Substância(s) Fludeoxiglicose(18F)
Admissão Portugal
Produtor Cis Bio International
Narcótica Não
Código ATC V09IX04
Grupo farmacológico Detecção de tumores

Titular da autorização

Cis Bio International

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fludeoxiglucose [18 F] - Curium Fludeoxiglicose(18F) Curium International
Steripet Fludeoxiglicose(18F) GE Healthcare Limited
Contracer 1110 MBq/ml Fludeoxiglicose(18F) Instituto Tecnológico P.E.T., S.A.
Fluodesoxiglucose [18F] UC Fludeoxiglicose(18F) ICNAS - Produção Unipessoal
Efdege Fludeoxiglicose(18F) IASON GmbH

Folheto

O que é e como se utiliza?

Flucis é um radiofármaco para diagnóstico (medicamento radioactivo).
Flucis é uma solução injectável radioactiva nas suas veias e que pode ser facilmente detectada no seu corpo.

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Flucis é utilizado para a realização de um exame especial chamado exame PET, no seu coração, cérebro ou organismo, que dá ao médico informação sobre:

a natureza da doença que o afecta e o seu potencial de progressão, ou como o tratamento está a resultar, ou se a sua doença regressou, ou
a vitalidade do seu coração, ou
onde a epilepsia se localiza no seu cérebro.

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

fluodesoxiglucose 18F ou a qualquer outro Não pode utilizar Flucis -se tem alergia hipersensibilidade à componente de Flucis.

Tome especial cuidado com Flucis
Informe o seu médico nos seguintes casos;

se tem diabetes (excesso de açúcar no sangue), poderá ter que abordar com o seu médico os procedimentos especiais para ajustar os seus níveis de açúcar no sangue antes do exame.
se tem menos de 18 anos de idade, na medida em que a exposição à radiação é proporcionalmente maior do que nos adultos
se tem problemas renais, dado que a exposição à radiação pode sofrer um aumento se foi recentemente operado, fez quimioterapia (tratamento contra o cancro) ou radioterapia (tratamento com base em radiações)
se tem uma infecção ou doença inflamatória, por ex., artrite (pode perguntar ao seu médico se não tiver a certeza).

Deve também evitar esforço físico antes do exame.

Poderá ser-lhe realizado um teste à glucose sanguínea antes de receber Flucis. Isto deve-se ao facto de níveis elevados de glucose no sangue afectarem a forma como Flucis actua.

A administração deste medicamento implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade; contudo, o seu médico deve sempre considerar os possíveis riscos e benefícios antes de utilizar este medicamento.
Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, recomenda-se que beba grandes quantidades de água após a injecção de modo a contribuir para a micção frequente.

Pode ser-lhe dito para evitar contacto com os seus filhos pequenos durante 12 horas após a injecção porque pode emitir radiação especialmente prejudicial para crianças pequenas.

Ao utilizar Flucis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes medicamentos que alteram os níveis de glucose sanguínea podem afectar os resultados do seu exame:
Corticosteróides, utilizados sobretudo para o tratamento de determinados estados inflamatórios, como prednisolona, dexametasona ou hidrocortisona.
Catecolaminas, utilizadas sobretudo na insuficiência cardíaca, doença de Parkinson ou na hormonoterapia, como adrenalina, noradrenalina ou dopamina.
Medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como valproato, carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital.
Glicose e insulina (medicamento utilizado para o tratamento de doentes que sofrem de diabetes).

Os factores estimuladores de colónias, que podem ser dados para prevenir infecções durante os tratamentos para o cancro, também podem influenciar o exame.

Ao utilizar Flucis com alimentos e bebidas
Não deve comer durante pelo menos 4 horas antes da injecção.
Se desejar beber, deverá beber apenas água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se for uma mulher em idade fértil: é importante informar o seu médico se existir a hipótese de que possa estar grávida.
Devem ser sempre procuradas informações acerca da gravidez. Se lhe faltou um período, deve pressupor que está grávida até prova em contrário. Sempre que existir incerteza, é importante que a exposição à radioactividade seja a mínimo consistente com a obtenção das informações clínicas pretendidas.
Terão de ser consideradas técnicas alternativas que não impliquem radioactividade ionizante.

Se estiver grávida: só deve receber este medicamento se for claramente necessário, na medida em que o feto receberá uma pequena quantidade de radioactividade, ou quando o benefício para a mãe for superior ao risco para o feto.

Se estiver a amamentar: deve ser ponderada a hipótese razoável de adiar o exame até deixar de amamentar. Se a administração durante o aleitamento for necessária, poderá ser-lhe pedido que recolha o seu leite antes da injecção. A amamentação tem de ser suspendida durante 12 horas após a injecção e o leite recolhido durante este período de tempo tem de ser eliminado.

Além disso, por uma questão de radioprotecção, é aconselhável evitar o contacto próximo entre a mãe e o recém-nascido durante as 12 horas iniciais após a injecção.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Flucis
Este medicamento contém 3,54 mg de sódio por mL. Isto pode ser mais do que 23 mg para uma injecção, dependendo do volume da solução injectado.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes submetidos com ingestão controlada de sódio.

Anúncio

Como é utilizado?

Apenas um profissional experiente lhe administrará Flucis, e o medicamento será apenas manipulado por pessoal qualificado do hospital.

Quanto Flucis é administrado
O seu médico irá decidir sobre a dose de Flucis que será utilizado no seu caso. Esta será a mínima dose necessária para um exame claro o suficiente para dar as informações necessárias. As doses podem variar entre 100 a 400 MBq. (Megabecquerel, - a unidade na qual a radioactividade é medida).
Nas crianças, utilizam-se doses mais baixas, em função do peso corporal.

Como será administrado Flucis
Flucis será injectado através de uma das suas veias. Apenas uma injecção será necessária. Após a injecção, ser-lhe-á pedido que beba líquidos e esvazie a sua bexiga antes do exame ser feito. De facto, beber aumenta a eliminação do medicamento. Esvaziar a bexiga evita a concentração da radioactividade na bexiga e melhora a visualização de regiões relevantes do organismo.
Deve repousar entre a injecção e o exame, bem como durante o exame. Isto significa que deve estar confortavelmente deitado sem ler ou falar. O exame será realizado cerca de 45 minutos a 1 hora após a injecção.

Se utilizar mais Flucis do que deveria
Uma vez que o Flucis é dado apenas em dose única, por um médico sob condições rigorosamente controladas, é bastante improvável que lhe seja dado em demasia. No entanto, se isto ocorrer, ser-lhe-á pedido que beba bastantes líquidos para ajudar a remover o Flucis do seu corpo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Anúncio

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Flucis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados alguns casos raros de erupção cutâneo.

Qualquer material radioactivo pode causar cancro ou defeitos hereditários, mas uma vez que a dose de radiação recebida pelo Flucis é baixa, é muito improvável que cause efeitos secundários.

Se algum ddos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Anúncio

Como deve ser guardado?

Não terá de obter ou conservar este medicamento para efeitos de diagnóstico. Esta função será desempenhada pelo pessoal qualificado do centro de medicina nuclear onde esta investigação é levada a cabo.

Não utilize Flucis após o prazo de validade impresso no rótulo após Val.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de chumbo de origem. Utilize o medicamento no espaço de 10 horas a contar da hora de fabrico.

Após a primeira recolha, conservar no frigorífico (2-8°C) e utilizar no espaço de 8 horas sem exceder o prazo de validade.

Este medicamento deve ser conservado em conformidade com os regulamentos nacionais relativos a medicamentos radioactivos.
Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Anúncio

Mais informações

Qual a composição de Flucis
-A substância activa é fluodesoxiglucose (18F); 1 mL de solução injectável contém 250 MBq de fluodesoxiglucose (18F) à data e hora da calibração.
Os outros componentes são cloreto de sódio e água para prepararações injectáveis.

Qual o aspecto de Flucis e conteúdo da embalagem
Flucis é uma solução injectável límpida, incolor ou ligeiramente amarela.

Este medicamento é fornecido num frasco para injectáveis de vidro incolor multidose.

Tamanho da apresentação: um frasco para injectáveis multidose que contém 0,8 a 10 mL, correspondente a 200 a 2 500 MBq à data e hora da calibração.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CIS bio international
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Fabricantes

CIS bio international
F-30000 Nîmes

CIS bio international
F-91400 Orsay

CIS bio international
F-33600 PESSAC

CIS bio international
F-35042 Rennes Cedex

CIS bio international

F-95200 Sarcelles

CIS bio international
F-54500 Vandoeuvre-lès-Nancy

IBA MOLECULAR SPAIN
E-41092 Sevilla
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

ESTADO-MEMBRO DESIGNAÇÃO DO MEDICAMENTO Bélgica Fludésoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, solution pour injection Fludeoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, oplossing voor injectie França Fludésoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, solution pour injection Alemanha Fludeoxyglucose 18F CIS bio 250 MBqmL, Injektionslösung Itália Fludeossiglucosio 18F CIS bio 250MBqmL, soluzione iniettabile Luxemburgo Fludésoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, solution pour injection Holanda Fludeoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, oplossing voor injectie Portugal Flucis 250 MBqmL, solução injectável Espanha Fludesoxiglucosa 18F CIS bio international 250 MBqmL, solución inyectable Reino Unido Fludeoxyglucose 18F CIS bio international 250 MBqmL, solution for injection

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Consulte o Resumo das Características do Medicamento fornecido num documento separado na embalagem do medicamento.

Anúncio

Substância(s) Fludeoxiglicose(18F)
Admissão Portugal
Produtor Cis Bio International
Narcótica Não
Código ATC V09IX04
Grupo farmacológico Detecção de tumores

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.