Lidocaine HCl 50 mg/g PCH, zalf voor rectaal gebruik

Lidocaïne is een middel dat de huid plaatselijk gevoelloos maakt en zo jeuk en pijn verlicht.

Gebruiken bij

• aambeien.

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
• overgevoeligheid voor plaatselijke verdoving, zoals bupivacaïne, mepivacaïne en prilocaïne

• bloedende aambeien
• aandoeningen aan het hart.

• bij toepassing op ontstoken slijmvliezen van de anus
• bij sepsis (bloedvergiftiging), ernstige leverziekte, epilepsie (vallende ziekte) of verhoogde schildklierwerking
• bij hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
• bij kinderen die ouder zijn dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg.

Wanneer tijdens de behandeling met deze zalf de aambeien gaan bloeden, deze zalf niet meer gebruiken. Lidocaïne wordt dan namelijk opgenomen in het bloed. Vervolgens kan bij voortdurend gebruik zoveel lidocaïne worden opgenomen dat vergiftigingsverschijnselen ontstaan. Deze verschijnselen zijn o.a. sufheid, gapen, rusteloosheid, duizeligheid, misselijkheid, braken, spiertrekkingen, stuipen, ademstilstand of zelfs coma. In ernstige gevallen van overdosering kunnen een vertraagde hartslag, verlaagde bloeddruk en hartstilstand optreden. Wanneer u verschijnselen van overdosering krijgt moet u direct uw arts waarschuwen.

Bij het aanbrengen moet u een vingercondoom of een plastic handschoen gebruiken. Na het aanbrengen goed de handen wassen.

Lidocaine HCl 50 mg/g PCH moet niet langdurig worden gebruikt.

Indien de klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, dient u uw arts te raadplegen.

Gebruikt u naast Lidocaine HCl 50 mg/g PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U moet voorzichtig zijn met dit middel als u ook andere plaatselijk verdovende geneesmiddelen gebruikt.

Soms zal uw arts mogelijk de dosering aanpassen als u tegelijkertijd wordt behandeld met middelen tegen hartritmestoornissen die een stof bevatten die lijkt op lidocaïne.

Sommige geneesmiddelen kunnen verhinderen dat lidocaïne uit uw lichaam wordt verwijderd. Hierdoor zou een te hoog gehalte van lidocaïne in uw bloed kunnen ontstaan waardoor de kans op bijwerkingen groter wordt. Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn cimetidine (middel bij maagzweren) en beta- blokkers (groep van geneesmiddelen tegen verhoogde bloeddruk). Deze wisselwerking is echter niet te verwachten wanneer u dit middel gedurende een korte tijd en volgens de aanbevolen dosering gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Onderzoek wijst niet op schadelijke effecten voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het ongeboren kind, de bevalling of de ontwikkeling van het kind na de geboorte. Indien noodzakelijk kan dit middel, in overleg met uw arts, worden gebruikt bij zwangere vrouwen.

Borstvoeding

Lidocaïne kan in kleine hoeveelheden overgaan in de moedermelk. Indien Lidocaine HCl 50 mg/g PCH volgens voorschrift wordt gebruikt, zijn de concentraties lidocaïne in de moedermelk zo laag dat er geen nadelige effecten voor het kind te verwachten zijn. Daarom kan Lidocaine HCl 50 mg/g PCH worden gebruikt tijdens de periode van het geven van borstvoeding.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens in mensen over een mogelijk effect op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Lidocaine HCl 50 mg/g PCH bevat Lanoline (Wolvet)

Dit geneesmiddel bevat lanoline (wolvet). Deze stof kan plaatselijke huidreacties (bijv. huidontsteking) veroorzaken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is als volgt:

Volwassenen

's Morgens, 's avonds en na iedere ontlasting de zalf aanbrengen. Maximaal 10 gram zalf per dag (=24 uur) voor een volwassene met een lichaamsgewicht van circa 70 kg.

Ouderen, kinderen en verzwakte of zieke mensen

De dosering dient aangepast te worden. Raadpleeg hiervoor uw arts.

Gebruik de zalf niet langer dan 14 dagen zonder uw arts daarover te raadplegen.

Wijze van gebruik

’s Morgens,’s avonds en na iedere ontlasting de zalf aanbrengen, eventueel met behulp van een vingercondoom. Vooraf dient u de anus goed te reinigen. Dit kan met behulp van een gaasje of stukje watten gedrenkt in olie.

Verschijnselen

Bij toepassing van dit middel volgens de gegeven aanwijzingen is de kans op overdosering gering. Bij overmatig gebruik op beschadigde slijmvliezen (bijv. bloedende aambeien) kan er teveel lidocaïne in het bloed worden opgenomen. De eerste verschijnselen van overdosering zijn gapen, rusteloosheid, duizeligheid, misselijkheid, braken, spraakstoornissen, gehoorstoornissen en/of gezichtsstoornissen en verstoring van het evenwicht of de bewegingscoördinatie. Spiertrekkingen en toevallen, mogelijk gevolgd door bewustzijnsverlies, verminderde ademhaling en coma, kunnen kenmerken zijn van een ernstigere overdosering. Bij zeer ernstige overdosering kan een hartstilstand optreden.

Wat moet u dan doen?

Waarschuw direct een arts als u verschijnselen van overdosering krijgt. Houd de verpakking van Lidocaine HCl 50 mg/g PCH, zalf voor rectaal gebruik bij de hand.

Als u een keer vergeten bent Lidocaine HCl 50 mg/g PCH aan te brengen, kunnen de pijn en jeuk erger worden. De behandeling kan zonder bezwaar voortgezet worden. Gebruik echter nooit een dubbele hoeveelheid van Lidocaine HCl 50 mg/g PCH om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).

• Allergische reactie.

Niet bekend hoe vaak het voorkomt (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)

• Huidirritatie.

• Ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge, sterke vaatverwijding (anafylactische shock).

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Droog en beneden 25°C bewaren in de goed gesloten verpakking. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is 50 mg lidocaïnehydrochloride per gram zalf.
• De andere stoffen in dit middel zijn lanoline (wolvet, E913) en vaseline (E905b).

De zalf is geelachtig, vrij van zichtbare deeltjes en met een lichte geur van wolvet.

Lidocaine HCl 50 mg/g PCH is verpakt in tubes à 30 gram, welke per 1 en per 10 stuks verpakt zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 53343

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012.

0812.10v.ES