Devik

Código ATC
A11CC05
Devik

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Colecalciferol (vitamina D3)
Narcótica
Não
Data de aprovação 26.10.2019
Grupo farmacológico Vitamina a e d, incl. combinações dos dois

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Tudo para saber

Titular da autorização

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos

O que é e como se utiliza?

Devik solução oral contém colecalciferol (vitamina D3). A vitamina D3 pode ser encontrada em alguns alimentos e também pode ser produzida pelo organismo quando a pele é exposta à luz solar. A vitamina D3 ajuda os rins e o intestino a absorverem o cálcio e ajuda a formar os ossos. A deficiência de vitamina D3 é a causa predominante do raquitismo (mineralização deficiente dos ossos nas crianças) e da osteomalacia (mineralização inadequada dos ossos nos adultos).

Devik solução oral é usado no tratamento inicial da deficiência de vitamina D clinicamente relevante em adultos.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Devik

  • se tem alergia ao colecalciferol ou a qualquer outro componente do Devik (indicados na secção 6);
  • se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na urina (hipercalciúria);
  • se sofre de pedras nos rins (cálculos renais) ou compromisso renal grave;
  • se tem níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose D).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Devik se:

  • estiver a receber tratamento com alguns medicamentos usados para tratar doenças cardíacas (p. ex. glicosídeos cardíacos, tal como a digoxina);
  • sofrer de sarcoidose (uma doença do sistema imunitário que pode levar a níveis elevados de vitamina D no corpo);
  • estiver a tomar medicamentos que contêm vitamina D ou se ingere alimentos ou leite enriquecido com vitamina D;
  • for provável que esteja muito exposto à luz solar enquanto estiver a tomar Devik;
  • estiver a tomar suplementos adicionais que contenham cálcio. O seu médico irá monitorizar os seus níveis de cálcio no sangue, enquanto estiver a tomar Devik, para garantir que não estão demasiado altos;
  • se sofrer de lesões ou insuficiência dos rins. O seu médico pode pedir medições dos seus níveis de cálcio no sangue e urina.
  • estiver a tomar uma dose diária de vitamina D3 que excede 1.000 UI durante um longo período de tempo. O seu médico deverá monitorizar o seu nível de cálcio no sangue através de um teste de laboratório;

− tiver um desequilíbrio da hormona paratiroideia (pseudo-hipoparatiroidismo).

Crianças e adolescentes

A utilização não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Devik

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar quaisquer outros medicamentos. Isto é especialmente importante se estiver a tomar:

  • medicamentos que atuam no coração ou nos rins, tais como glicosídeos cardíacos (p. ex., digoxina) ou diuréticos (p. ex., bendroflumetazida). Quando usados ao mesmo tempo que a vitamina D, estes medicamentos podem causar grandes aumentos nos níveis de cálcio no sangue e na urina;
  • medicamentos que contêm vitamina D ou se ingere alimentos ricos em vitamina D, tais como alguns tipos de leites enriquecidos com vitamina D;
  • actinomicina (um medicamento usado para tratar algumas formas de cancro) e antifúngicos imidazólicos (p. ex., clotrimazol e cetoconazol, medicamentos utilizados para tratar doenças fúngicas). Estes medicamentos podem interferir com o modo como o seu organismo processa a vitamina D;
  • os seguintes medicamentos por poderem interferir com o efeito ou a absorção da vitamina D:
    • medicamentos antiepiléticos (anticonvulsivantes), barbitúricos;
    • glucocorticoides (hormonas esteroides como a hidrocortisona ou prednisolona). Estes medicamentos podem diminuir o efeito da vitamina D;
    • medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue (tais como a colestiramina ou colestipol);
    • alguns medicamentos para perder peso que reduzem a quantidade de gordura que o seu corpo absorve (p. ex. orlistato);
    • alguns laxantes (como a parafina líquida).

Devik com alimentos e álcool

Deve tomar este medicamento preferencialmente com uma das refeições principais para ajudar o seu organismo a absorver a vitamina D. Pode também misturar a solução com alimentos frios ou mornos, para ajudá-lo a tomar este medicamento. Para informação mais detalhada, ver a secção 3 Como tomar Devik.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Esta formulação de elevada dosagem não é recomendada em mulheres grávidas e a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe informação limitada sobre os possíveis efeitos deste medicamento na sua capacidade de conduzir. No entanto, não se espera que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Tome o Devik exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento tem um sabor a azeite com aroma de frutos silvestres. Deve tomar Devik preferencialmente com uma das refeições principais. Pode ser administrado puro ou pode misturar o conteúdo de uma saqueta unidose da solução oral com uma pequena quantidade de comida fria ou morna imediatamente antes de usar. Certifique-se que ingere toda a dose.

Deficiência de vitamina D:

Utilização em adultosA dose recomendada é 1 saqueta (25.000 UI) por semana durante o primeiro mês. O seu médico irá ajustar a sua dose.

População pediátrica

Devik 25.000 UI/2,5 ml solução oral não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Devik 25.000 UI/2,5 ml solução oral não é recomendado.

Se tomar mais Devik do que deveria

Se tomar uma dose maior do medicamento do que a prescrita, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico. Se não for possível falar com o seu médico, dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento consigo.

Os sintomas mais comuns de sobredosagem são: náuseas, vómitos, sede excessiva, produção de grande quantidade de urina durante 24 horas, obstipação e desidratação, níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia e hipercalciúria) verificados por testes de laboratoriais.

Caso se tenha esquecido de tomar Devik

Se se esqueceu de tomar uma dose de Devik, tome a dose esquecida assim que possível. Depois tome a próxima dose no horário habitual. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; tome apenas a próxima dose como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os possíveis efeitos indesejáveis podem incluir:

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas)

  • Muito cálcio no seu sangue (hipercalcemia)
  • Muito cálcio na sua urina (hipercalciúria)

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pessoas)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

O que contém Devik

A substância ativa é o colecalciferol. 2,5 ml solução contêm 0,625 mg de colecalciferol, o equivalente a 25.000 UI de vitamina D3.

Os outros componentes são: azeite refinado, triacetina, citrato de trietilo, propilenoglicol, componentes aromatizantes.

Qual o aspeto de Devik e conteúdo da embalagem

Devik está disponível em saquetas unidose contendo 2,5 ml de solução oral.

Cada embalagem contém 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 saquetas individuais incluídas numa caixa de cartão. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. do Forte, n.º 3, Edif. Suécia I, Piso 0, salas 1.04 e 1.29

2794-038 Carnaxide Portugal

Fabricante

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriñó, 36.410 Pontevedra

Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os

seguintes nomes:

Portugal: Devik

Espanha: Devik 25.000 UI/2,5 ml solución oral

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última actualização: 20.06.2022

Fonte: Devik - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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