Não utilizar CEVENFACTA
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se tem alergia a eptacog beta (ativado) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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se tem alergia a coelho ou proteínas de coelho.
Advertências e precauções
Antes do tratamento com CEVENFACTA, informe o seu médico:
Se tem antecedentes de aterosclerose (quando as suas artérias são estreitadas pela doença), doença arterial coronária (doença cardíaca devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos que abastecem o
coração), doença cerebrovascular (doença dos vasos sanguíneos que abastecem o cérebro), uma lesão por esmagamento, septicemia (infeção grave do sangue) ou coágulos sanguíneos;
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Se tem doença cardíaca, insuficiência cardíaca, ritmos cardíacos anormais;
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Se já teve coágulos pulmonares (pulmões) ou foi submetido a cirurgia cardíaca;
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Se tem ou teve qualquer outra condição médica.
Os doentes com hipersensibilidade conhecida à caseína poderão apresentar um risco superior de reações de hipersensibilidade. Caso ocorram sinais ou sintomas de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e deve procurar atenção médica imediata. Os sintomas podem incluir erupção na pele (inchaços prurientes subcutâneos), comichão e erupção na pele com comichão, dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios ou garganta, pieira, tonturas ou sensação de desmaio e tensão arterial baixa.
Embora as seguintes condições não tenham sido observadas com CEVENFACTA, poderão ocorrer:
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Coágulos de sangue em artérias no coração (que podem conduzir a um ataque de coração ou a angina), no cérebro (que podem conduzir a uma trombose) ou nos pulmões ou veias profundas. Os sintomas podem incluir inchaço e dor nos braços, pernas ou abdómen, dor torácica, falta de ar, perda de sensibilidade ou movimento e alteração da consciência ou da fala.
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Reações de hipersensibilidade ou anafiláticas. Os sintomas podem incluir erupção na pele (inchaços prurientes subcutâneos), comichão e erupção na pele com comichão, dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios ou garganta, pieira, tonturas ou sensação de desmaio e tensão arterial baixa.
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Inibidores (anticorpos) que podem causar problemas hemorrágicos.
Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de utilizar CEVENFACTA.
É importante manter um registo do número de lote do seu CEVENFACTA. Assim, sempre que receber uma nova embalagem de CEVENFACTA, anote a data e o número do lote (na embalagem após Lot) e mantenha esta informação num local seguro.
Adolescentes
As advertências e precauções aplicam-se a adultos e adolescentes (12 anos de idade ou mais).
Outros medicamentos e CEVENFACTA
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Deverá falar com o seu médico antes de utilizar CEVENFACTA se
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está a tomar ou tomou recentemente outro Fator VII ativado, ou concentrados de complexo de protrombina ativados ou não ativados,
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está a tomar ou tomou recentemente Fator XIII,
uma vez que a combinação destes medicamentos com CEVENFACTA pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos (formação de coágulos de sangue nas veias).
Deverá falar com o seu médico antes de utilizar CEVENFACTA com estes medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Após a administração do CEVENFACTA poderão ocorrer tonturas. Tem de evitar conduzir ou utilizar máquinas enquanto durar este sintoma.
CEVENFACTA contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, o que quer dizer, basicamente, "isento de sódio".
