Qual a composição de INVEGA
- A substância activa é a paliperidona
Cada comprimido de libertação prolongada de 1,5 mg de INVEGA (paliperidona) contém 1,5 mg de paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada de 3 mg de INVEGA (paliperidona) contém 3 mg de paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada de 6 mg de INVEGA (paliperidona) contém 6 mg de paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada de 9 mg de INVEGA (paliperidona) contém 9 mg de paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada de 12 mg de INVEGA (paliperidona) contém 12 mg de paliperidona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido revestido:
Óxido de polietileno 200K
Cloreto de sódio
Povidona (K29-32)
Ácido esteárico
Butil-hidroxitolueno (E321)
Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 3, 12 mg )
Óxido de polietileno 7000K
Óxido de ferro (vermelho) (E172)
Hidroxietilcelulose
Macrogol 3350
Celulose, acetado
Óxido de ferro (preto) (E172) (apenas nos comprimidos de 1,5 mg e 9 mg)
Revestimento colorido:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 1,5, 6, 9 e 12 mg)
Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 1,5, 6 e 12 mg)
Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 1,5, 6 e 9 mg)
Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg)
Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg)
Cera de carnaúba
Tinta de impressão:
Óxido de ferro preto E172
Propilenoglicol
Hipromelose
Qual o aspecto de INVEGA e o conteúdo da embalagem
INVEGA comprimidos de libertação prolongada apresentam-se na forma de cápsula. Os comprimidos de 1,5 mg são laranja-acastanhados e com a impressão “PAL 1,5”, os comprimidos de 3 mg são brancos e com a impressão “PAL 3”, os comprimidos de 6 mg são beges e com a impressão “PAL 6”, os comprimidos de 9 mg são rosa e com a impressão “PAL 9” e os comprimidos de 12 mg são amarelos escuros e com a impressão “PAL 12”Todos os comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes dimensões de embalagem:
- Frascos: 30 comprimidos e 350 comprimidos em frascos de polietileno de alta densidade com
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fecho resistente à abertura por crianças. Cada frasco contém duas saquetas com sílica gel, para absorver a humidade e manter os comprimidos secos.
- Blisters: 14, 28, 30, 49, 56, e 98 comprimidos em policloreto de vinilo laminado com uma camada para perfuração em policlorotrifluoroetileno/alumínio, ou 14, 28, 49, 56, e 98 comprimidos numa camada para perfuração em poliamida orientada-alumínio-cloreto de polivinilo/alumínio (branca ou transparente).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Janssen-Cilag International NV,
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse,
Bélgica
Fabricante
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele,
Latina
Itália
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
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Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
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