Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
É utilizada a convenção MedDRA sobre frequência: Muito frequentes (≥1/10)
Frequentes (≥1/100, <1/10)
Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Muito raros (<1/10.000)
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10,000)
Urticária, angioedema, angina de peito (dor no peito) em doentes com doença coronária pré-existente (ver secção “Tome especial cuidado com Benestan OD”)
Pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100)
Vertigens, taquicardia (Batimento cardíaco rápido), tonturas ou desmaio quando se levanta ou se senta rapidamente (hipotensão postural), síncope, rinite, vómitos, diarreia, erupção cutânea (rash), prurido, rubores, edema, dor no peito (torácica).
Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 10)
Desmaio/tonturas, dores de cabeça (cefaleias), náuseas, dor abdominal, fraqueza (astenia).
Existem ainda algumas reações cuja frequência é desconhecida: lesões hepatocelulares, doença hepática colestática (doença do fígado acompanhada de obstrução do fluxo da bílis), fibrilhação auricular (contracção anormal do coração), vómitos, priapismo (dolorosa e prolongada do pénis), neutropenia (redução do número de neutrófilos circulantes no sangue) e Síndrome de Íris flácida Intraoperatória (ver “Tome especial cuidado com Benestan OD”).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt