O que é o Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis?
Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3.
O que é o Alendronato?
O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da coluna vertebral e da anca.
O que é a vitamina D?
A vitamina D é um nutriente essencial, necessário para a absorção do cálcio e para a saúde dos ossos.
O organismo só pode absorver adequadamente o cálcio dos alimentos, caso estes contenham quantidade suficiente de vitamina D. Muito poucos alimentos contêm vitamina D. A principal fonte é através da exposição à luz solar, que provoca a formação de vitamina D na pele. À medida que envelhecemos, a nossa pele produz menos vitamina D. Uma pequena quantidade de vitamina D pode levar à perda de massa óssea e a osteoporose. A carência grave em vitamina D pode causar fraqueza muscular, que pode provocar quedas e aumentar o risco de fraturas.
Para que é utilizado o Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis?
APROVADO EM 25-01-2022 INFARMED
O seu médico receitou-lhe Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
O que é a osteoporose?
A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido. A osteoporose é frequente nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários deixam de produzir a hormona feminina, estrogénio, que ajuda a manter saudável o esqueleto da mulher. Isto resulta na perda de massa óssea, o que torna os ossos mais fracos. Quanto mais cedo mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose.
De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
Embora as fraturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna vertebral (vértebras), podem passar despercebidas até causarem perda da altura da doente. As fraturas podem ocorrer durante a atividade diária normal, por exemplo, ao levantar um peso, ou podem resultar de uma pequena pancada ou queda, que em situação normal não provocaria qualquer fratura. Normalmente, as fraturas ocorrem na anca, na coluna vertebral (vértebras) ou no punho, e podem não só provocar dor, como também ser responsáveis por problemas consideráveis (por exemplo, corcunda provocada pela curvatura da coluna vertebral) e dificuldade de movimentação.
Como pode a osteoporose ser tratada?
Adicionalmente ao seu tratamento com Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis, o seu médico poderá aconselhá-lo a fazer algumas alterações no seu estilo de vida, tais como:
| Parar de fumar | O tabaco parece aumentar o índice de perda de |
| massa óssea e, portanto, pode aumentar os riscos de fratura dos ossos. | |
| Exercício físico | Tal como os músculos, os ossos também |
precisam de exercício para se manterem fortes e saudáveis. Peça conselho ao seu médico antes de iniciar o exercício.
Fazer uma dieta equilibrada O seu médico aconselhá-la-á a escolher uma alimentação adequada ou a tomar suplementos dietéticos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis Não tome Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis:
se tem alergia ao ácido alendrónico, ao colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
se tem certos problemas no esófago (o canal que liga a boca ao estômago) tais como estreitamento ou dificuldade em engolir,
se não for capaz de se manter na posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos,
se o seu médico lhe detetou recentemente um valor baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).
APROVADO EM 25-01-2022 INFARMED
Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome estes comprimidos. Contacte primeiro o seu médico e siga as instruções que ele lhe der.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis se:
sofre de doença dos rins,
tem, ou teve recentemente, dificuldade em engolir ou de digestão,
o seu médico lhe disse que tem esófago de Barrett (uma situação associada a alterações nas células do esófago inferior),
lhe foi dito que tem dificuldades na absorção de minerais no seu estômago ou intestinos (síndrome de malabsorção),
tem má saúde oral, doença nas gengivas, planeou uma extração dentária ou não recebe cuidados dentários regularmente,
tem doença cancerígena,
está a fazer quimioterapia ou radioterapia,
está a tomar inibidores da angiogénese (tais como bevacizumab ou talidomida) que são usados no tratamento do cancro,
está a tomar corticosteroides (tais como prednisona ou dexametasona) que são usados no tratamento de doenças como asma, artrite reumatoide e alergias graves, é ou foi fumadora (o que pode aumentar o risco de problemas dentários).
Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis.
É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis. Deve fazer verificações dentárias de rotina durante o tratamento e consultar o seu médico ou dentista se apresentar qualquer problema na boca ou dentes tais como perda de dentes, dor ou inchaço.
Podem ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o canal que liga a boca ao estômago), habitualmente com sintomas de dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água e/ou se se deitarem 30 minutos após tomarem Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis. Estes efeitos indesejáveis podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis após desenvolverem estes sintomas.
Crianças e adolescentes
Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção do Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis, se tomados ao mesmo tempo. Assim, é importante que cumpra as recomendações da secção 3 e espere pelo menos 30 minutos antes de tomar quaisquer outros medicamentos ou suplementos orais.
APROVADO EM 25-01-2022 INFARMED
Alguns medicamentos para o reumatismo ou para a dor de longa duração chamados AINEs (por exemplo ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) podem causar problemas digestivos. Por isso, deve ser utilizada precaução quando estes medicamentos são tomados ao mesmo tempo do Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis.
É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol. Os medicamentos para tratamento da epilepsia (convulsões) (tais como fenitoína ou fenobarbital) podem diminuir a eficácia da vitamina D. Suplementos de vitamina D adicionais podem ser considerados de acordo com a avaliação individual de cada caso.
Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis com alimentos, bebidas e álcool
É provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral) tornem o Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis menos eficaz se tomados ao mesmo tempo. Assim, é importante que cumpra as recomendações da secção 3. Deve esperar pelo menos 30 minutos antes de tomar qualquer alimento e bebida com exceção da água.
Gravidez, amamentação e fertilidade
O Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis está indicado apenas em mulheres pós- menopáusicas. Não deve tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Foram comunicados efeitos indesejáveis (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. (ver secção 4). Se tiver alguns destes efeitos indesejáveis não deve conduzir até se sentir melhor.
Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis contém lactose e sacarose
Se lhe foi dito pelo médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Ácido alendrónico + Colecalciferol Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
