| Substância(s) ativa(s) | Temoporfina |
| País de admissão | EU |
| Titular da autorização de introdução no mercado | biolitec Pharma Ltd |
| Data de admissão | 24.10.2001 |
| Código ATC | L01XD05 |
| Estado de dispensação | Dispensa por uma farmácia (pública) |
| Estado da prescrição | Medicamentos para doseamento único com prescrição médica |
| Grupos farmacológicos | Outros agentes antineoplásicos |
A substância ativa em Foscan é a temoporfina.
Foscan é um medicamento de fotossensibilização de porfirina, que aumenta a sua sensibilidade à luz e é ativado pela luz de um laser num tratamento chamado terapia fotodinâmica.
Foscan é utilizado no tratamento de cancro da cabeça e do pescoço em doentes que não podem ser tratados com outras terapêuticas.
Não utilize Foscan
O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele. Tem que cumprir cuidadosamente estas instruções.
Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
| Período de tempo a seguir à injeção de Foscan | O que devo fazer para evitar as queimaduras? |
| Dia 1 (0-24 horas) | Permanecer dentro de casa num quarto escurecido. Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos. Evitar a exposição à luz direta do sol. |
| Dias 2-7 | Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal. Não se esqueça de evitar a luz direta do sol vinda através da janela ou a luz direta de eletrodomésticos como, por exemplo, as luzes de leitura. Pode ver televisão. Pode sair depois de escurecer. Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros. Deverá usar o seguinte tipo de vestuário: Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas. Lenço: para a cabeça e pescoço. Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos. Camisola de manga comprida: para o tronco/braços. Calças compridas: parte inferior do corpo/pernas. Luvas: para as mãos, pulsos e dedos. Meias: para os pés e tornozelos. Sapatos fechados: para os pés. Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte. Use vestuário escuro com trama muito fechada. Se, por engano, se expuser à luz, poderá ter a sensação de picadas ou de queimaduras na pele. Tem que sair imediatamente da luz. Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes. Ao acenderem-se as luzes, poderá sentir dores nos olhos ou dores de cabeça. Se tiver este problema, use óculos escuros. |
| Dias 8-14 | Agora já pode começar a sair para o exterior à luz do dia. Fique em áreas com sombras ou saia quando estiver nublado. Continue a usar vestuário escuro com trama muito apertada. Comece no Dia 8 com 10 a 15 minutos na rua. Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana. Evite a luz direta do sol ou uma iluminação muito forte no interior. Permaneça na sombra. |
| Dia 15 em diante | A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal. Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos. Espere 24 horas para ver se há alguma vermelhidão. Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas. Pode então repetir o teste. Se não houver vermelhidão, pode aumentar gradualmente a sua exposição ao sol, dia após dia. Não fique à luz do sol durante mais de 15 minutos na primeira vez. A maioria das pessoas consegue voltar à sua rotina normal por volta do Dia 22. No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos. Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante. Se em qualquer altura sentir uma sensação de picadas ou ardor ou se vir que a sua pele está a ficar vermelha após exposição ao sol, espere até esta reação desaparecer antes de voltar a expor a sua pele à luz durante este período. Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes. Nos 3 meses seguintes ao tratamento com Foscan, evite fazer solários de UV. Não tome banhos de sol. Durante os 6 meses seguintes ao tratamento com Foscan, deve ter cuidado para evitar a exposição direta e prolongada à luz solar do braço utilizado para a injeção de Foscan. Como medida de precaução, e se está a planear uma atividade prolongada no exterior, o braço que foi injetado deverá ser protegido utilizando vestuário colorido de mangas compridas. |
Outros medicamentos e Foscan
Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não amamente pelo menos durante 1 mês após a injeção de Foscan.
Foscan contém etanol (álcool):
Este produto contém 48% em volume de etanol (álcool), ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose. Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo. As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser. Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos. Queira informar o seu médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor. Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada. Poderá ser-lhe dada medicação para reduzir o inchaço. Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose). Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço. Fale com o seu médico para obter mais informações.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Foscan será conservado na farmácia do hospital. Não conservar acima de 25 oC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Cada frasco para injetáveis é uma dose única e o medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Qual a composição de Foscan
Qual o aspeto de Foscan e conteúdo da embalagem
Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Este folheto foi revisto pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Última atualização em 19.07.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Temoporfina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Foscan 1 mg/ml solução injetável
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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