Alfuzosina Ranbaxy

Alfuzosina Ranbaxy pertence ao grupo dos medicamentos denominados antagonistas dos receptores alfa-1.

Alfuzosina Ranbaxy é utilizado no tratamento dos sintomas moderados a graves da Hiperplasia Benigna da Próstata. A Hiperplasia Benigna da Próstata, consiste num aumento do volume da próstata (hiperplasia) que por si só não é maligno, nos homens, à medida que vão envelhecendo.

A próstata localiza-se abaixo da bexiga próximo da uretra (canal excretor da bexiga através do qual a urina é eliminada). Com a idade, a próstata pode aumentar e pressionar a uretra tornando-a mais estreita. Tal pode causar problemas de micção, tais como aumento da frequência urinária e dificuldade em urinar.

Alfuzosina Ranbaxy actua por relaxamento do músculo da próstata, reduzindo o estreitamento da uretra e facilitando a micção.

Não tome Alfuzosina Ranbaxy

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina ou a qualquer outro componente de Alfusozina Ranbaxy (ver secção 6). Os sintomas de reacção alérgica incluem: exantema cutâneo, inchaço dos seus lábios, garganta, ou língua e dificuldade em engolir ou respirar.

-Se tem alergia (hipersensibilidade) a substâncias idênticas à alfuzosina (como terazosina e doxazosina).

-Se tem ou teve anteriormente, descida de tensão arterial quando passa da posição deitada para sentada ou de pé (o termo médico que designa esta situação é hipotensão ortostática). Pode causar-lhe tonturas ou desmaiar quando se levanta ou senta rapidamente.

-Se já está a tomar outros medicamentos antagonistas dos receptores alfa-1 (como a terazosina e a doxazosina). Ver secção abaixo ?Tomar Alfuzosina Ranbaxy com outros medicamentos?. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

-Se sofre de insuficiência hepática.

Tome especial cuidado com Alfuzosina Ranbaxy

-Se está a tomar medicamentos para tratar a tensão arterial elevada, Neste caso o seu médico irá verificar a sua tensão arterial regularmente, especialmente no início do tratamento.

-Se sentir tonturas, fraqueza ou transpirar algumas horas após a toma de Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada, deve deitar-se levantando as pernas até desaparecimento dos sintomas. Este efeito é de um modo geral transitório surgindo no início do tratamento. Normalmente, não há necessidade de interromper o tratamento (ver Secção 4).

-Se em casos anteriores de toma de outros alfa-1-bloqueantes, tenha sofrido um hipotensão pronunciada. Neste caso o seu médico deverá iniciar o tratamento com a alfuzosina de menor dosagem e gradualmente irá aumentá-la.

-Se tem problemas renais graves.

-Se sofre de insuficiência cardíaca aguda.

-Se sofrer de dor no peito (angina de peito) e está a ser tratado com nitratos (medicamentos que ajudam a circulação sanguínea). Deverá saber junto do seu médico se

• tratamento para a dor do peito se mantém ou se é necessário descontinuá-lo, especialmente quando esta dor reaparece ou se agrava.

-Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada), deverá informar o seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com Alfuzosina Ranbaxy ou que foi previamente tratado com um alfa-bloqueante. Isto porque Alfuzosina

Ranbaxy pode causar complicações durante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados.

-Se sofre de alterações do ritmo cardíaco ou está a tomar medicamentos que podem provocar alterações do ritmo cardíaco (o termo médico que designa esta alteração é prolongamento de QTc). Neste caso o seu médico deve avaliá-lo antes e durante a administração de Alfusozina Ranbaxy.

Tomar Alfuzosina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

-Não tomar Alfuzosina Ranbaxy em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos alfa-bloqueantes, como a doxazosina, prazosina, terazosina ou tansulosina (ver secção "Não tome Alfuzosina Ranbaxy").

-Se está a tomar em simultâneo algum medicamento para a tensão arterial elevada (anti-hipertensor) ou para a dor no peito (nitratos), pode sentir tonturas, fraqueza ou começar a transpirar após algumas horas da administração da Alfuzosina Ranbaxy. Se tal ocorrer, deve deitar-se até os sintomas desaparecerem completamente. Informe o seu médico para que este possa alterar a dosagem. (Ver secção: "Tome especial cuidado com Alfuzosina Ranbaxy?).

-Se tem prevista uma cirurgia que necessite de anestesia geral, informe o seu médico que está a tomar Alfuzosina Ranbaxy antes da cirurgia. O seu médico pode decidir que deve parar de tomar Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 24 horas antes da cirurgia. Este medicamento pode provocar um abaixamento de tensão arterial e ser perigoso.

O efeito e efeitos secundários de alfuzosina podem aumentar devido a medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (tais como cetoconazol, itraconazol), a certos antibióticos (tais como a claritromicina, eritromicina) e a medicamentos usados para tratar o VIH (tal como o ritonavir).

Tomar Alfuzosina Ranbaxy com alimentos e bebidas

Tome Alfuzosina Ranbaxy após as refeições.
Pode sentir tonturas e fraqueza depois de tomar Alfuzosina Ranbaxy. Se tal ocorrer não deve beber nenhuma bebida alcoólica.

Gravidez e aleitamento

Não aplicável uma vez que a alfusozina é apenas tomada por homens.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas e fraqueza com a toma de Alfuzosina Ranbaxy
Não conduza nem utiliza quaisquer ferramentas ou máquinas até saber como reage ao tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Ranbaxy

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Alfusozina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

-Engula os comprimidos inteiros com uma quantidade de líquido elevada (por exemplo um copo de água).
-Não divida, esmague ou mastigue o comprimido. Pode afectar a libertação do medicamento no seu organismo.
-A primeira dose deste medicamento deve ser tomada antes de se deitar. -Tome este medicamento apenas após a ingestão de alimentos (imediatamente após a mesma refeição diária, isto é, todos os dias, à mesma hora). Não tome este medicamento de estômago vazio.

Adultos
A dose habitualmente recomendada é de um comprimido de Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada por dia.

Doentes idosos (> 65 anos):
A dose habitualmente recomendada é de um comprimido de Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada por dia.
A dosagem não necessita de ser ajustada para doentes idosos.

Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada
A dosagem não necessita de ser ajustada para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.

Se tomar mais Alfuzosina Ranbaxy do que deveria
Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo imediatamente. Leve este folheto informativo ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba o que tomou. Diga ao médico quantos comprimidos tomou. Deve deitar-se para diminuir os efeitos secundários. Não tente conduzir até ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Ranbaxy

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, pois isso poderá provocar uma baixa marcada na tensão arterial. Deve tomar o comprimido seguinte como recomendado.

Se parar de tomar Alfuzosina Ranbaxy
Não deverá parar ou interromper a toma de Alfuzosina Ranbaxy, sem antes falar com o seu médico assistente. Tome os comprimidos de acordo com a indicação médica e durante o tempo indicado. Não deixe de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, uma vez que os sintomas podem voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Alfuzosina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários ocorrem mais no início do tratamento.

A seguinte convenção foi utilizada para determinar a frequência dos efeitos secundários:

-Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes)
-Frequentes (mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes)
-Pouco frequentes (mais de 1 em 1000 e menos de 1 em cada 100 doentes) -Raros (mais de 1 em 10000 e menos de 1 em 1000 doentes)
-Muito raros (menos de 1 em 10000 doentes, incluindo casos isolados)

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito graves

Muito raramente relatados (afecta menos de 1 em 10000 doentes)

-Rápido inchaço das pálpebras, face, lábios, boca e língua, dificuldade em respirar ou em engolir, exantema cutâneo, urticária e prurido. Estes sintomas são de reacções alérgicas muito graves. (O termo médico para estes sintomas é angioedema).

-Sensação de aperto, peso, desconforto, ou dor de pressão que se faz sentir atrás do esterno e pode-se espalhar para os braços, pescoço e maxilar. [Podem ser manifestações de Angina]. Normalmente, isto só acontece se já teve angina antes.

Se ocorrer algum dos efeitos anteriormente descritos pare de tomar Alfuzosina Ranbaxy e comunique ao seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes)

-Sentir-se tonto ou desmaiar quando se levanta ou senta rapidamente (hipotensão postural)
-Cefaleias
-Sentir-se doente (náuseas)
-Dor de estômago
-Fezes moles (diarreia)
-Boca seca
-Fraqueza ou cansaço

Pouco frequentes (mais de 1 em 1000 e menos de 1 em cada 100 doentes)

-Batimento cardíaco rápido (taquicardia) e sentir os batimentos cardíacos (palpitações) -Dor no peito
-Sonolência
-Sentir-se doente (vómitos)
-Exantema cutâneo, urticária e prurido
-Rubor
-Retenção de líquidos (pode causar inchaço de braços ou pernas)
-Sensação de estar doente
-Perturbações da visão
-Incontinência urinária
-Corrimento nasal

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10000 doentes)

-Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos com diminuição do apetite e dor de estômago (estes podem ser manifestações de um problema hepático)
-Erecção do pénis prolongada e dolorosa, independente de actividade sexual (pode ser manifestação de uma doença designada de priapismo).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Alfuzosina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Alfuzosina Ranbaxy

A substância activa é o cloridrato de alfuzosina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina.

Os outros componentes são: lactose anidra, sílica coloidal anidra, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose.

O comprimido tem efeito prolongado, o que significa que após ser tomado a substância activa não é libertada imediatamente mas gradualmente do comprimido, por conseguinte tem maior tempo de acção.

Qual o aspecto de Alfuzosina Ranbaxy e o conteúdo da embalagem

Os comprimidos da Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada são de cor branca a esbranquiçada, redondos, não revestidos, biconvexos com rebordo plano, gravados com ?RY 10? num dos lados.

Alfuzosina Ranbaxy 10 mg Comprimidos de libertação prolongada apresenta-se em embalagens de 10, 30 ou 90 comprimidos de libertação prolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

RANBAXY PORTUGAL ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Ltd
Spafield, Cork Road,
Cashel, Co-Tipperary
Ireland

Para mais informação sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização no mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Alfuzosin ?Ranbaxy?
Grécia Alfu
França Alfuzosine RPG LP 10 mg, comprimé à libération prolongée Irlanda Alfuran XL 10mg Prolonged-release Tablets
Islândia Alfuzosin Ranbaxy 10mg Forðaatafla
Itália Alfuzosina Ranbaxy 10 mg compresse a rilascio prolungato Noruega Alfuzosin Ranbaxy 10mg Depottablett
Polónia Alfabax
Portugal Alfuzosina Ranbaxy 10mg Comprimido de libertação prolongada Suécia Alfuzosin Ranbaxy 10mg Depottablett
Reino Unido Jovick XL 10 mg Prolonged-release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em