Neem Zopiclon ratiopharm niet in
- als u overgevoelig bent voor zopiclon of voor één van de andere bestanddelen uit de tabletten
- als u overgevoelig bent voor benzodiazepinen of andere benzodiazepine-achtige stoffen
- als u lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis)
- in geval van hevig snurken met extreem lage ademfrequentie (slaapapneusyndroom)
- als u lijdt aan ernstige ademhalinghalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie)
ZOPICLON RATIOPHARM 7,5 MG filmomhulde tabletten
- als u lijdt aan een ernstige leverbeschadiging (hepatische insufficiëntie)
Zopiclon ratiopharm dient niet te worden toegediend bij kinderen en jongeren beneden de 18 jaar.
Wees extra voorzichtig met Zopiclon ratiopharm
Algemeen
Voordat u begint aan een behandeling met Zopiclon ratiopharm
- dient de oorzaak van de slaapstoornissen duidelijk te zijn
- dienen onderliggende aandoeningen behandeld te worden
Algemene informatie over de effecten na gebruik van benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige stoffen (zoals Zopiclon ratiopharm), of andere slaapmiddelen welke de arts heeft voorgeschreven, zijn hieronder beschreven:
Gewenning
Na herhaalde inname gedurende enkele weken kan het slaapbevorderend (hypnotisch) effect verminderen.
Afhankelijkheid
Ontwikkeling van lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid is mogelijk.
Het risico van afhankelijkheid neemt toe wanneer de dosering en de duur van de behandeling toenemen en is groter bij patiënten met een verleden van alcohol of drugsmisbruik.
Als er een lichamelijke afhankelijkheid is ontwikkeld, kan plotselinge stopzetting van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen.
Onthoudingsverschijnselen (rebound insomnia)
Bij het staken van een behandeling met een slaapmiddel kan een voorbijgaand syndroom optreden met terugkerende slaapstoornissen in toegenomen vorm (rebound fenomeen).
Dit kan gepaard gaan met andere reacties, waaronder: stemmingswisselingen, slaapstoornissen, angst en rusteloosheid.
Het is belangrijk dat u zich bewust bent van de mogelijkheid op het ontstaan van deze verschijnselen, zodat u zich minder ongerust zult maken.
Geheugenverlies (amnesie)
Geheugenverlies kan optreden (anterograde amnesie).
Deze aandoening treedt in het algemeen op enkele uren nadat Zopiclon ratiopharm is ingenomen. Om het risico hierop te verminderen, moet u zeker zijn dat u gedurende 7-8 uur ononderbroken kan slapen (zie 4. “mogelijke bijwerkingen”).
Psychische en paradoxale reacties
Rusteloosheid, inwendige rusteloosheid, geïrriteerdheid, agressie, wanen (psychoses), woedeuitbarstingen, nachtmerries, hallucinaties, slaapwandelen, onaangepast gedrag,
ZOPICLON RATIOPHARM 7,5 MG filmomhulde tabletten
toenemende slaapstoornissen en andere gedragsstoornissen kunnen voorkomen tijdens de behandeling. Als dit het geval is, dient de behandeling met Zopiclon ratiopharm te worden beëindigd. De kans op deze reacties is groter bij ouderen.
Slaapwandelen en geassocieerd gedrag
Er zijn meldingen van patiënten die tijdens de slaap handelingen verrichten die zij zich niet meer herinneren na het ontwaken na het innemen van Zopiclon ratiopharm. Deze handelingen kunnen slaapwandelen, slaaprijden, bereiden en eten van voedsel en telefoneren zijn. Als iemand in uw omgeving deze symptomen opmerkt, raadpleeg dan uw arts.
Het risico van dergelijk gedrag is hoger
- als tijdens behandeling met Zopiclon alcohol of bepaalde andere geneesmiddelen (zoals verdovende pijnstillers [narcotische analgetica], antipsychotica, slaapmiddelen of angstremmende/kalmerende middelen) worden gebruikt;
- als Zopiclon wordt gebruikt in doses die hoger zijn dan de maximale aanbevolen dosis.
Specifieke patiëntengroepen
Benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige stoffen (zoals Zopiclon ratiopharm 7,5 mg) dienen met voorzichtigheid te worden gegeven aan
Oudere en zwakke patiënten
Deze patiënten dienen een lagere dosering te ontvangen (zie 3 “Hoe wordt Zopiclon ratiopharm 7,5 mg ingenomen”). Zopiclon ratiopharm heeft een spierverslappende werking. Hierdoor lopen vooral oudere patiënten het risico op vallen en daarmee op een breuk van het heupgewricht wanneer ze tijdens de nacht opstaan.
Patiënten met een chronische ademhalingsstoornis (dyspneu)
Het is bekend dat benzodiazepinen de ademhaling kunnen beïnvloeden. Er dient rekening mee gehouden te worden dat angst en inwendige rusteloosheid zijn beschreven als symptomen van dyspneu.
Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik
Extreme voorzichtigheid is vereist. Deze patiënten dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Zopiclon ratiopharm, omdat zij het risico lopen op gewenning en psychische afhankelijkheid.
Benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige middelen mogen niet gebruikt worden bij
- patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen. Zij lopen gevaar voor hersenbeschadiging (encefalopathie)
- patiënten die uitsluitend behandeld worden voor waanideeën (psychoses)
- de behandeling van depressie of angst met depressie (risico op zelfmoord)
Inname met andere geneesmiddelen
ZOPICLON RATIOPHARM 7,5 MG filmomhulde tabletten
Zopiclon ratiopharm kan een wisselwerking veroorzaken met bepaalde geneesmiddelen. Dit wil zeggen dat ze elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.
Vertel daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u (soms) inneemt. Een wisselwerking kan optreden in (onder andere) de volgende gevallen, bij gelijktijdig gebruik van dit middel met andere geneesmiddelen.
Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen die eveneens een dempende invloed hebben op de werking van het centraal zenuwstelsel (zie 4 “mogelijke bijwerkingen”):
- middelen voor de behandeling van psychische stoornissen (neuroleptica, antidepressiva, antipsychotica)
- hypnotica (slaapmiddelen)
- middelen tegen angststoornissen, kalmerende middelen (anxiolytica/sedativa)
- sterk werkzame pijnstillers (narcotische analgetica). Een sterk overdreven geluksgevoel (euforie) kan ontstaan, wat kan resulteren in een toegenomen psychische afhankelijkheid.
- spierverslappers
- middelen tegen vallende ziekte (epilepsie)
- narcosemiddelen
- middelen tegen overgevoeligheidsreacties of tegen gewone verkoudheid met sedatieve werking. (sederende antihistaminica)
Het effect van zopiclon kan toenemen wanneer het ingenomen wordt in combinatie met:
- bepaalde antibiotica (zogenaamde macrolid antibiotica)
- bepaalde middelen tegen schimmelinfecties (zogenaamde azole antimycotica) bepaalde middelen voor de behandeling van HIV.
Het effect van zopiclon kan verminderen wanneer het ingenomen wordt in combinatie met:
- middelen die gebruikt worden voor de behandeling van tuberculose, zoals rifampicine.
- middelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine
- producten die St. Janskruid bevatten.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Inname van Zopiclon ratiopharm in combinatie met voedsel en drank
U dient geen alcohol in te nemen tijdens de behandeling, omdat het effect van Zopiclon ratiopharm hierdoor op een onvoorspelbare manier kan worden versterkt. Het vermogen om taken uit te voeren waarvoor grote concentratie wordt vereist kan nadelig worden beïnvloed door deze combinatie.
U dient de tabletten niet met grapefruitsap in te nemen, omdat het effect van Zopiclon ratiopharm hierdoor op een onvoorspelbare manier kan worden versterkt.
Zwangerschap en borstvoeding
ZOPICLON RATIOPHARM 7,5 MG filmomhulde tabletten
Zwangerschap
Gebruik van Zopiclon ratiopharm tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, vooral niet in het eerste trimester, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid van het gebruik van Zopiclon ratiopharm tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Ondanks het feit dat Zopiclon ratiopharm in dierstudies geen enkele afwijkingen of beschadigingen van de embryo liet zien, is de veiligheid gedurende de zwangerschap niet bij mensen onderzocht.
Informeer uw arts wanneer u probeert zwanger te worden tijdens de behandeling met Zopiclon ratiopharm of wanneer u denkt zwanger te zijn, zodat uw arts kan beslissen of het nodig is om de behandeling voort te zetten of te wijzigen.
Wanneer Zopiclon ratiopharm voor een langere tijd is ingenomen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen na de bevalling ontwenningsverschijnselen optreden bij de pasgeborene.
Wanneer Zopiclon ratiopharm om dwingende medische redenen ingenomen moet worden aan het einde van de zwangerschap of tijdens de bevalling, kunnen effecten zoals verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie), lage bloeddruk (hypotensie), gematigde ademhalingsdepressie, verminderde spiertonus en zuigreflex optreden bij de pasgeborene.
Borstvoeding
Zopiclon ratiopharm dient niet tijdens de periode van borstvoeding te worden gebruikt omdat zopiclon wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het reactievermogen kan beïnvloed worden door het gebruik van Zopiclon ratiopharm, omdat symptomen zoals slaperigheid, sufheid en stoornissen in het zicht kunnen voorkomen.
U dient daarom werkzaamheden en situaties die oplettendheid en concentratie vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines etc. te vermijden. Zopiclon ratiopharm wordt veelal ’s avonds ingenomen. De daaropvolgende dag kan nog risico bestaan op verminderd reactievermogen, vooral wanneer de duur van de slaap onvoldoende was of bij gelijktijdige inname van alcoholhoudende drank.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zopiclon ratiopharm
Zopiclon ratiopharm bevat lactose. Wanneer de arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.