Não tome Gavreto
se tem alergia ao pralsetinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Gavreto.
se tem história de problemas pulmonares ou respiratórios além de cancro do pulmão.
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se teve tensão arterial elevada
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se teve problemas de fígado
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se teve problemas de hemorragias
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se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contato próximo com alguém que tem, ou tenha tido, tuberculose. O seu médico pode realizar exames para ver se tem tuberculose
Gavreto pode causar efeitos indesejáveis que devem ser comunicados ao seu médico imediatamente. Estes incluem:
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inflamação pulmonar (pneumonite). Gavreto pode causar inchaço (inflamação) dos pulmões grave, potencialmente fatal ou fatal, durante o tratamento. Os sinais podem ser semelhantes aos do cancro do pulmão. Informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sinais novos ou agravamento dos existentes, incluindo dificuldade em respirar, falta de ar ou tosse com ou sem muco, ou febre.
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pressão arterial elevada (hipertensão). Gavreto pode aumentar a ocorrência de pressão arterial elevada. O seu médico irá monitorizar a sua pressão arterial antes de iniciar o tratamento, após 1 semana de tratamento e, seguidamente, quando necessário. Se tiver pressão arterial elevada que não esteja bem controlada com medicamentos para a pressão arterial, consulte o seu médico, pois é importante garantir que a sua pressão arterial se encontra controlada antes de iniciar o tratamento com Gavreto.
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lesão no fígado (elevação das transaminases). O seu médico irá fazer análises ao sangue antes de iniciar o tratamento, a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e, seguidamente, quando necessário. O objetivo é verificar que não tem problemas de fígado durante a toma de Gavreto. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sinais: amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, dor no lado direito da zona do estômago, urina escura, comichão na pele, sentir menos apetite do que o normal, náuseas ou vómitos, sentir-se cansado, hemorragias ou formação de nódoas negras mais facilmente do que o normal.
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problemas de hemorragias. Podem ocorrer hemorragias graves durante o tratamento com Gavreto. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas: vómito com sangue ou vómito com aspeto de borras de café, tosse com sangue ou com coágulos sanguíneos, urina cor de rosa ou castanha, fezes vermelhas ou negras (semelhantes a alcatrão), hemorragias ou nódoas negras invulgares na pele, fluxo menstrual mais intenso do que o normal, hemorragias vaginais invulgares, hemorragias nasais frequentes, sonolência ou dificuldade em manter-se acordado.
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eletrocardiograma (ECG) alterado. Gavreto pode originar ECGs alterados. Fará um ECG antes e durante o tratamento com Gavreto. Informe o seu médico se sentir tonturas ou tiver palpitações, pois isso pode ser um sintoma de um ECG alterado.
Esteja atento a isto enquanto estiver a tomar Gavreto. Consulte “Efeitos indesejáveis” na secção 4 para obter mais informações.
Crianças e adolescentes
Gavreto não foi estudado em crianças ou adolescentes. Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Gavreto
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gavreto pode afetar o modo como outros medicamentos atuam e alguns outros medicamentos podem afetar o modo como Gavreto atua.
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Gavreto se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de Gavreto no sangue:
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medicamentos usados para tratar SIDA/VIH (p.ex. ritonavir, saquinavir)
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medicamentos usados para tratar infeções. Estes incluem medicamentos que tratam infeções fúngicas (antifúngicos como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e medicamentos que tratam certos tipos de infeção bacteriana (antibióticos como telitromicina)
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nefazodona, um medicamento usado para tratar a depressão
Os seguintes medicamentos podem reduzir a efetividade de Gavreto:
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medicamentos usados para parar convulsões (antiepiléticos como fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital)
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medicamentos usados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina)
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Erva de São João, um medicamento à base de plantas para tratar a depressão.
Gavreto pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam, incluindo:
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ciclosporina
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paclitaxel
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varfarina
Os medicamentos aqui indicados podem não ser os únicos que podem interagir com Gavreto.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gavreto com alimentos e bebidas
Deve evitar beber sumo de toranja e comer toranja ou laranjas de Sevilha durante o tratamento com Gavreto.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Contraceção em mulheres:
Deve evitar engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Se tiver capacidade de engravidar, deve utilizar contraceção altamente eficaz (por exemplo, contraceção de dupla barreira como preservativo e diafragma) durante o tratamento e durante pelo menos 2 semanas após terminar o tratamento. Gavreto pode diminuir a eficácia de métodos contracetivos hormonais (por exemplo, a pílula contracetiva); por este motivo, os contracetivos hormonais não podem ser considerados altamente eficazes. Caso não seja possível evitar a contraceção hormonal, esta deve ser utilizada em combinação com um preservativo.
Contraceção em homens:
Homens com parceiras com potencial para engravidar devem usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante 1 semana após o término do tratamento.
Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção adequados para si e para o seu parceiro ou parceira.
Gravidez:
Este medicamento não é recomendado para utilização durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Evite engravidar durante o tratamento com este medicamento, pois pode prejudicar o seu feto. O seu médico irá discutir consigo os riscos potenciais de tomar Gavreto durante a gravidez.
O seu médico pode verificar se está grávida antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Amamentação:
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar. Não se sabe se Gavreto passa para o leite materno. Não deve amamentar durante o tratamento com este medicamento e pelo menos 1 semana após a última dose. Fale com seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé durante esse período.
Fertilidade:
Este medicamento pode afetar permanentemente a sua capacidade de ter filhos. Recomenda-se que fale com um médico sobre a possibilidade de conservar os seus espermatozoides ou ovócitos antes de utilizar Gavreto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gavreto pode alterar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Gavreto pode provocar fadiga. Se isto acontecer, não deve conduzir ou utilizar maquinaria pesada até os seus sintomas desaparecerem. Fale com o seu médico sobre se é seguro para si conduzir ou utilizar máquinas.
Gavreto contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
