessen per verpakking).
  • 100 ml polyolefine Freeflex zakken gevuld met 50 ml of 100 ml (10 en 20 zakken per verpakking)

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7

2627 Schelle België

RVG 102216

UR

Fabrikant: Flessen

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Płynów Infuzyjnych 99-300 Kutno, Sienkiewicza 25 Polen

en

free flex zakken:

Fresenius Kabi Norge AS

Svinesundsveien 80,

1789 Berg i Østfold Noorwegen

Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EEA onder volgende namen geregistreerd:

Oostenrijk Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
België Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Bulgarije Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Инфузионен разтвор
Cyprus Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Tsjechië Levofloxacin Kabi 5mg/ml infuzní roztok
Duitsland Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Griekenland Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Finland Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Hongarije Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
Ierland Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Italië Levofloxacina Kabi 5mg/ml soluzione per infusione
Luxemburg Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Malta Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Nederland Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Polen Levofloxacin Kabi
Portugal Levofloxacina Kabi
Romanië Levofloxacin Kabi 5 mg/ml solutie perfuzabila
Slovakije Levofloxacin Kabi 5mg/ml infúzny roztok
Slovenië Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Spanje Levofloxacino Kabi 5 mg/ml solución para perfusión.
Verenigd Koninkrijk Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2013.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Toediening

  • Levofloxacine Fresenius Kabi wordt toegediend via langzame intraveneuze infusie.
  • Voor gebruik de fles/zak inspecteren. De oplossing mag enkel gebruikt worden als ze helder, groengelig en nagenoeg vrij van partikels is.

Duur van de infusie

  • De aanbevolen infusietijd is minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Levofloxacine Fresenius Kabi.
  • Tijdens de infusie is geen bescherming van licht noodzakelijk.
  • Het is bekend dat infusies met ofloxacine (een verbinding verwant aan levofloxacine) tachycardie (abnormaal snelle hartslag) en een daling van de bloeddruk kan veroorzaken, en in zeldzame gevallen collaps.
  • Als tijdens een infusie met levofloxacine een duidelijke daling van de bloeddruk wordt waargenomen, zal de infusie onmiddellijk worden stopgezet.

Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring boven 50ml/min)

  • De dosering bij patiënten met een normale nierfunctie afhankelijk van de indicatie wordt beschreven onder rubriek 3 'Hoe wordt Levofloxacine Fresenius Kabi toegediend'.

Dosering bij patiënten met een verstoorde nierfunctie (creatinineklaring 50ml/min)

  Doseringsschema    
  250 mg/24 u 500 mg/24 u 500 mg/12 u
Creatinineklaring initiële dosis: 250 mg initiële dosis: 500 mg initiële dosis: 500 mg
50-20 ml/min daarna: 125 mg/24 u daarna: 250 mg/24 u daarna: 250 mg/12 u
19-10 ml/min daarna: 125 mg/48 u daarna: 125 mg/24 u daarna: 125 mg/12 u
< 10 ml/min daarna: 125 mg/48 u daarna: 125 mg/24 u daarna: 125 mg/24 u
(inclusief hemodialyse en
CAPD) 1      

1Na hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) zijn geen supplementaire doses noodzakelijk.

Gevallen van verenigbaarheid

Mengen met andere oplossingen voor infusie:

Levofloxacine Fresenius Kabi is verenigbaar met de volgende oplossingen voor infusie:

  • Glucose 50 mg/ml (5%).
  • Glucose in Ringer oplossing 25 mg/ml (2,5%).
  • Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%).
  • Gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding (aminozuren, koolhydraten, elektrolyten).

Gevallen van onverenigbaarheid

  • Levofloxacine Fresenius Kabi mag niet worden gemengd met heparine of alkalische oplossingen (bijv. natriumwaterstofcarbonaat).

Bewaring

Bewaar het geneesmiddel in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast bewaren of invriezen.

Levofloxacine Fresenius Kabi moet onmiddellijk (binnen de 3 uur) na opening worden gebruikt ter voorkoming van bacteriële contaminatie.

Advertentie

Stof(fen) Levofloxacin
Toelating Nederland
Producent Fresenius
Verdovend Nee
ATC-Code J01MA12
Farmacologische groep Chinolon-antibacteriële middelen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.