Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van één van het volgende:
- een ernstige allergische (overgevoeligheids) reactie (netelroos, fluitende ademhaling of andere ademhalingsmoeilijkheden),
- ongecontroleerd bloeden
- stuipen (convulsies),
- koorts
- een ernstige hoofdpijn die niet weggaat.
Behandeling met Temozolomide Apotex kan vermindering van bepaalde soorten bloedcellen veroorzaken. Dit kan ertoe leiden dat u meer blauwe plekken of bloedingen, bloedarmoede (een tekort aan rode bloedcellen), koorts en een verminderde weerstand tegen infecties heeft. De vermindering van bloedcellenaantallen is gewoonlijk van voorbijgaande aard. In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie). Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en hij zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is. In sommige gevallen zal uw dosis Temozolomide Apotex verminderd of de behandeling stopgezet worden.
Bijwerkingen gemeld in klinische studies:
Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd:
- zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
- vaak: bij 1 tot 10 gebruikers op de 100
- soms: bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000
- zelden: bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000
- zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
- onbekend: frequentie kan op grond van de beschikbare gegevens niet geschat worden
Temozolomide Apotex in combinatietherapie met bestraling bij pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom
Patiënten die Temozolomide Apotex in combinatie krijgen met bestraling kunnen andere bijwerkingen hebben dan patiënten die uitsluitend Temozolomide Apotex nemen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden en medische zorg kan nodig zijn.
Zeer vaak: gebrek aan eetlust, hoofdpijn, verstopping (moeilijke stoelgang), misselijkheid (misselijk gevoel in de maag), braken, huiduitslag, haarverlies, vermoeidheid.
Vaak: infecties in de mond, wondinfectie, vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), verhoogde bloedsuikerspiegel, gewichtsverlies, veranderde geestelijke toestand of alertheid, angst/depressie, slaperigheid, moeilijk kunnen spreken, verstoord evenwicht, duizeligheid, verwardheid, vergeetachtigheid, zich moeilijk kunnen concentreren, niet in slaap kunnen vallen of in slaap blijven, tintelend gevoel, blauwe plekken, beven, abnormaal of troebel zicht, dubbelzien, gehoorstoornis, kortademigheid, hoest, bloedstolsel in de benen, vochtophoping, gezwollen benen, diarree, maag- of buikpijn, zuurbranden, last van de maag, moeilijk kunnen slikken, droge mond, huidirritatie of roodheid, droge huid, jeuk, spierzwakte, pijnlijke gewrichten, spierpijn, vaak moeten plassen, de urine moeilijk op kunnen houden, allergische reactie, koorts, stralingsschade, opgezwollen gezicht, pijn, abnormale smaak, abnormale leverfunctietesten.
Soms: griepachtige verschijnselen, rode vlekken onder de huid, gezwollen gezicht of spierzwakte, laag kaliumgehalte in het bloed, gewichtstoename, humeurschommelingen, hallucinaties en geheugenstoornis, gedeeltelijke verlamming, verstoorde coördinatie, verstoorde gewaarwordingen, gedeeltelijk gezichtsverlies, droge of pijnlijke ogen, doofheid, onsteking van het middenoor, oorsuizen, oorpijn, hartkloppingen (wanneer u uw hartslag kunt voelen), bloedstolsels in de longen, hoge bloeddruk, longontsteking, ontstekingen van uw holten (sinussen), bronchitis, verkoudheid of griep, opgezwollen maag, moeilijkheden bij het onder controle houden van uw darmbewegingen, aambeien, schilferende huid, verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, verandering in huidkleur, toegenomen transpiratie, spierbeschadiging, rugpijn, moeilijk kunnen plassen, vaginale bloeding, seksuele impotentie, geen of hevige menstruatieperiodes, vaginale irritatie, pijn op de borst, opvliegers, rillen, verkleuring van de tong, verandering van de reukzin, dorst, tandaandoening.
Temozolomide Apotex monotherapie bij terugkerend of verergerd glioom
De volgende bijwerkingen kunnen optreden en medische zorg kan nodig zijn.
Zeer vaak: vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie of lymfopenie, trombocytopenie), gebrek aan eetlust, hoofdpijn, braken, misselijkheid (misselijk gevoel in de maag), verstopping (moeilijke stoelgang).
Vaak: gewichtsverlies, vermoeidheid, duizeligheid, tintelend gevoel, kortademigheid, diarree, buikpijn, last van de maag, huiduitslag, jeuk, haarverlies, koorts, zwakte, rillen, zich onwel voelen, pijn, veranderde smaak.
Soms: verminderde bloedcellenaantallen (pancytopenie, anemie, leukopenie).
Zelden: hoesten, infecties waaronder longontsteking.
Zeer zelden: rode huid, urticaria (netelroos), huiduitslag, allergische reacties.
Andere bijwerkingen:
Zeer zeldzame gevallen van huiduitslag met zwelling van de huid, onder meer op de handpalmen en voetzolen, of pijnlijk rood worden van de huid en/of zweertjes op het lichaam of in de mond zijn waargenomen. Vertel uw arts onmiddellijk als u hier last van heeft.
Zeer zeldzame gevallen van bijwerkingen op de longen zijn waargenomen bij Temozolomide Apotex gebruik. Patiënten vertonen vaak kortademigheid en hoest. Vertel uw arts als u een van deze verschijnselen opmerkt.
Zeer zelden kunnen patiënten die Temozolomide Apotex of gelijksoortige geneesmiddelen nemen, een klein risico lopen op secundaire kankers, waaronder leukemie.
Gevallen van bijwerkingen op de lever zijn gemeld, onder ander verhogingen van leverenzymen, verhoogd bilirubine, problemen met de galstroom (cholestase) en leveronsteking (hepatitis).
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
