Instructies voor hoe u uw Norditropin FlexPro pen moet gebruiken
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is somatropine.
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, histidine, poloxameer 188, fenol, water voor injecties, zoutzuur en natriumhydroxide.
Hoe ziet Norditropin FlexPro er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norditropin FlexPro is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde wegwerppen van 1,5 ml met meerdere doses.
1 ml oplossing bevat 10 mg somatropine.
1 mg somatropine komt overeen met 3 IE somatropine.
Norditropin FlexPro is verkrijgbaar in drie sterktes:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml en 15 mg/1,5 ml (gelijk aan respectievelijk 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml en 10 mg/ml) in verpakkingsgrootten van 1 of 5 voorgevulde pennen. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml is ingeschreven onder RVG 105182.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novo Nordisk B.V.
Flemingweg 18
2408 AV Alphen aan den Rijn
Fabrikant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012
Instructies over hoe u Norditropin FlexPro moet gebruiken
Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw Norditropin FlexPro pen te gebruiken.
Gebruik het gekleurde label om u ervan te verzekeren dat uw Norditropin FlexPro pen de sterkte groeihormoon bevat die u nodig heeft.
Lees verder voor de volgende informatie:
Uw Norditropin FlexPro pen klaarmaken voor gebruik
De doorstroming van het groeihormoon controleren
Uw dosis instellen
Uw dosis injecteren
Uw Norditropin FlexPro pen onderhouden
Belangrijke informatie
Norditropin FlexPro | Schaal- | Dosis- | Aanwijs-Dosis- | |
| Pendop | Druk- |
| | verdeling | afleesvenster | pijl | kiezer | knop |
| groeihormoon | | |
Naald (voorbeeld) | | | | | |
Naald- | Bescherm- Naald | Afdek- | | | |
verpakking | dopje | | plaatje | | | |
Uw Norditropin FlexPro pen is een kant-en-klare voorgevulde groeihormoon pen met een drukknop die licht werkt. Norditropin FlexPro bevat 15 mg humaan groeihormoon oplossing en levert doses van 0,1 mg tot en met 8,0 mg, in stapjes van 0,1 mg. Norditropin FlexPro is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte tot 8 mm.
Uw Norditropin FlexPro klaarmaken voor gebruik
Controleer het gekleurde label op uw Norditropin FlexPro pen om er zeker van te zijn dat het de sterkte groeihormoon bevat die u nodig heeft.
- Haal de pendop van de pen. Controleer dat de groeihormoon oplossing in de pen helder en kleurloos is door de pen één of twee keer voorzichtig om te zwenken. Als de oplossing er troebel of niet helder uitziet, gebruik de pen dan niet.
- Neem een nieuwe naald voor eenmalig gebruik. Verwijder het afdekplaatje en schroef de naald recht op de pen. Zorg dat de naald stevig vast zit.
Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie omdat dat besmetting voorkomt.
De naald nooit buigen of beschadigen.
- Trek de naaldverpakking eraf en bewaar deze. U heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
- Verwijder het beschermdopje en gooi dit weg. Als u het beschermdopje terug op de naald probeert te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen bezeren. Een druppel groeihormoon kan aan de naaldpunt verschijnen. Dit is normaal.
De doorstroming van het groeihormoon controleren
Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van het groeihormoon te controleren voordat u uw eerste dosis instelt en injecteert.
- Draai de dosiskiezer om de minimale dosis in te stellen, 0,1 mg.
0,1 mg ingesteld
- Houd de pen met de naald omhoog. Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
- Druk de drukknop in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster op één lijn staat met de aanwijspijl en er een druppel groeihormoon aan de naaldpunt verschijnt. Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap E tot en met G maximaal 6 keer. Als er na deze nieuwe pogingen geen druppel groeihormoon verschijnt, vervang dan de naald en herhaal stap E tot en met G nog éénmaal.
Als er dan nog steeds geen druppel groeihormoon verschijnt, gebruik de pen dan niet.
Zorg er altijd voor dat er een druppel groeihormoon aan de naaldpunt verschijnt vóór uw eerste injectie.
Uw dosis instellen
Gebruik de dosiskiezer op uw Norditropin FlexPro pen voor een nauwkeurige en makkelijke dosisinstelling. U kunt tot 8,0 mg per dosis instellen.
- Stel de dosis in die u nodig heeft door de dosiskiezer verder of terug te draaien totdat het juiste aantal mg op één lijn staat met de aanwijspijl. Voor de duidelijkheid, de dosiskiezer klikt anders wanneer hij vooruit, terug, of voorbij het resterend aantal mg wordt gedraaid. Wanneer de pen minder dan 8,0 mg bevat, stopt de dosiskiezer bij het resterend aantal mg.
Hoeveel groeihormoon is er over?
U kunt de schaalverdeling van het groeihormoon gebruiken om te zien hoeveel groeihormoon er ongeveer nog in de pen zit.
U kunt de dosiskiezer gebruiken om te zien hoeveel groeihormoon er exact nog in de pen zit – als de pen minder dan 8,0 mg groeihormoon bevat:
Draai de dosiskiezer totdat deze stopt. Het getal dat op één lijn staat met de aanwijspijl laat zien hoeveel mg er nog over is.
1,2 mg ingesteld
5,9 mg ingesteld
Gebruik de klikjes van de dosiskiezer nooit om het aantal mg te tellen dat u instelt. Alleen het dosisafleesvenster en de aanwijspijl geven het exacte aantal mg aan.
Gebruik de schaalverdeling groeihormoon nooit om de hoeveelheid groeihormoon voor injectie af te meten. Alleen het dosisafleesvenster en de aanwijspijl geven het exacte aantal mg aan.
Uw dosis injecteren
Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis krijgt door de juiste injectietechniek te gebruiken.
- Steek de naald in de huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond. Druk de drukknop in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster op één lijn staat met de aanwijspijl. Terwijl u dit doet, kunt u een klik horen of voelen. Laat de naald na injectie minimaal 6 seconden onder de huid om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt. Terwijl u daarop wacht kunt u de drukknop loslaten.
6 seconden
- Trek de naald uit de huid. Hierna kunt u mogelijk een druppel groeihormoon aan de naaldpunt zien. Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Gebruik de klikjes van de dosiskiezer nooit om het aantal mg te tellen dat u instelt. Alleen het dosisafleesvenster en de aanwijspijl geven het exacte aantal mg aan.
Raak het dosisafleesvenster nooit aan wanneer u injecteert, omdat dit de injectie kan blokkeren.
- Breng de naaldverpakking weer voorzichtig aan zonder de naald aan te raken. Schroef de naald los en gooi hem voorzichtig weg volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige. Plaats de dop terug op de pen na ieder gebruik. Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder de naald erop zoals u wordt aangeraden door uw arts of verpleegkundige en lokale overheden.
Plaats het beschermdopje nooit terug als u dit eenmaal van de naald heeft verwijderd. Dit vermindert het risico dat u uzelf bezeert aan de naald.
Bewaar de pen altijd zonder naald erop. Dit voorkomt besmetting, infectie en lekkage van groeihormoon.
Uw Norditropin FlexPro onderhouden
Uw Norditropin FlexPro pen is nauwkeurig en veilig te gebruiken. Maar u moet er met zorg mee om gaan:
- Laat uw pen niet vallen of stoten tegen harde oppervlakken. Als u hem heeft laten vallen of als u vermoedt dat er iets mee aan de hand is, draai dan altijd een nieuwe naald voor eenmalig gebruik erop en controleer de doorstroming van groeihormoon voordat u injecteert.
- Probeer uw pen niet opnieuw te vullen – het is een voorgevulde pen.
- Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
- Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of enige soort vloeistof.
- Was, week of smeer uw pen niet. Indien nodig, maak uw pen dan schoon met een mild reinigingsmiddel op een vochtige doek.
- Voor informatie over hoe u uw pen bewaart, zie rubriek 5 “Hoe bewaart u Norditropin FlexPro”.
Belangrijke informatie
- Bewaar uw pen en naalden altijd buiten bereik van anderen, vooral kinderen.
- Deel uw pen nooit met anderen.
- Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn wanneer zij met gebruikte naalden omgaan om te voorkomen dat zij zichzelf bezeren.