Steripet

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É somente utilizado para ajudar a identificar doenças.

Steripet é um medicamento do grupo dos radiofármacos. É administrado antes de um exame e permite que uma câmara especial visualize o interior de uma região do seu corpo.
Contém uma substância activa chamada fluodesoxiglucose.
Assim que é injectado pode ser observado do exterior do seu corpo através de uma câmara especial que está instalada no aparelho de exame.
O exame pode ajudar o seu médico a detectar ou a demonstrar alterações em tumores em muitas regiões do seu corpo como o cérebro, cabeça e pescoço, tiróide, pulmões, seios, pâncreas, cólon e recto, ovários, esófago, pele, fígado e ossos.
O exame pode ajudar o seu médico a visualizar o funcionamento do seu coração ou as lesões do coração após um ataque cardíaco.
Este medicamento é administrado a algumas pessoas que têm epilepsia ou uma doença semelhante para visualizar as zonas do cérebro que estão afectadas.
O seu médico ou enfermeiro explicar-lhe-ão qual a região do seu corpo que irá ser examinada.

Não lhe deve ser administrado Steripet:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Steripet (indicados na secção 6).

Não utilize Steripet se a situação acima mencionada se lhe aplicar. Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou enfermeiro.

Tome especial cuidado com Steripet:
Verifique com o seu médico ou enfermeiro antes da administração de Steripet: Se tem diabetes ou níveis elevados de açúcar no sangue.
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Se lhe foi receitado uma dieta hipossódica.
Se está a fazer ou alguma vez fez radioterapia ou quimioterapia, porque pode afectar os seus resultados do exame com Steripet.

Ao utilizar Steripet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, estes incluem medicamentos à base de plantas. Esta informação é necessária porque alguns medicamentos podem afectar o modo como Steripet actua.

Antes de ser submetido ao seu exame, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos. Isto porque podem afectar os resultados do seu exame:
Corticosteróides, como prednisolona, dexametasona ou hidrocortisona.
Catecolaminas, como adrenalina, noradrenalina ou dopamina.
Medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como valproato, carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital.
Glicose e insulina.
Factores estimuladores das colónias.
Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um dos acima mencionados, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Steripet.

Ao utilizar Steripet com alimentos e bebidas
Algum tempo antes do seu exame:
Deve evitar beber líquidos que contenham um tipo de açúcar chamado glicose. Ser-lhe-á administrada uma quantidade abundante de água ou de outros líquidos que não contém glicose.
Não pode comer durante um período de tempo (pelo menos 4 horas) antes da injecção. Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver quaisquer dúvidas.

Gravidez e aleitamento
Deve informar o seu médico se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida. O seu médico só utilizará este medicamento se considerar que o benefício supera o risco. Não amamente se lhe for administrado Steripet. Isto porque podem passar pequenas quantidades de radioactividade para o leite da mãe. Se estiver a amamentar, o seu médico

pode esperar até ter parado de amamentar antes de utilizar Steripet. Se não for possível esperar, o seu médico pode pedir-lhe:
Que pare de amamentar durante 12 horas ou mais, e
Que use um leite artificial para o seu filho, e
Que extraia (retire) o seu próprio leite e o deite fora.
O seu médico informá-la-á de quando pode começar novamente a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar máquinas depois de lhe ter sido administrado Steripet.

Análises que poderá ter de fazer antes de lhe ser administrado Steripet
A quantidade de glicose no seu sangue pode ter de ser verificada antes de lhe ser administrado Steripet.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer dúvidas.

Informações importantes sobre Steripet
Quando Steripet é utilizado, o doente é exposto a radioactividade.
O seu médico considerará sempre os possíveis riscos e benefícios antes de lhe administrar

• medicamento. Deverá urinar depois de lhe ter sido administrado Steripet porque deste modo remove a radioactividade do seu organismo. O seu médico pedir-lhe-á que evite o contacto próximo com crianças pequenas durante as primeiras 12 horas após a utilização de Steripet. Fale com o seu médico se tiver quaisquer dúvidas.

Steripet ser-lhe-á administrado por uma pessoa com a formação e qualificações específicas.
Steripet será sempre utilizado num hospital ou numa clínica.
Podem pedir-lhe que urine depois de ter efectuado o seu exame.
Podem pedir-lhe que se descontraia e não leia nem fale. Deste modo diminuirá a tensão muscular antes do seu exame.
Dir-lhe-ão tudo o que tiver de saber para a sua utilização segura.
O seu médico decidirá qual a dose que é melhor para si.
A dose habitual é:
Apenas uma injecção.

Se lhe for administrado mais Steripet do que deveria
O Steripet é lhe administrado num hospital ou clínica por uma pessoa qualificada e especialmente treinada. È pouco provável que lhe seja administrado em excesso. Caso tenha dúvidas fale com o seu médico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, Steripet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. O único efeito secundário notificado com Steripet é erupção cutânea.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.

Manter Steripet fora do alcance e da vista das crianças.
A rotulagem do medicamento inclui as condições de conservação correctas e o prazo de validade do lote. O pessoal do hospital assegurará que o medicamento é conservado correctamente, incluindo à temperatura correcta (abaixo de 25º C). Eles também assegurarão que o medicamento é eliminado correctamente e que não é utilizado após expirar o prazo de validade impresso no rótulo.

Qual a composição de Steripet
A substância activa é a fluodesoxiglucose (18F). Cada ml de Steripet contém 250 MBq (Megabecquerel ? a unidade na qual é medida a radioactividade) de fluodesoxiglucose num tempo determinado.
Os outros componentes são dihidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio e água para a preparação de injectáveis.

Qual o aspecto de Steripet e conteúdo da embalagem
Steripet é apresentado num frasco para injectáveis de vidro incolor que contém entre 1 ml e 10ml de uma solução injectável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GE Healthcare Limited
Amersham Place -Little Chalfont -Buckinghamshire HP7 9NA
Reino Unido

Fabricantes:

GE Healthcare S.r.l.
c/o Joint Research Centre- Unita BMS ? Istituto I.H.C.P
Cyclotron Building- 21020 Ispra (Varese)
Itália

The Grove Centre, White Lion Road, Amersham
Buckinghamshire, HP7 9LL.
Reino Unido

Officina Farmaceutica dell?Istituto di Fisiologia Clinica CNR of Pisa
Italia (CNR, Pisa).

NSA-Nuclear Specialists Associated S.r.L., Via Pontina
Vecchia KM 33,800, 00040 ? Ardea (RM)
Itália

Institut d?Alta Tecnología, Parc de Recerca Biomédica de Barcelona, Paseo Marítimo, Barcelona (IAT, Barcelona)
Espanha

GE Healthcare B.V. Den Dolech 2
5612 AZ, Eindhoven
Holanda

Unidade de Produção de Radiofarmacos - Satis, lda
Rua Fonte das Sete Bicas, nº 114, piso menos 1 e piso 0, fracção B,
Senhora da Hora 4460-203 Matosinhos
Portugal

GE Healthcare A.S.
Nycoveien 2, 0485 Oslo
Noruega

Uppsala Imanet AB
AKademiska Sjukhuset , Ingang 86(B16) box 967, SE 75109 Uppsala
Suécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Autorização de Introdução no Mercado
Nº 5726088
Steripet é uma marca registada da GE Healthcare
GE e GE Monogram são marcas registadas da General Electric Company