Epirrubicina Helm vai ser sempre preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde (existe informação mais detalhada sobre o método de preparação no final do folheto informativo, na secção destinada apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde).
A epirrubicina é geralmente administrada por injecção intravenosa. No entanto, a administração intravesical tem-se revelado benéfica no tratamento do carcinoma vesical superficial, assim como na profilaxia da recorrência tumoral após resseção transuretral. Administração intravenosa (IV)
A dose é habitualmente calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2). A dose total de epirrubicina por ciclo a ser administrada poderá diferir de acordo com o regime específico de tratamento (ex. administrado como agente único ou em combinação com outros fármacos citotóxicos) e de acordo com a indicação terapêutica (ex. no tratamento do carcinoma do pulmão e da mama a epirrubicina é também utilizada em doses superiores às convencionais).
Dose convencional
Quando a epirrubicina é utilizada como agente único, a dose recomendada por ciclo nos adultos é de 60-90 mg/m2 de área de superfície corporal. A dose total por ciclo pode ser administrada numa ocasião única ou dividida em 2-3 dias sucessivos. Em condições de recuperação normal da toxicidade induzida pelo fármaco (particularmente depressão da medula óssea e estomatite), o ciclo de tratamento poderá ser repetido cada 3 a 4 semanas.
Doses elevadas
Carcinoma do pulmão
A epirrubicina como agente único no tratamento de alta dose do carcinoma do pulmão deverá ser administrada de acordo com os seguintes regimes:
- Carcinoma do pulmão de pequenas células (não tratado previamente): 120 mg/m2 no dia 1, todas as três semanas.
- Carcinomado pulmão de células não-pequenas (células escamosas, células grandes e adenocarcinoma, não tratado previamente): 135 mg/m2 no dia 1 ou 45 mg/m2 nos dias 1, 2, 3, todas as três semanas.
Carcinoma da mama
Doses até 135 mg/m2como agente único e 120 mg/m2em combinação, todas as 3-4 semanas revelaram-se eficazes e bem toleradas no tratamento do carcinoma da mama. No tratamento adjuvante dos doentes com carcinoma da mama em estadio precoce com nódulos linfáticos positivos, recomendam-se doses variando entre 100 mg/m2e 120 mg/m2 todas as 3-4 semanas.
Apresentam-se em seguida as doses de epirrubicina utilizadas frequentemente em monoterapia ou em terapêutica de combinação para vários tumores:
Dose de epirrubicina mgm2 Carcinoma em que está indicado Monoterapia de Terapêutica combinação Carcinoma do ovário 60 - 90 50-100
Carcinoma da mama 100 - 135 120 Carcinoma gástrico 60 - 90 50 120 120 Carcinoma das pequenas células do pulmão Carcinoma da bexiga 50 mg50 ml ou 80 mg50 ml carcinoma in-situ Profilaxia 50 mg50 ml semanalmente durante 4 semanas e em seguida mensalmente durante 11 meses Doses geralmente administradas no dia 1 ou nos dias 1,2 e 3 em intervalos de 21 dias.
Quimioterapia combinada
Quando a epirrubicina é utilizada em combinação com outros fármacos citotóxicos, a dose deve ser reduzida adequadamente. Na tabela acima estão apresentadas as doses habitualmente utilizadas.
Modificações de dose
Insuficiência renal
A insuficiência renal moderada não parece necessitar de redução das doses dada a quantidade reduzida de fármaco que é excretada por esta via. No entanto, recomenda-se a administração de doses iniciais inferiores em doentes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 5 mg/dl).
Insuficiência hepática
A principal via de eliminação da epirrubicina é o sistema hepatobiliar, a dose deverá ser reduzida nos doentes com limitação da função hepática, no sentido de evitar um aumento da toxicidade global. As linhas orientadoras habitualmente utilizadas para redução das doses nestas situações de limitação da função hepática baseiam-se nos níveis séricos de bilirrubina ou de AST da seguinte forma:
Bilirrubina sérica AST Redução da dose 1,2 3,0 mg100 ml 50 2 a 4 vezes valor normal 3,1 5,0 mg100 ml 75 a 4 vezes o valor normal
Outras populações especiais
Podem ser necessárias doses iniciais mais baixas ou intervalos aumentados entre os ciclos dos doentes previamente tratados com doses elevadas ou doentes com infiltração neoplásica da medula óssea (ver secção 4.4).
Nos idosos têm sido usadas as doses iniciais e regimes normais.
Administração intravesical
Para o tratamento do carcinoma papilar de células de transição vesical da bexiga recomenda-se uma terapêutica de 8 instilações semanais de 50 mg (em 25-50 ml de soro fisiológico). No caso de existência de toxicidade local (cistite química), recomenda-se uma redução da dose para 30 mg.
Em relação ao carcinoma-in-situ, dependendo da tolerabilidade individual do doente, a dose pode ser aumentada até 80 mg.
Para profilaxia das recorrências após resseção transuretral de tumores superficiais, recomendam-se 4 administrações semanais de 50 mg seguido de 11 instilações mensais da mesma dose.
TABELA DE DILUIÇÕES PARA AS SOLUÇÕES DE INSTILAÇÃO NA BEXIGA
Dose necessária de cloridrato de epirrubicina Volume total para instilação intravesical Volume de 2 mgml de solução injectável de cloridrato de epirrubicina Volume de diluente estéril para injectáveis ou solução estéril de cloreto de sódio 0,9 30 mg 15 ml 35 ml 50 ml 50 mg 25 ml 25 ml 50 ml 80 mg 40 ml 10 ml 50 ml
Se utilizar mais Epirrubicina Helm do que deveria
Se pensa que lhe administraram uma dose excessiva de Epirrubicina Helm, deverá informar o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Epirrubicina Helm
Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose. No entanto, deverá informar o seu médico se pensar que não lhe foi administrada uma dose.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
