| Substância(s) ativa(s) | Carbonato de cálcio |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Sandoz Farmacêutica |
| Data de admissão | 08.02.1993 |
| Código ATC | A12AA04 |
| Grupos farmacológicos | Cálcio |
Calcioral é constituído por 1250 mg de carbonato de cálcio equivalente a 500 mg de cálcio. O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento adequado do organismo.
Calcioral destina-se a fornecer ao organismo um suplemento mineral de cálcio para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio.
Calcioral é também usado como suplemento de cálcio como adjuvante na prevenção e tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia, hipoparatiroidismo (agudo e crónico) e pseudoparatiroidismo.
Não tome Calcioral
- Se tem nefrocalcinose (afeção dos rins caracterizada por depósitos de cálcio no tecido renal, com consequente insuficiência renal) ou nefrolitíase (presença de cálculos ou pedras no rim).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Calcioral.
Em doentes com hipercalciúria ligeira (que excedam 300 mg/24 horas ou 7,5 mmol/24 horas) ou com antecedentes de cálculos urinários, é necessária a monitorização da excreção urinária de cálcio. Se necessário, a dose de cálcio deve ser reduzida ou a terapêutica deverá ser descontinuada. Em doentes mais propensos à formação de cálculos urinários, é recomendada uma maior ingestão de líquidos.
Em doentes com compromisso da função renal, os sais de cálcio devem ser tomados com supervisão médica e monitorização dos níveis de cálcio e fosfato séricos.
Durante a terapêutica com dose elevada e especialmente durante o tratamento concomitante com a vitamina D, existe um risco de hipercalcemia com subsequente compromisso da função renal. Nestes doentes, os níveis séricos de cálcio e a função renal devem ser monitorizados.
Existem na literatura referências ao possível aumento da absorção de alumínio com os sais de citrato. Os comprimidos para mastigar de cálcio (que contêm ácido cítrico) devem ser tomados com precaução em doentes com compromisso renal grave, especialmente naqueles a utilizar preparações contendo alumínio.
Outros medicamentos e Calcioral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os diuréticos tiazídicos reduzem a excreção urinária de cálcio. Devido ao risco aumentado de hipercalcemia, os níveis séricos de cálcio devem ser regularmente monitorizados durante a utilização concomitante de Calcioral e de diuréticos tiazídicos.
Os corticosteroides sistémicos reduzem a absorção de cálcio. Durante a utilização concomitante de Calcioral e de corticosteroides sistémicos pode ser necessário aumentar a dose de cálcio.
As preparações de tetraciclinas podem não ser devidamente absorvidas quando administradas concomitantemente com preparações de cálcio. Por esta razão, as preparações de tetraciclinas devem ser administradas, pelo menos, duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão oral de cálcio.
A cardiotoxicidade dos glicósidos pode aumentar com hipercalcemia resultante do tratamento com cálcio. Nos doentes a utilizar concomitantemente Calcioral e glicósidos
devem ser monitorizados o seu eletrocardiograma (ECG) e os níveis séricos de cálcio.
Se um bifosfonato oral ou fluoreto de sódio forem administrados concomitantemente com cálcio, as preparações devem ser administradas pelo menos três horas antes da ingestão de cálcio, dado que a absorção gastrointestinal quer do bifosfonato oral quer do fluoreto de sódio pode estar reduzida.
Calcioral com alimentos e bebidas
Calcioral deve ser administrado após uma refeição a não ser que o médico recomende outra administração.
O ácido oxálico (encontrado, por exemplo, no espinafre e no ruibarbo) e o ácido fítico (encontrado, por exemplo, nos cereais integrais) podem inibir a absorção de cálcio. Não é recomendada a ingestão de cálcio nas duas horas seguintes à ingestão de alimentos ricos em ácido oxálico e ácido fítico.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O cálcio pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação em caso de deficiência de cálcio.
A ingestão diária adequada de cálcio (incluindo alimentação e suplementos) para mulheres grávidas e lactantes normais é de 1000 a 1300 mg.
Gravidez
Durante a gravidez, a ingestão diária de cálcio não deve exceder 1500 mg.
Em mulheres grávidas deve ser evitada a sobredosagem de cálcio, uma vez que a hipercalcemia persistente tem sido notificada como efeito adverso no feto em desenvolvimento.
Amamentação
Apesar do cálcio ser excretado no leite materno em quantidades significativas durante a amamentação, este pode ser utilizado durante a amamentação pois não causa quaisquer efeitos adversos no recém-nascido.
Calcioral não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Calcioral contém aspartamo e manitol.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúrtia. O manitol pode ter um efeito laxante moderado.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos para mastigar de Calcioral são para administração por via oral.
Os comprimidos para mastigar devem ser administrados após uma refeição a não ser que o médico recomende outra administração.
Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida beber um copo de água.
A dose recomendada no caso de osteoporose é de 1 a 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições.
A dose recomendada na deficiência de cálcio e vitamina em adultos é de 1 a 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições.
Utilização em crianças e adolescentes
Não está indicado para crianças com menos de 12 anos de idade. Em crianças com mais de 12 anos a dose deve ser indicada pelo médico.
Idosos
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência renal
Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com insuficiência renal (ver "Advertências e precauções").
Calcioral não contém açúcar, mas sim aspartamo, por isso é adequado para diabéticos que necessitam de suplementos de cálcio.
Calcioral é adequado para doentes com dietas restritas em sódio e/ou potássio.
A duração do tratamento é variável podendo ir até vários meses, segundo a recomendação do seu médico. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo deve tomar Calcioral.
Se tomar demasiados comprimidos de Calcioral poderá ter os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sede, polidipsia (sede excessiva), poliúria (urinar em excesso), desidratação e obstipação.
A sobredosagem crónica que resulta em hipercalcemia pode causar calcificação vascular e de órgãos.
O limiar para a intoxicação de cálcio é de um excesso de suplemento de 2000 mg por dia, tomado durante vários meses.
Em caso de intoxicação, pare de tomar este medicamento, beba bastante água e contacte o seu médico assim que possível.
Se se esquecer de tomar uma dose de Calcioral deve tomá-la logo que se lembre, a não ser que faltem menos de quatro horas para a dose seguinte, neste caso deverá tomar apenas a dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não pare de tomar Calcioral antes do tempo recomendado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários são apresentados por classe de sistema de órgãos e frequência. As frequências são definidas como: pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000), raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10000), muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) incluindo casos isolados.
Doenças do sistema imunitário
Raros: Alergia, tal como erupção cutânea, prurido, urticária.
Muito raros: Têm sido notificados casos isolados de reações alérgicas sistémicas (reação anafilática, edema da face, edema angioneurótico).
Doenças do metabolismo e da nutrição
Pouco frequentes: Hipercalcemia, hipercalciúria.
Doenças gastrointestinais
Raros: Flatulência, obstipação, diarreia, náusea, vómitos, dor abdominal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Calcioral
Qual o aspeto de Calcioral e conteúdo da embalagem
O Calcioral apresenta-se em comprimidos para mastigar. Os comprimidos para mastigar são brancos, ligeiramente manchados, oblongos, ligeiramente biconvexos, com inscrição “Ca++” e uma ranhura num dos lados e a inscrição “Sanabo” no outro lado.
A cor dos comprimidos não é uniforme podendo apresentar pequenos pontos de cor. Esta característica é normal e não representa qualquer deterioração do produto.
Calcioral está disponível em frascos de HDPE com 20 e 60 comprimidos para mastigar. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo Portugal
Fabricante
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 - B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 11.08.2022
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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