Bisoprolol Labesfal 5 mg Comprimidos revestidos

O Bisoprolol Labesfalé um beta-bloqueante utilizado para o tratamento da hipertensão e da cardiopatia coronária (angina de peito).

Não tomar Bisoprolol Labesfal:

Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca ou se tem episódios de insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica I.V. com fármacos inotrópicos (fármacos que aumentam a contractilidade cardíaca).
Se está em choque causado por uma redução do "out-put" cardíaco, com sintomas de pressão arterial muito baixa (pressão sanguínea sistólica inferior a 90 mm Hg), desorientação, confusão e uma sensação de pele fria e húmida (choque cardiogénico).
Se tiver perturbações graves do sistema de condução cardíaco (bloqueio aurículo-ventricular de segundo ou terceiro grau sem pacemaker, bloqueio sino-auricular grave).
Se sofre de uma frequência cardíaca baixa ou irregular (bradicardia com menos de 60 batimentos/min. antes do início da terapêutica, síndrome do sinus doente).
Se tem uma pressão arterial bastante baixa (pressão sanguínea sistólica inferior a 100 mm Hg, hipotensão)
Se tem asma brônquica grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Se sofre de perturbações graves da circulação sanguínea periférica (últimas fases da patologia arterial oclusiva periférica e síndrome de Raynaud).
Se tem produção de ácido aumentada (acidose metabólica)
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro dos seus componentes. Se estiver a tomar fármacos inibidores da monoaminoxidase (excepto inibidores da MAO-B).

Tome especial cuidado com Bisoprolol Labesfal:

Se estiver em jejum prolongado
Se estiver a ser submetido a tratamento de dessensibilização
Se é alérgico a determinadas substâncias, dado que as reacções alérgicas a estas substâncias podem ser agravadas.

Antes de iniciar o tratamento com Bisoprolol Labesfal, deverá avisar o seu médico assistentes de tiver alguma destas patologias:
Dor torácica em repouso (angina de Prinzmetal)
Insuficiência cardíaca não tratada
Perturbações do sistema de condução cardíaca (bloqueio aurículo-ventricular de 1º grau) Diabetes mellitus
Psoríase
Patologia não tratada das glândulas adrenais (feocromocitoma)

Gravidez:

Há um risco de que o feto seja afectado. Consulte sempre o seu médico assistente antes de tomar Bisoprolol Labesfal durante a gravidez.

Aleitamento:

Não se recomenda os uso de Bisoprolol Labesfal durante a fase de aleitamento. Consulte sempre o seu médico assistente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Devido à variabilidade de reacções individuais ao Bisoprolol Labesfal, a capacidade de condução ou de

utilização de máquinas pode vir a ser afectada. Este facto deve ser particularmente considerado no início do tratamento ou após alteração da medicação e ainda em caso de utilização concomitante com o álcool.

Tomar Bisoprolol Labesfal com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A associação de Bisoprolol Labesfal com os fármacos abaixo referenciados pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com Bisoprolol Labesfal.
Alguns fármacos para patologias cardíacas e dos vasos (por ex. verapamil, nifedipina, glicosidos digitálicos)
O efeito hipotensor do Bisoprolol Labesfal pode ser potenciado. Do mesmo modo a frequência cardíaca pode ser mais reduzida.
Alguns fármacos para hipertensão (por ex. clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina). O efeito hipertensor destes fármacos pode ser potenciado.
Alguns fármacos para as alterações do ritmo cardíaco (por ex. fármacos antiarrítmicos). Os efeitos sobre a frequência cardíaca podem ser potenciados.
Alguns fármacos associados a uma intervenção cirúrgica (por ex. anestésicos)
A performance cardíaca pode ser reduzida durante a anestesia (narcose)
Alguns fármacos para epilepsia (por ex. barbituratos)
O efeito hipotensor do Bisoprolol Labesfal pode ser aumentado.
Alguns fármacos psicotrópicos (por ex. antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas)
O efeito hipotensor do Bisoprolol Labesfal pode ser aumentado.
Alguns fármacos contendo derivados da ergotamina (por ex. fármacos para a enxaqueca). O aporte sanguíneo periférico pode ser diminuído
Alguns fármacos para diabetes (por ex. insulina, antidiabéticos orais)
Os sinais de uma baixa marcada do nível de glucose sanguínea (por ex. frequência cardíaca aumentada) podem ser mascarados.
Alguns fármacos contendo simpaticomiméticos (por ex. gotas oftálmicas/nasais, fármacos anti-gripais) O efeito do Bisoprolol Labesfal pode ser antagonizado.

O seu médico decide qual a dose e ajusta-a ao seu caso individual.

Os comprimidos devem ser em geral ingeridos de manhã e podem ser tomados com alimentos. Devem ser deglutidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados.
Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 20 mg de bisoprolol fumarato uma vez ao dia.
O tratamento com Bisoprolol Labesfal é geralmente uma terapêutica de longa duração.

Idosos:

De um modo geral não é necessário proceder a ajustamento de dose.

Doentes com insuficiência renal ou hepática:

Em doentes com insuficiência renal ou hepática de grau ligeiro a moderado, normalmente não é necessário efectuar ajustamentos da dose. Em casos de insuficiência renal terminal ou perturbações

graves da função hepática, a dose não deverá exceder os 10 mg de bisoprolol uma vez por dia.

Caso tome uma dose mais elevada do que a que deve:

Contacte de imediato o seu médico assistente ou o hospital
Pode reconhecer uma situação de frequência cardíaca bastante baixa (bradicardia) ou de uma pressão arterial muito baixa (hipotensão) através de sintomas como tonturas e zumbidos (acufenos).

Caso se tenha esquecido de tomar Bisoprolol Labesfal:

Não tome o dobro da dose para compensar a dose individual esquecida.

Efeitos da interrupção do tratamento com Bisoprolol Labesfal:

Se o tratamento com Bisoprolol Labesfal tiver sido interrompido, esta interrupção deverá ser feita gradualmente por etapas, caso seja apropriado. Contudo, nunca interrompa o tratamento com Bisoprolol Labesfal ou altere a dose sem consultar antes o seu médico assistente.

Como todos os fármacos Bisoprolol Labesfalpode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários mais comuns observados com Bisoprolol Labesfal incluem queixas gastrintestinais tais como náuseas, vómitos, diarreia e obstipação.
Com menos frequência, o Bisoprolol Labesfal pode causar uma diminuição do ritmo cardíaco, perturbações no sistema de condução cardíaco, aumento da insuficiência cardíaca e espasmos dos músculos respiratórios.
Raramente, o Bisoprolol Labesfal pode causar conjuntivite, redução da secreção lacrimal, reacções cutâneas como comichão, rubor facial, rash e exacerbação da psoríase.
Efeitos secundários como cansaço, fadiga, ou menos comum tonturas, podem ocorrer particularmente no início do tratamento com Bisoprolol Labesfal desaparecendo em geral no espaço de 1 a 2 semanas. Caso os sintomas persistam informe o seu médico.
Caso observe algum efeito secundário, não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize Bisoprolol Labesfal após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. A medicação não usada ou com prazo de validade expirado deve ser devolvida ao seu farmacêutico, para destruição.

Medicamento sujeito a receita médica

Data da elaboração deste folheto: Dezembro de 2004