Não utilize Anotrit:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de diltiazem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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se sofre de bloqueio auriculo-ventricular do 2º ou 3º grau, excepto no caso de existência de pacemaker ventricular funcionante,
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se sofre de doença do nódulo sino-auricular, excepto nos indivíduos com pacemaker ventricular funcionante,
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se sofre de hipotensão grave (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg),
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se sofre de bradicardia grave (inferior ou igual a 40 batimentos por minuto),
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em caso de choque cardiogénico,
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em caso de enfarte agudo do miocárdio, com confirmação (por raios X) de congestão pulmonar,
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se sofre de taquicardia ventricular (ritmo cardíaco acelerado). Em doentes com taquicardia com complexos ventriculares alargados pode ocorrer deterioração hemodinâmica marcada e fibrilhação ventricular.
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se sofre de fibrilhação ou flutter auriculares provocados pelos síndromas de Wolff- Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine,
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em caso de insuficiência cardíaca descompensada,
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em caso de enfarte do miocárdio em que a fracção de ejecção está abaixo dos 0,40,
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em caso de administração concomitante de uma perfusão de dantroleno,
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se está grávida ou a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Anotrit.
Crianças
A eficácia e segurança de Anotrit não foi estabelecida em crianças, pelo que o seu uso não é aconselhado.
Outros medicamentos e Anotrit
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Devido ao potencial para efeitos cardiovasculares aditivos, recomenda-se precaução quando se administra diltiazem concomitantemente com os seguintes medicamentos:
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Digitálicos: Alguns estudos demonstraram um aumento das concentrações plasmáticas da digoxina (em 20- 50%) quando administrada concomitantemente com o diltiazem, possivelmente por uma diminuição da depuração plasmática da digoxina. Contudo, outros estudos não observaram alterações significativas nas concentrações da digoxina. Os níveis plasmáticos da digoxina devem ser cuidadosamente monitorizados, aquando da administração simultânea com diltiazem, especialmente em idosos, doentes com função renal diminuída ou doentes com concentrações séricas de digoxina próximas do limite superior do intervalo terapêutico, podendo, se necessário, reduzir-se a dose de digoxina. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à possibilidade de diminuição da frequência cardíaca e/ou bloqueio aurículo-ventricular (AV).
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Bloqueadores beta: Pode haver adição dos efeitos negativos na contractibilidade do miocárdio, frequência cardíaca e condução AV. Embora nos doentes com angina crónica estável o uso concomitante destes fármacos seja normalmente bem tolerado, pode estar aumentado o risco de bradicardia, anomalias na condução cardíaca (bloqueio AV) e insuficiência cardíaca congestiva.
O diltiazem aumenta em 50% a biodisponibilidade oral do propranolol. Adicionalmente, o diltiazem aumentou as concentrações plasmáticas médias, as semi-vidas de eliminação,
a área sob a curva (AUC) e as concentrações plasmáticas máximas do propranolol e do metoprolol. A farmacocinética do atenolol não foi afectada com a administração concomitante com o diltiazem.
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Nitratos: Os nitratos de acção curta ou prolongada podem ser administrados concomitantemente com o diltiazem, embora não tenham sido realizados estudos adequados para avaliar a utilização concomitante de nitroglicerina sublingual e de nitratos.
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Anestésicos: A associação com antagonistas do cálcio pode produzir hipotensão aditiva e depressão da função cardíaca, pelo que se recomenda precaução na administração concomitante deste medicamento com o diltiazem.
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Antagonistas dos receptores H2: A administração concomitante de diltiazem e cimetidina pode aumentar as concentrações plasmáticas de diltiazem. A ranitidina não produziu efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos do diltiazem.
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Medicamentos com biotransformação pelo citocromo P450 (CYP): O diltiazem é metabolizado principalmente pelo CYP 3A4 pelo que pode inibir o metabolismo de certas substâncias (ex.: carbamazepina, ciclosporina, teofilina, certas benzodiazepinas, como o midazolan e triazolam, e lovastatina e outras estatinas) e aumentar as concentrações plasmáticas e consequentemente a toxicidade destes medicamentos. As dosagens dos fármacos metabolizados pelo CYP 3A4 podem necessitar de ajustes posológicos quando a terapêutica com diltiazem é iniciada ou descontinuada.
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Rifampicina: A rifampicina pode reduzir a biodisponibilidade e aumentar a depuração do diltiazem, após administração oral (por indução do CYP 3A4.)
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Atazanavir: O atazanavir pode aumentar as concentrações plasmáticas e a AUC do diltiazem e aumentar o prolongamento do intervalo PR quando administrados simultaneamente.
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Dantroleno: Desaconselha-se a associação com antagonistas dos canais de cálcio devido ao risco de fibrilhação ventricular.
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Bloqueadores alfa: A administração simultânea com bloqueadores alfa pode aumentar o efeito hipotensor e deve ser cuidadosamente acompanhada.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Com base em estudos efectuados em animais, Anotrit está contra-indicado na mulher grávida. Como tal, só deverá ser prescrito se os potenciais benefícios do seu uso justificarem os possíveis riscos para o feto.
A amamentação não é aconselhável caso esteja a ser tratada com Anotrit.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Anotrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados. Anotrit pode provocar hipotensão (pressão arterial baixa), tonturas e dores de cabeça, pelo que a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas pode ser afectada.
Anotrit contém ácido benzoico e álcool cetoestearílico.
O ácido benzóico é moderadamente irritantes para a pele, olhos e membranas mucosas. O álcool cetoestearílico pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
3. Como utilizar Anotrit
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Anotrit é um medicamento de uso externo. Não ingerir.
Antes de iniciar a aplicação de Anotrit, deverá lavar as mãos e colocar uma luva descartável na mão com que irá aplicar a pasta.
Coloque uma pequena quantidade de Anotrit, correspondente a aproximadamente 2,5 cm na ponta do dedo indicador. A aplicação da pasta deve ser feita efectuando uma suave massagem descrevendo círculos com a ponta do indicador na margem anal e imediatamente para dentro (aproximadamente 1 cm) do ânus.
Utilize a pasta duas vezes por dia (manhã e noite) ou conforme indicado pelo médico. O tratamento deverá ser continuado até ao desaparecimento da dor ou até 8 semanas no máximo.
Lave as mãos após a aplicação da pasta e elimine apropriadamente a luva descartável usada.
Deverá reaplicar a pasta caso ocorra defecação nas duas horas seguintes à aplicação da mesma.
Utilização em crianças
A eficácia e segurança de diltiazem tópico em crianças não foi estabelecida.
Se utilizar mais Anotrit do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem com a administração tópica de diltiazem. De acordo com a via de administração, é pouco provável que ocorram casos de sobredosagem. No entanto, contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Os sintomas de sobredosagem com diltiazem, caso ocorram, incluem bradicardia, hipotensão, bloqueio cardíaco e insuficiência cardíaca.
Caso se tenha esquecido de utilizar Anotrit
Utilizar Anotrit sempre de acordo com as indicações do médico.
A omissão de uma dose de Anotrit não é relevante. Se falhar uma das administrações, deverá continuar o tratamento no horário da administração seguinte.
Se parar de utilizar Anotrit
Não deixe de utilizar Anotrit sem ser por ordem expressa do seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
