Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH, oordruppels

Geneesmiddelengroep

Dit geneesmiddel behoort tot de groep van de otologica. Deze middelen hebben een pijnstillende, vochtonttrekkende werking op de uitwendige gehoorgang.

Gebruiken bij

• oorpijn, veroorzaakt door kouvatten.

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
• overgevoeligheid voor lokale anesthetica zoals bupivacaïne, mepivacaïne en prilocaïne
• loopoor
• beschadiging van het trommelvlies.

LIDOCAINE HCl OORDRUPPELS 5 mg/g PCH oordruppels

Wanneer koorts optreedt, moet wegens kans op middenoorontsteking de arts geraadpleegd worden. Indien de klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, dient u tevens uw arts te raadplegen.

Gebruikt u naast Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Voor zover bekend treedt er geen wisselwerking op bij gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met andere (genees)middelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Lidocaïne passeert de placenta. Tijdens de zwangerschap alleen gebruiken na zorgvuldige afweging van de risico’s.

Borstvoeding

Lidocaïne kan in kleine hoeveelheden overgaan in de moedermelk. Indien Lidocaine oordruppels HCl 5 mg/g PCH volgens voorschrift wordt gebruikt, zijn de concentraties lidocaïne in de moedermelk zo laag dat er geen nadelige effecten voor het kind te verwachten zijn. Toch is voorzichtigheid geboden tijdens het geven van borstvoeding.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is onwaarschijnlijk dat het gebruik van Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH volgens het voorschrift een effect heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Dosering en wijze van gebruik

Verwarm de inhoud tot lichaamstemperatuur.

Enkele druppels in de gehoorgang brengen met tussenpozen van 1-2 uur.

Gebruik de oordruppels niet langer dan 14 dagen zonder uw arts daarover te raadplegen.

LIDOCAINE HCl OORDRUPPELS 5 mg/g PCH oordruppels

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.

Wanneer u een dosis vergeet kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Wanneer u een dosis gemist hebt, breng deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Breng geen dubbele doseringen in.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

• zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
• soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
• zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
• zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
• niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Zelden: overgevoeligheidsreacties.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Droog en buiten invloed van licht bewaren beneden 25°C, in de goed gesloten verpakking.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

LIDOCAINE HCl OORDRUPPELS 5 mg/g PCH oordruppels

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is 5 mg lidocaïnehydrochloride per gram oordruppels.
• De andere stof in dit middel is glycerol (E422).

De oordruppels zijn een heldere, reukloze en kleurloze vloeistof.

Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH is verpakt in bruine glazen flessen à 250 ml met een kunststofdop afgesloten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 55371

Deze bijsluiter is goedgekeurd in mei 2011

0511.4v.HW