Qual a composição de Gastrografina
-As substâncias ativas são amidotrizoato de sódio e amidotrizoato de meglumina.
-Os outros componentes são edetato dissódico, sacarina sódica, polissorbato 80, óleo de anis estrelado e água purificada.
Qual o aspeto de Gastrografina e conteúdo da embalagem
Gastrografina é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido.
O conteúdo da embalagem é de 1 frasco com 100 ml de solução.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal, Lda
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso 2790-255 Carnaxide
Portugal
Fabricante
Berlimed, S.A.
Polígono Industrial de Santa Rosa - Francisco Alonso, 7
Alcalá de Henares - Madrid
Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
É necessária medicação para o tratamento de reações de hipersensibilidade, bem como preparação para instituição de medidas de emergência.
Disfunção da Tiroide
Podem ser considerados exames à função tiroideia antes da administração de Gastrografina e/ou medicação tireostática preventiva em doentes com hipertiroidismo conhecido ou suspeito, uma vez que os meios de contraste iodados podem interferir com a função da tiroide, agravar ou induzir hipertiroidismo e crises tireotóxicas.
Em neonatos, principalmente nos bebés prematuros, que tenham sido expostos à Gastrografina, quer através da mãe durante a gravidez ou no período neonatal, é recomendada a monitorização da função tiroideia, uma vez que a exposição a um excesso de iodo pode causar hipotiroidismo, requerendo possivelmente tratamento.
Sulfato de bário
Se a Gastrografina for utilizada em associação com preparações contendo sulfato de bário, devem ser tidas em consideração as respetivas contraindicações, as advertências e os possíveis efeitos indesejáveis relevantes.
Gastrointestinal
Em caso de retenção prolongada de Gastrografina no trato gastrointestinal (ex. obstrução, estase) podem ocorrer danos nos tecidos, hemorragia, necrose intestinal e perfuração intestinal.
Hidratação
Deverão ser estabelecidas e mantidas hidratação adequada e equilíbrio eletrolítico, uma vez que a hiperosmolaridade de Gastrografina pode causar desidratação e desequilíbrio eletrolítico.
Interações
- Medicamentos
O tratamento prévio (até algumas semanas) com interleucina-2 está associado a um risco aumentado de reações tardias à Gastrografina.
- Interferência com testes de diagnóstico
O diagnóstico e tratamento de perturbações da tiroide com radioisótopos tirotrópicos podem ficar comprometidos, até algumas semanas após a administração de meios de contraste iodados, devido à redução da capacidade de absorção do radioisótopo
Dados de segurança pré-clínica
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade sistémica, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva, tolerância local e potencial de sensibilização por contacto
Administração
Devido aos aditivos (aromatizantes e agentes molhante), Gastrografina não deve ser utilizado por via intravascular.
Devido à sua elevada pressão osmótica e à tendência de absorção dos intestinos, Gastrografina não deve ser administrada a recém-nascidos, bebés e crianças pequenas em doses superiores às recomendadas. Em recém-nascidos e bebés, os meios de contraste de baixa osmolaridade podem muitas vezes ser usados de forma mais segura do que a Gastrografina de elevada osmolaridade.
Dosagem por via oral
A posologia depende do tipo de exame e da idade do doente.
Adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade Visualização do estômago: 60 ml
Exame do trânsito gastrointestinal: um máximo de 100 ml
Em doentes idosos e caquéticos aconselha-se a diluição com água, na proporção de 1:1.
Crianças
Recém-nascidos, bebés e crianças pequenas: 15-30 ml (diluído em três vezes o seu volume em água).
Crianças (até aos 10 anos de idade): 15-30 ml (pode ser diluído em duas vezes o seu volume em água)
Tomografia axial computorizada (TAC)
0,5-1,5 l de uma solução de Gastrografina aproximadamente a 3% (30 ml de Gastrografina/1 litro de água).
Dosagem por via rectal (incluindo tratamento do íleo meconial não complicado)
Adultos
Até 500 ml da diluição de Gastrografina (diluído em 3-4 vezes o seu volume em água)
Crianças
Crianças (até aos 5 anos de idade): até 500 ml da diluição de Gastrografina (diluído em 5 vezes o seu volume em água).
Crianças (com mais de 5 anos de idade): até 500 ml da diluição de Gastrografina (diluído em 4-5 vezes o seu volume em água)
Dosagem em combinação com sulfato de bário
Adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade:
Em adição à dose habitual de sulfato de bário: 30 ml de Gastrografina. Crianças
Em adição à dose habitual de sulfato de bário:
Crianças (até aos 5 anos de idade): 2 - 5 ml de Gastrografina a 100 ml de suspensão de sulfato de bário.
Crianças (com 5 - 10 anos de idade): 10 ml de Gastrografina a 100 ml de suspensão de sulfato de bário
Se for necessário (em casos de espasmo ou estenose do piloro) a porção de Gastrografina na suspensão pode ser ainda mais aumentada, sem afetar a qualidade do contraste.
Instruções de manuseamento
A solução de meio de contraste não utilizada 72 horas após a primeira abertura do frasco deve ser eliminada.