Eligard

A substância ativa do ELIGARD pertence ao grupo das hormonas libertadoras da gonadotropina. Estes medicamentos são utilizados para diminuir a produção de determinadas hormonas sexuais (testosterona).

ELIGARD é utilizado para o tratamento do cancro da próstata metastático hormonodependente em homens adultos e para o tratamento do cancro da próstata não metastático hormonodependente de alto risco em combinação com radioterapia.

Não utilize ELIGARD

Se é mulher ou criança.

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância ativa acetato de leuprorrelina, a medicamentos com atividade comparável à da hormona gonadotropina que existe naturalmente ou a qualquer outro componente do ELIGARD (indicados na secção 6).

Após remoção cirúrgica dos testículos, sendo que nesse caso o ELIGARD não conduz a uma diminuição adicional dos níveis séricos de testosterona.

Como único tratamento se tem sintomas relacionados com pressão na medula espinal ou tumor na coluna espinal. Neste caso, o ELIGARD pode apenas ser utilizado em combinação com outros medicamentos para o cancro da próstata.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ELIGARD

Se tiver qualquer uma das seguintes situações: qualquer condição cardíaca ou dos vasos sanguíneos, incluindo problemas de ritmo cardíaco (arritmia), ou está a ser tratado com medicamentos para estas situações. O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ser aumentado quando se utiliza ELIGARD. Se tiver dificuldades em urinar. Deverá ser monitorizado atentamente durante as primeiras semanas do tratamento.

Se surgir pressão na medula espinal ou dificuldades em urinar. Em relação a outros medicamentos que têm um mecanismo de ação semelhante ao do ELIGARD, foi comunicado que casos graves de pressão na medula espinal e estreitamento dos tubos entre os rins e a bexiga podem contribuir para sintomas típicos de paralisia. Se surgirem estas complicações deve ser iniciada uma terapia padrão.

Se sentir dores de cabeça repentinas, vómitos, um estado mental alterado, e por vezes colapso cardiovascular, após 2 semanas a tomar ELIGARD, alerte o seu médico ou profissionais de saúde. Estes são casos raros denominados como apoplexia pituitária, que foram comunicados COM OUTROS MEDICAMENTOS que têm um mecanismo de ação similar ao do ELIGARD.

Se sofre de diabetes mellitus (níveis elevados de açúcar no sangue). Deverá ser monitorizado regularmente durante o tratamento.

O tratamento com ELIGARD pode aumentar o risco de fraturas devido a osteoporose (diminuição da densidade óssea).

Foram comunicados casos de depressão em doentes que tomam ELIGARD. Se estiver a tomar ELIGARD e desenvolver um humor deprimido, informe o seu médico.

Foram comunicados acontecimentos cardiovasculares em doentes que utilizam medicamentos similares ao ELIGARD, mas desconhece-se a sua relação com estes medicamentos. Se estiver a tomar ELIGARD e desenvolver sinais ou sintomas cardiovasculares, informe o seu médico.

Foram comunicadas convulsões em doentes após administração de ELIGARD. Se estiver a tomar ELIGARD e desenvolver convulsões, informe o seu médico.

Se sofrer de uma dor de cabeça má ou recorrente, problemas com a visão e tinido ou zunido nos ouvidos, contacte imediatamente o seu médico.

Complicações iniciais do tratamento

Durante a primeira semana de tratamento, há geralmente um ligeiro aumento da hormona sexual masculina, testosterona, no sangue. Isto pode levar a uma deterioração temporária dos sintomas relacionados com a doença e também à ocorrência de novos sintomas que não foram sentidos até esse ponto. Estes incluem especialmente dor óssea, perturbações urinárias, pressão na medula espinal, ou a secreção de sangue na urina. Estes sintomas geralmente diminuem com a continuação do tratamento. Se os sintomas não diminuírem, deverá contactar o seu médico.

Se ELIGARD não ajudar

Uma proporção dos doentes terá tumores que não são sensíveis à diminuição dos níveis séricos de testosterona. Fale com o seu médico se tiver a impressão de que o efeito do ELIGARD é demasiado fraco.

Outros medicamentos e ELIGARD

ELIGARD pode interferir com alguns medicamentos usados para tratar problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol) ou pode aumentar o risco de problemas de ritmo cardíaco quando utilizado com outros medicamentos (por exemplo, a metadona (utilizado para o alívio da dor e para desintoxicação por dependência de drogas), moxifloxacina (um antibiótico), antipsicóticos usados para doenças mentais graves).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

O ELIGARD não se destina a mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A fadiga, tonturas e perturbações visuais são efeitos indesejáveis possíveis do tratamento com o ELIGARD ou podem ser resultantes da doença subjacente. Se sofrer estes efeitos indesejáveis, deverá ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Instruções de conservação

Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Este produto deve ser armazenado à temperatura ambiente antes da injeção. Retire do frigorífico, aproximadamente 30 minutos antes da utilização. Uma vez fora do frigorífico este produto deverá ser armazenado na embalagem original à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até quatro semanas.

Após a abertura do estojo, o medicamento deve ser preparado e administrado imediatamente. Apenas para utilização única.

Instruções para eliminação das embalagens de ELIGARD não usadas ou expiradas

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.