Qual a composição de Folinato de Cálcio Hikma
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A substância ativa é Folinato de Cálcio. Cada ml contém 10 mg de ácido folínico fornecido como folinato de cálcio.
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Cada 5, 10, 30 e 50 ml de solução contém 50, 100, 300 e 500 mg de ácido folínico, respetivamente (fornecido como folinato de cálcio).
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Os outros componentes são trometamol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Folinato de Cálcio Hikma e conteúdo da embalagem
Folinato de Cálcio Hikma é uma solução límpida, amarela pálida, que se apresenta em recipientes de vidro chamados frascos para injetáveis.
Está disponível em embalagens contendo:
1 ou 5 x 5 ml de Folinato de Cálcio Hikma em frasco para injetáveis de 10 ml 1 ou 5 x 10 ml de Folinato de Cálcio Hikma em frasco para injetáveis de 10 ml 1 ou 5 x 30 ml de Folinato de Cálcio Hikma em frasco para injetáveis de 50 ml 1 ou 5 x 50 ml de Folinato de Cálcio Hikma em frasco para injetáveis de 50 ml
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Fabricante
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 - Pavia
Italia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
| Alemanha
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Calciumfolinat Hikma 10 mg/ml Lösung zur
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| Infusion
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| Espanha
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Folinato Calcio Hikma 10 mg/ml Solucion
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| inyectable
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| França
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Folinate de Calcium Hikma 10 mg/ml solution
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| injectable
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| Reino Unido
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Calcium Folinate 10 mg/ml Solution for injection
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Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Adicionalmente à informação incluída na secção 3 é disponibilizada aqui informação prática acerca da preparação/manuseamento deste medicamento.
Incompatibilidades
Têm sido referidas incompatibilidades entre formas injetáveis de folinato de cálcio e formas injetáveis de droperidol, fluorouracilo, foscarnet e metotrexato.
Droperidol
Droperidol 1,25 mg/0,5 ml com folinato de cálcio 5 mg/0,5 ml, precipitação imediata em mistura direta em seringa durante 5 minutos a 25ºC, seguida por 8 minutos de centrifugação.
Droperidol 2,5 mg/0,5 ml com folinato de cálcio 10 mg/0,5 ml, precipitação imediata quando os medicamentos foram injetados sequencialmente num sitio em Y sem lavar o tubo lateral Y entre as injeções.
Fluorouracilo
O folinato de cálcio não deve ser misturado na mesma perfusão que o 5-fluorouracilo pois pode formar-se um precipitado. O fluorouracilo 50 mg/ml juntamente com o folinato de cálcio 20 mg/ml, com ou sem dextrose a 5% em água, demonstrou ser incompatível quando foi misturado em diferentes quantidades e conservado a 4ºC, 23ºC ou 32ºC em recipientes de cloreto de polivinilo.
Foscarnet
Quando foi misturado foscarnet 24 mg/ml com folinato de cálcio 20 mg/ml, foi referida a formação de uma solução turva de cor amarela.
Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Folinato de Cálcio Hikma é destinado a uma utilização única. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Antes da administração, o folinato de cálcio deve ser visualmente inspecionado. A solução injetável ou para perfusão deve ser transparente e de cor amarelada. Se tiver um aspeto turvo ou se observarem partículas a solução deve ser rejeitada.
