Fluodesoxiglucose (18F) CIS Bio International

Flucis é uma solução radioactiva para injecção nas suas veias e que pode ser facilmente detectada no seu corpo. A radioactividade é medida em megabequereis (MBq). Um frasco para injectáveis de Flucis contém 200-500 MBq de fluodesoxiglucose (18F) na altura da utilização.

Flucis é um radiofármaco para diagnóstico.

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Flucis é utilizado para a realização de um exame especial chamado exame PET, que dá ao médico informação sobre:

• que pode estar errado consigo, oucomo o tratamento está a resultar, ou se a sua doença regressou.

Não utilize Flucis

• se tem alergia (hipersensibilidade) à fluodesoxiglucose (18F) ou a qualquer outro componente de Flucis.

Tome especial cuidado com Flucis
O seu médico terá que pensar cuidadosamente se lhe deve dar Flucis em alguns casos:

se tem diabetes
Se tem diabetes, poderá ter que discutir com o seu médico os procedimentos especiais para ajustar os seus níveis de açúcar no sangue antes do exame.
se tem menos de 18 anos de idade
se está grávida

se está a amamentar
se tem problemas renais
se foi recentemente operado, fez quimioterapia ou radioterapia
se tem uma infecção ou doença inflamatória, por ex., artrite (pode perguntar ao seu médico se não tiver a certeza).

Deve também evitar esforço físico antes do exame.
Pode ser-lhe dito para evitar contacto com os seus filhos pequenos durante 12 horas após a injecção.

Utilizar Flucis com outros medicamentos
Todos os medicamentos que alterem os níveis de glucose no sangue podem afectar o exame. Os factores estimuladores de colónias, que podem ser dados para prevenir infecções durante os tratamentos para o cancro, também podem influenciar o exame.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar Flucis com alimentos e bebidas
Não deve comer durante pelo menos 4 horas antes da injecção. Se desejar beber, deverá beber apenas água.

Gravidez e aleitamento
Deverá informar o seu médico se lhe tiver falhado um período menstrual ou se existir alguma hipótese de estar grávida. Se estiver a amamentar, poderá ser-lhe dito para interromper a amamentação durante 12 horas após a injecção. Se desejar, poderá extrair e conservar o seu leite antes da injecção. No entanto, deverá evitar contacto próximo com os seus filhos pequenos durante 12 horas após a injecção. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Apenas um profissional experiente lhe administrará Flucis, e o medicamento será apenas manipulado por pessoal qualificado do hospital.

Poderá ser-lhe realizado um teste à glucose sanguínea antes de receber Flucis. Isto deve-se ao facto de níveis elevados de glucose no sangue afectarem a forma como Flucis actua.

Quanto Flucis é administrado
O seu médico irá decidir sobre a dose de Flucis que será utilizado no seu caso. Esta será a mínima dose necessária para um exame claro o suficiente para dar as informações necessárias. As doses podem variar entre 100 a 400 MBq.

Como será dado Flucis
Flucis será injectado através de uma das suas veias. Apenas uma injecção será necessária. Após a injecção, ser-lhe-á pedido que beba líquidos e esvazie a sua bexiga antes do exame ser feito. Deve repousar entre a injecção e o exame, bem como durante o exame. Isto significa que deve estar confortavelmente deitado sem ler ou falar. O exame será realizado cerca de 45 minutos a 1 hora após a injecção.

Se utilizar mais Flucis do que deveria

Uma vez que o Flucis é dado apenas em dose única, por um médico sob condições rigorosamente controladas, é bastante improvável que lhe seja dado em demasia. No entanto, se isto ocorrer, ser-lhe-á pedido que beba bastantes líquidos para ajudar a remover o Flucis do seu corpo.

Como os demais medicamentos, Flucis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Até à data, não foram notificados efeitos secundários.

Qualquer material radioactivo pode causar cancro ou defeitos hereditários, mas uma vez que a dose de radiação recebida pelo Flucis é baixa, é muito improvável que cause efeitos secundários.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O médico ou a farmácia irão conservar e preparar o Flucis de acordo com as condições aconselhadas pelo fabricante.

Qual a composição de Flucis

A substância activa é fluodesoxiglucose (18F), 250 MBq/ml, no tempo de referência definido pelo fabricante.
Os outros componentes são cloreto de sódio e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Flucis e conteúdo da embalagem

Flucis é acondicionado em frasco para injectável de dose única de vidro, tapado com uma tampa de borracha revestido a teflon e selado com uma tampa de alumínio.
Flucis é uma solução límpida, incolor ou ligeiramente amarela.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Cis Bio International
Route Nacionale 306 - Saclay
P.O. Box 32
F-91192 Gif-sur-Yvette

Fabricante

Cis bio international
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

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